早筛网讯:2021年1月10日,由中国工程院院士,北京协和医院妇产科名誉主任、教授、博士生导师郎景和牵头、中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授共同主持的 中国首次多中心大样本子宫颈癌筛查随机对照临床研究报告 在北京协和医院发布。

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近期发布的2020年全球最新癌症负担数据,子宫颈癌是全球发病率前十的癌症之一,每年新增患病人数为60万人;也是全球死亡率排名前十的癌症(第九),每年死亡人数为34万人。
子宫颈癌困扰着世界各国的女性,尤其是在中低收入国家,子宫颈癌是女性癌症死亡的重要原因之一。然而,幸运的是子宫颈癌是一种可预防的疾病。如果及早发现并进行适当治疗,子宫颈癌可以治愈。
2020年11月,WHO发布了《加速消除子宫颈癌全球战略》 ,提出2030年阶段目标:90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种,70%的成年女性至少在35岁和45岁接受两次高准确度子宫颈癌筛查,90%确诊子宫颈癌前病变或浸润癌的女性接受规范治疗或管理,即“90-70-90”三重干预目标。
该《战略》的发布被认为是一个历史性里程碑事件,标志着全球各国首次承诺消除一种癌症,其目标的实现需要全人类的共同努力。我国作为人口大国,也是子宫颈癌负担大国,在达成这一目标的过程中的作用至关重要。 子宫颈癌病因明确,高危型HPV的持续感染是引起子宫颈癌的主要病因,但如何在我国及发展中国家建立并实施持续可行的方案,尚缺乏循证医学依据。
2020年12月30日,由北京协和医院郎景和院士和肿瘤医院乔友林教授主持、全国41家三甲医院及县区级妇幼保健机构共同参与完成的前瞻性研究的研究成果以题为“Effectiveness of High-risk Human Papillomavirus Testing for Cervical Cancer Screening in China”在JAMA Oncology在线发表,旨在评估通过检测高危型HPV来进行宫颈癌筛查效果和成本效益。

据悉,该项目历时3年,共纳入60732名妇女。根据地区的不同对人群进行了随机的划分。城市中的女性有8955名妇女被分配到细胞学检查,18176名妇女被分配进行高危HPV病毒检测;在农村地区,有7080名妇女接受了细胞学检查,有11136名妇女接受涂抹醋酸肉眼观察(VIA),有15385名妇女接受了高危HPV病毒检测。

本项目在国家公益性行业科研专项支持下,基于国家“两癌”筛查项目点,将全国按照地理位置分为7个大区,共选择11个农村和9个城市筛查项目点,每个项目点约有3000名年龄35~64岁的女性纳入研究,共纳入60732名女性,随机分组采用高危型HPV检测、细胞学或醋酸/碘染色肉眼观察(仅农村地区)筛查方法,进行首次基线筛查和24个月后随访筛查。城市中的女性有8955名妇女被分配到细胞学检查,18176名妇女被分配进行高危HPV病毒检测;在农村地区,有7080名妇女接受了细胞学检查,有11136名妇女接受涂抹醋酸肉眼观察(VIA),有15385名妇女接受了高危HPV病毒检测。

在24个月之后,除了那些在一开始检查就被查出是高风险的人群,也就是宫颈上皮内瘤变程度比较高的人群,其余的人群均召回进行了联合筛查,发现阳性的女性均进行阴道镜检查。筛查的结果如下图所示:

研究结果表明,在我国基层医疗卫生机构现有服务能力条件下, 以高危型HPV检测为基础的子宫颈癌筛查具有较好的筛查效果与成本效益 ,优于传统的细胞学和醋酸/碘染色肉眼观察筛查技术。
卫生经济学评估结果显示,在农村地区每3~5年进行低成本高危型HPV检测,即基于杂交捕获原理的快速HPV检测方法,以及在城市地区每5年进行高危型HPV检测,即基于PCR的高危型HPV分型检测方法,投入的成本最小、收益最大。