好消息，博奥集团研发的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）“获批上市，1.5小时内便可一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道病毒。
2月22日，由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，获国家药监局第2批新冠病毒应急医疗器械审批批准。
该产品在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下完成研发，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。
恒温扩增呼吸道常见多病毒核酸快速检测芯片
这是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。使用该检测系统，只需采集口、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测6种呼吸道常见病毒
可一次性检测6项呼吸道病毒指标
新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。
钟南山介绍，该试剂盒采用的胶体金法，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步的确诊很有帮助，快速将正常人和有病的分开。
博奥集团的生产团队正在加班加点完成生产任务，目前芯片日产量可达24000片/天。
一线急需多种病毒鉴别诊断技术
此前，国家药监局应急批准进入临床的新冠肺炎病毒核酸检测产品均为针对新冠病毒单一指标的RT-RCR检测试剂，主要区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，难以有效排查其他相似症状病毒。
但是钟南山院士指出，现在需要迫切解决两个问题：一是正常人和病人分开；二是新冠肺炎病人和流感病人分开。如果老是混在一起，人传人的问题就不能解决，临床一线急需快速鉴别新冠病毒和流感病毒的芯片技术。
目前正是各种甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等相关病毒感染致病高发期，其临床表现与新冠病毒肺炎相似，难以通过临床表现、胸部影像学鉴别。如果发热病例不能得到及时的快速精准诊断，流感病例很有可能被视同新冠病毒感染对待，给新冠病毒的防控带来极为不利影响。
战“疫”利器-呼吸道多病毒快检芯片
博奥集团技术人员介绍，此次博奥集团获批的多指标核酸检测试剂盒，可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度，同时检测其他5种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而同步排查其他引起相似症状的病毒，实现对患者的精准诊断、精准治疗。
此次获批的核酸检测系统在速度、指标、安全性等方面都具有优势。
产品特点：
一是更快：高样本通量，一次检测仅需1.5小时，同时可以快速检测更多样本（每套设备可同时检测16人份样品）。
二是更多：多指标（6项）联检，便于临床鉴别诊断和决策，分流常见流感和新冠病毒感染，降低医患风险和负担。
三是更安全：加入保存液后直接灭活病毒，芯片操作少且全封闭，有效防止医务人员感染。
该芯片系统应用到临床，可对疑似患者快速鉴别诊断、及时针对性治疗，大大减轻医院负担，使宝贵的救治资源集中用于新冠病毒患者的救治中。
在芯片系统研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订。获批后，博奥集团已紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院（中法院区）、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等。
除呼吸道病毒外，呼吸道病原菌也是引起呼吸道感染的重要病因，依托恒温扩增微流控专利技术，博奥集团还自主研发了一套国家药监局正式批准（国械注准：20163400327）进入临床的呼吸道病原体快速核酸检测系统，并实现了多人份样本的高通量并行检测，极大地满足了当前呼吸道感染规模化检测的临床需求。
微流控芯片及配套恒温扩增核酸分析仪
目前该系统已在全国30余个省、市、自治区的360多家医院投入使用，累计为50余万名患者提供了快速、精准的诊断，大大缓解了现有临床病原体检测流程复杂、耗时长、单次实验只能检测一种指标的现状，为抗击疫情提供了一种快速、准确、多指标联检的病原体精准检测系统解决方案。