注册检验申请流程及填写说明
一、登录www.whmit.cn,完成注册登录和认证

二、登记预约信息
请看群公告中置顶公告选择相应的检验类别。YC:有源超声类(性能安规);EC:有源超声类(EMC);YQ:有源非超声类(性能安规);EQ:有源非超声类(EMC);WY:无源其它类,暂不排队,满足送检要求即受理;WT:体外诊断试剂类。
1、如果是非超声类有源产品,则分开申请YQ和EQ
2、如果是超声类有源产品,则分开申请YC和EC
3、如果是超声类无源产品,则申请WY
并请关注下图对应的检测内容和关联性:


三、资料填写
1、请正确填写区域划分,正确选择园区 (仅指东湖新技术开发区企业) 、省内、省外等。
2、按企业正确的信息填写委托方、委托方区划、委托方地址、受检单位 (一般是生产企业) 、生产单位、生产单位地址、邮寄地址、联系人、电话、邮箱等内容。
3、样品名称和型号规格依据企业申报的最终名称填写,请在送检之前确定好,后续无法更改。
4、分类目录请按照现行有效《医疗器械分类目录》送检产品对应的序号填写,填写“XX-XX”或“XX-XX-XX”。
5、数量依据企业编制的产品技术要求中的检验数量进行提供,YQ和EQ的数量分开填写。
6、YQ、YC的检验依据一般填写“产品技术要求、 通用安全标准号、专用安全标准号(若适用) ”, 例如医用额温仪(枪),YQ的检验依据填写“产品技术要求、GB 9706.1-2007”。 EQ、EC的检验依据一般填写“ 电磁兼容通用安全标准号、专用安全标准号中的第36条(若适用) ”, 例如医用额温仪(枪),EQ的检验依据填写“YY 0505-2012”。
7、检测内容:针对新产品注册,一般填写“全检”,针对延续注册或变更注册,依据需求填写检验项目。
8、检验内容备注:若检验有相关的特殊要求或配置,应在此注明。
9、委托方提供的资料,请按下图方框中适用的资料进行上传,并注意资料内容的一致性。

10、报告关联:若是新产品注册,应选择关联。
11、检验类别:选择注册检验。

四、样品信息填写
请上传样品组成图(一张照片包含所有组成部分)、主机和附件接口图、铭牌等图片 ,文件名中不能包含". , - *%#_空格回车"等特殊字符,否则上传后无法审批。
有源产品,"样品组成图、主机和附件接口图、铭牌"均必须上传,且要求实物图,而不是绘画的组成图。
五、样品关键元器件
根据送检样品的实际使用的关键元器件进行填写,待审核通过后随样机一起寄送,用于通用安全的检测。
六、样品组成
根据实际送检的样品组成进行填写,送什么填什么,包括送的主机+所有附件。
来源:湖北省药监局