知名作家余华在《许三观*血卖**记》里描述了50年代中国底层人民参与有偿献血的场景，随着经济和社会的发展，我国设立法案明令禁止“*血卖**”。然而那段令人不忍回顾的历史依然给我们留下了一个难以治愈的伤疤——病毒性肝炎。
我国属于病毒性肝炎的高发国家，根据 2019 年中国疾病预防控制中心数据显示，我国病毒性肝炎在传染病中的发病率高居第一，死亡率仅次于艾滋病、肺结核，对社会的危害性较大。
丙肝作为病毒性肝炎中的一种，长时间来不为人所熟知，加上其高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点，导致许多患者患病而不自知。
据《丙型肝炎防治指南》推算，中国一般人群丙肝病毒感染者约560万，如加上高危人群和高发地区的丙肝病毒感染者，约1000万例。
好在丙肝并非无法战胜，目前丙肝已被证实只要及时发现并接受正规治疗，有很大概率彻底治愈。而且不少企业也全身心投入到相关药物以及治疗组合的研发之中，这其中就有最近在科创板上市的北京凯因科技股份有限公司（下称“凯因科技”）。
凭借突出的创新研究能力以及专业化团队，凯因科技的产品特点突出、市场竞争力强，作为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，凯因科技还打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，实现进口替代，将惠及千万患者。
专注病毒性疾病，建立细分领域竞争优势
凯因科技成立于2008年8月，是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。
目前凯因科技拥有凯因益生®、金舒喜®、凯因甘乐®、甘毓®等多个已商业化产品，主要用于治疗病毒性疾病。
与此同时公司还打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台，覆盖从发现、开发到生产、商业化的整个链条，并在此基础上成功开发出多个创新药，获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件，成功开发了即将商业化产品凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）、赛波唯®（索磷布韦片）、派益生®（培集成干扰素α-2注射液）、罕见病特发性肺间质纤维化治疗药物安博司®（吡非尼酮片）。
凯因科技长期专注丙肝市场，对丙肝疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点有深刻认识，针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点，布局以患者为中心的系统解决方案，参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。在此基础上布局乙肝、流感和新发病毒性疾病产品线和产品组合，不断提升病毒病的临床治愈率，形成了具有自身特色的竞争优势。
凯因科技成立之初即拥有重组人干扰素α2b相关技术，该技术属于短效干扰素的一个亚型，公司前期主要产品凯因益生是一种广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用，主要适用急慢性病毒性肝炎（丙型肝炎，慢性乙型肝炎）、带状疱疹等病毒性疾病，是一种适合皮下注射的小容量预充式注射剂，为其独家。使用时直接注射，无需二次吸液或配液，有效防止药物转移过程中造成二次污染的同时，也提高了医护人员工作效率。
据招股书显示，我国有10家企业生产重组人干扰素α2b注射剂型，市场竞争较为充分。2019年凯因益生市场份额为39.93%，位居行业第一名。
此外，重组人干扰素α2b外用制剂共有5家厂商，凯因科技产品金舒喜®2019年市场份额为32.99%，位居行业第二名，无疑实现了逆风翻盘后来居上。
凯因科技优良的产品也获得了市场肯定，其销售网络覆盖全国，华东、西南和华北地区为主要的销售地区。报告期内，上述三个区域的销售收入合计占主营业务收入的比例分别为71.27%、65.41%、65.92%、59.68%，各地区销售量占比情况较为稳定。
渠道方面，凯因科技与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药商业企业开展深度合作，渠道覆盖了等级医院、社区卫生服务中心、诊所等各类终端，其中二级及以上的公立医院覆盖超过4000家。
数据显示，凯因科技2017年至2020年度分别实现营收4.91亿元、7.06亿元、8.25亿元和8.65亿元，对应同期净利润为2179.48万元、4139.80万元、5029.91万元和7576.61万元，2020年度净利润同比增长41.47%，整体增速较快，未来可期。
首创“凯因方案”，打破医药外企垄断局面
2020年2月，凯因科技的凯力唯®获准上市，成为我国首个申报上市的丙肝泛基因型直接抗病毒药物；同年3月，赛波唯®也获准上市，两药联合组成的“凯因方案”是丙肝治疗*四代第**方案“DAAs口服疗法”，也是国内首个丙肝泛基因型全口服药物组合。
病毒性丙肝（HCV）于1989年被发现，为了治疗这种高传染性疾病，医学家们在1998年提出利用干扰素联合利巴韦林的第一代治疗方案，即普通干扰素注射液疗法；2001 年，聚乙二醇干扰素的获批，形成第二代含培集成干扰素 α-2 注射液的“PR 疗法”，进一步提升了丙肝的治愈率；2011 年，直接抗病毒药物的成功上市使得丙肝的治愈率大幅上升，形成第三代PR+DAAs疗法方案。
凯因科技研发的凯因方案作为*四代第**口服疗法，临床治愈率（SVR12）高达 97%，且每日一次，不含蛋白酶*制剂抑**，无需频繁检测肝功能，无需进行基因分型，对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好，可实现全员治疗、简便易行、基层可及，有效降低了病患的经济负担。该方案的获批上市，使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。
