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近日，石四药集团发布公告称，集团的阿奇霉素干混悬剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家过评。阿奇霉素干混悬剂为第二代大环内酯类抗生素，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。今年以来，石四药集团已有8个品种获批上市。
阿奇霉素干混悬剂为第二代大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、急性中耳炎及鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过5亿元，同比增长93.85%。其中，原研厂家辉瑞占据的市场份额高达92.79%。
中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内共有26家企业拥有阿奇霉素干混悬剂的仿制批文，其中普利制药、江西赣南海欣药业、石药集团、苏州东瑞制药、西安利君制药等5家企业的产品一致性评价补充申请在审中。此次石四药集团的阿奇霉素干混悬剂以仿制4类报产获批，视同通过一致性评价，为国内首家过评。
今年以来，石四药集团已有8个品种获批上市，包括阿奇霉素干混悬剂、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、布南色林片、左氧氟沙星注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸右美托咪定注射液、盐酸莫西沙星片。其中，布南色林片为国内首仿+首家过评。
数据来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。