据统计，我国每年新发病的肺癌患者超过73万，肺癌死亡人数超过61万，且在持续增加。即便是早期发现，肿瘤进展中会不可避免地产生耐药，导致疾病进一步进展。而奥希替尼片的出现，又给了癌症患者延续生命的可能。只是据调查，这药不是谁都能吃上的！
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变*制剂抑**，是全球唯一一个用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
2017年3月，奥希替尼正式在我国获批上市用于非小细胞肺癌的二线治疗。
一线治疗：奥希替尼比一代药更有效
FLAURA临床试验表明：EGFR突变的非小细胞肺癌患者初始治疗时选择奥希替尼，可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。
奥希替尼一线疗法目前已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批，并被美国《国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南》、《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。
FLAURA临床试验
此次奥西替尼获批一线治疗，主要是基于FLAURA研究。该研究旨在比较奥希替尼与传统一代EGFR-TKI靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）的有效性与安全性，其中纳入的患者多达556例。
最终的研究结果显示：奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）显著延长了8.7个月，达到了18.9个月，中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍，同时，客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。
在耐受性方面，奥希替尼组患者也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。
研究还显示，一线使用奥希替尼的患者，被观察到脑转移进展的比例更低。这提示奥希替尼可能不仅能治疗脑转，而能够明显降低脑转风险即预防脑转移。
奥希替尼片有哪些神奇之处
新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市，成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物，这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。
“中国拥有全世界最多的EGFR突变患者，人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者，会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步，我们发现，大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。”医院教授表示，在我国，非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%。
“奥希替尼显示出超过10个月的无疾病进展生存期，而以往的化疗只有4—5个月。”主导这款新药在中国临床试验的教授看到，在第一代药物耐药后，奥希替尼在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果，而且和以往的药物相比，不良反应总体较为轻微。因此，AZD9291被患者称为是“肺癌神药”。
事实上，这一新药对中国的患者并不陌生。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变*制剂抑**，是中国获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度较快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。
“中国病人确实有一部分人在用原料药。但原料药粉不是药，这当中有巨大的风险，因为这一类粉剂只是化学品，纯度会不够，剂量也难掌握，会带来更多毒性。我们鼓励大家去服用真正的药品，而不是成为化学家，自己合成药物。”调查人员说。
除此之外，还不时有不同版本的国外仿制品出现，以孟加拉国最盛，需要可咨询新药道客服。
（BEACON制药:奥西替尼）
（INCEPTA制药:奥西替尼）
肺癌神药上市，患都却买不起？
但即便已经上市，国内患者用上新药也并非容易。
一位服用原料药肺癌患者家属告诉我们，即便他们知道正版的药物已经上市，但仍不准备换了。因为这款药的国内售价每盒5.1万人民币(美国售价合人民币8万—9万)，“吃不起，毕竟癌症患者的家庭也要维持生活。”
这可能是新药上市后最无奈的局面了：用不起。
因此仿制药成为新的曙光
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