2019年,“新型冠状病毒”这个名字走进了人们的视野,直至今日仍未被彻底消灭。疫情发生以来,随着防控措施的不断更新与落实,我国疫情防控水平稳步向更科学、更精准、更高效迈进,但近来德尔塔和奥密克戎的交替传播,仍然给我国疫情防控带来不小的压力。
面对核酸检测需求日益增多的现状,为进一步优化新冠病毒检测策略,满足服务疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定在核酸检测基础上,新增抗原检测作为补充。下面我们就一起来了解一下什么是新冠抗原检测~
一、新型冠状病毒抗原检测原理
新型冠状病毒(2019-nCoV)属于β冠状病毒属,表面具有囊膜, 病毒颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径60-140nm,病毒颗粒内部包裹的遗传物质为RNA,基因组大小约为29.9kb。
新型冠状病毒的结构蛋白有4种,分别是核衣壳蛋白 (N蛋白),刺突蛋白(S蛋白),膜蛋白(M蛋白),包膜蛋白(E蛋白)。
在新冠病毒的结构中,有两类蛋白是很重要的。一种是被称为“皇冠”的 棘突蛋白(S) 。S蛋白决定了新冠病毒的感染能力。另一种蛋白是 核衣壳蛋白(N) 。N蛋白是冠状病毒中含量最丰富蛋白,具有高度保守性。因此N蛋白常被用作冠状病毒诊断检测工具,测试N蛋白可以间接反映是不是有新冠病毒的感染。


图1 新型冠状病毒结构图
二、COVID-19常见诊断方法

图2 COVID-19常见诊断方法的比较
抗原、核酸和抗体检测可联合检测,覆盖患者整个病程阶段,提高诊断的灵敏度和准确性;抗原检测侧重对疑似人员阳性患者的快速确定,便于开展溯源和管控工作;核酸作为诊断的“金标准”作为最终确诊的依据之一,但出报告时间长和操作的专业度要求高限制其只能在特定场景下开展,无法覆盖到全场景。
因此将其与抗原检测和抗体检测联合应用、互为补充,将分子生物和免疫水平检测相结合,发挥各自优势,提高灵敏性与特异性,可有效缩短检测窗口期,提高阳性检出率,为各种可能的风险人群提供双重保障。
三、新冠抗原应用的场景及人群

图3 新冠抗原的应用场景
抗原检测适用人群:
(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
(三)有抗原自我检测需求的社区居民。
四、自测流程演示

图4 抗原检测试剂操作介绍
抗原自测操作注意事项:
1)问询:是否有相关的症状及有过风险接触情况,是否48h内接种过新冠疫苗;
2)复测:擤去鼻涕,复测保持 卡条置于平整桌面 并确保 10-15min内 读取结果;
3)排除气泡:确保加样时为 4滴 完整无气泡的液滴, 避免过量或过少。
除此之外,我们还准备了新冠抗原的操作视频哦~
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五、抗原结果解读

图5 新冠抗原检测的结果判读
六、抗原检测结果处理方法
1. 抗原检测阳性:
① 结果上报: 立即向所在社区(村镇、院校) 负责人报告
② 联系急救中心: 社区(村镇、院校) 负责人联系急救中心
③ 转运至发热门诊: 按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南转运
④ 检测核酸: 在发热门诊的医疗机构内进行核酸检测
(*注意:以上方案供参考,请按照当地防疫政策上报检测结果)
2. 抗原检测阴性:
① 无症状居民: 密切观察 → 需要时复测抗原/核酸检测
② 有症状居民: 前往发热门诊机构就诊 → 进行核酸检测
③ 不便就诊人员: 居家自我隔离,避免外出活动 → 每天1次抗原自测连续测试5天
七、使用完的自测试剂处理建议
1. 隔离观察人员
检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子,采样管、检测卡等装入密封袋,由管理人员参照医疗废物或程序处理。
2. 社区居民
检测结果阴性:使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理。
检测结果阳性:
在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
八、新冠抗原检测常见问题解答
①自测结果能取代核酸结果吗?
不能,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。国家卫生健康委特别说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
②我不小心在测试设备上滴了4滴以上。这是否会影响测试结果?
正常操作加样4滴约80μL时不会出现这样现象,若用力太大挤压,则会导致4滴液体量远超过80μL,即会导致下方液体上涌。一般少量上涌不会影响试剂性能,若出现膜面液体过多则会影响试剂检测性能。
③检测样本后发现没有C线,是什么原因?
首先考虑是否按照说明书标准操作流程进行测试的,其次是否采用诺唯赞试剂盒配套的洗脱液进行采样测试。若不是,则怀疑样本采集在灭活型(含胍盐等蛋白变性剂)的病毒采集管中,造成蛋白变性,检测不出C线,您可以重新进行采样复测。
参考资料:
1.新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)2.儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第三版)3.新型病毒抗原检测应用方案(试行)