盆腔恶性肿瘤辅助放疗后慢性放射性直肠损伤：基于3期随机临床试验的报告
目的： 放射治疗是盆腔恶性肿瘤的标准治疗方法之一。然而，过去缺乏与肠道放射损伤和接受放疗患者的生活质量（QoL）相关的研究。本研究旨在分析盆腔恶性肿瘤辅助放疗后放射性直肠损伤的发生情况，并引起人们的重视。
方法： 进行回顾性观察研究。对中山大学肿瘤防治中心STARS 3期随机临床试验（ NCT00806117 ）数据库中宫颈癌患者的病例数据进行分析。纳入2008年2月至2015年8月在中山大学肿瘤防治中心接受子宫切除和盆腔淋巴结清扫术后辅助放疗的宫颈癌患者848例。盆腔放射剂量为1.8Gy/天或2.0Gy/天，每周5次，总剂量40-50Gy。848 名患者中，563 名患者在术后六周接受放疗，其中 282 名患者接受单纯辅助放疗，281 名患者接受同步放化疗（每周顺铂）；其他285名患者接受序贯放化疗（紫杉醇和顺铂）。收集并分析急性不良事件、直肠慢性辐射损伤和生活质量。根据EORTC QLQ-C30问卷在术后1周（M0）、辅助治疗期间（M1）以及治疗完成后12个月和24个月（M12和M24）评估消化道症状和生活质量。分别。功能目录和整体生活质量的得分越高表明生活质量越好，而症状目录的得分越高表明症状严重和生活质量较差。慢性放射性直肠损伤定义为放疗后三个月内消化道症状未改善。急性不良事件和慢性放射性直肠损伤的分级标准按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版（NCI-CTCAE 4.0版）胃肠道部分。
结果： 848例患者的平均总辐射剂量为（47.8±4.6）Gy。辅助治疗期间，急性肠功能障碍的常见症状为恶心（46.0%，390/848）、呕吐（33.8%，287/848）、便秘（16.3%，138/848）和腹痛（10.3%，87/ 848）。M12和M24时，收集的0份QLQ-C30问卷数量分别为346份和250份。QLQ-C30问卷显示，M12或M24时恶心或呕吐、食欲下降、腹泻、便秘等症状较M0或M1时明显改善（均 P <0.05）。随着随访时间的延长，患者总体生活质量评分逐渐升高[M0：59.7（0.0-100.0）；M1：63.1（0.0-100.0）；M12：75.2（0.0-100.0）；M24：94.1（20.0-120.0）；H=253.800， P <0.001]。治疗完成后12个月，慢性放射性直肠损伤发生率为9.8%（34/346），主要表现为腹痛、便秘、便血、腹泻，多为1～2级毒性（33/34，97.1）。 %）。1例患者（0.3%）出现频繁腹泻（>8次/d），毒性为3级。全部治疗后24个月，慢性放射性直肠损伤发生率为9.6%（24/250），与前期相比无明显下降（χ(2)=0.008， P =0.927）。1例3级毒性患者症状未缓解。
结论： 盆腔恶性肿瘤患者术后辅助放疗常见症状包括恶心、呕吐、便秘、腹痛、腹泻。辅助放疗后12个月和24个月这些症状明显缓解，生活质量明显改善。但少数患者可出现慢性放射性直肠损伤，数年甚至数十年不见好转，值得临床关注。
[Chronic radiation-induced rectal injury after adjuvant radiotherapy for pelvic malignant tumors: report based on a phase 3 randomized clinical trial] - PubMed