作为国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合的企业，凯因科技有效打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面。
手握四项核心技术，打造持续研发创新能力
凯因科技属于医药制造企业，行业新技术主要体现在创新药研发方面，为此凯因科技建立了持续创新的研发体系，组建了一支具备深厚专业背景、广阔国际视野的研发团队。该团队由海归和本土博士、硕士组成，专业涵盖生物分子学、药理、工艺开发、质控及制剂等领域，具备自主开发生物药物的技术力量。截至 2020 年 6 月 30 日，公司共有研发及技术人员 113 人，占员工总人数的23.25%，其中博士 10 人，硕士 23 人。
公司研发中心还曾获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"。目前已获得授权发明专利39项，为“北京市专利示范单位”。
经过多年的技术沉淀，凯因科技构建起了一个以重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术、蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术等为核心的生物医药技术平台，并在此基础上开启了一系列创新药的研究开发工作，包括治疗乙肝的派益生®、KW-027、KW-034，治疗流感的 KW-036，治疗新型冠状病毒病的 KW-041 及治疗肿瘤的 KW-007 等。
上述平台也让凯因科技拥有了候选药物发现、小试、中试、质量、药理、临床、产业化全体系生物医药技术，形成了一个系统化的治疗方案布局，凯因科技因此具备了持续研发创新能力，进一步加强了公司在行业内的竞争优势。
截至目前，凯因科技产品管线涵盖四代丙肝治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业，包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs等。
基于丙肝治疗领域的样板经验，凯因科技将逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。同时，公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物，为全球重大传染病的防控提供有力支撑。
下沉基层市场，建立筛查、诊疗、服务示范区
去年7月28日是全球第十个“世界肝炎日”，世卫组织（WHO）呼吁所有国家共同努力，到2030年消除病毒性肝炎这一公共卫生威胁，使新发感染率降低90%，病死率降低65%。
然而由于人口基数大，我国目前仍是世界上病毒性肝炎最严重的国家之一，且患者主要分布在基层，诊断率、治疗率都比较低。加上基层县域市场医疗资源有限，患者往往难以被发现和诊断。
为此，《中国病毒性肝炎防治规划（2017-2020年）》提出，2020年全国总体实现血站HCV检测率达到100%，并将丙肝检测纳入体检范畴，对检查发现抗HCV阳性者，要提供必要的确诊及抗病毒治疗等有关服务。
要达到以上目标，泛基因型DAAs方案的应用无疑是关键治疗方案。凯因科技针对患者的分布特点以及治疗需求，以慢性丙型肝炎领域为突破点，秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单和治疗简单”的“3T”策略，以及“泛基因型、无论肝硬化与否和不含蛋白酶*制剂抑**”的“3P”治疗原则，建立起通过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式 POCT（Point of Care Testing，即时检验）定量检测仪快速确诊，建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络，能够快速而有效地实现基层患者的筛查和治疗工作。
另外，凯因科技目前已商业化的产品中，除金舒喜（重组人干扰素 α2b 阴道泡腾片）未被纳入国家医保目录外，凯因益生、复方甘草酸苷胶囊/片、复方甘草酸苷注射液等产品均被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版和 2019 年版）》属于医保乙类药品，大大降低了患者的医疗成本。
未来，凯因科技还计划将团队下沉到高发县域市场尤其是农村基层市场，通过建立“发现丙肝患者—提供治疗解决方案—管理服务患者”的完整营销方式，建立丙肝患者的筛查、 诊疗和服务示范区，并将示范区经验拓展到更多基层地域。
同时通过新型互联网医院将等级医院的专家与基层县域医生建立联结，提升基层医生的诊断和治疗能力，让更多丙肝患者实现就地诊疗，增加药品和诊疗服务的可及性，为实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标、惠及国内千万丙肝患者做出努力。
立足丙肝药物研发，拓展病毒性疾病新领域
目前凯因科技在国内病毒性丙肝治疗领域已经走在前列，但公司的目标远不止此。
作为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，凯因科技打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并将构建以泛基因型全口服药物组合为核心的系统解决方案。
未来，公司还准备在慢性丙肝治疗领域已经取得的样板经验上，重点关注慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时，公司也将积极投身于新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物的研发之中，基于自身核心技术，通过以自主研发为核心的药物开发模式，开发出能够明显提高临床治愈率的创新药物或创新药物组合。
悬壶济世医苍生，妙手回春解疾疼。
凯因科技以患者为中心，以临床需求为导向，秉承着“坚持做临床有价值的创新药，为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念，正在帮助越来越多的病毒性疾病患者回到正常的生活轨迹之中。