吲哚美辛栓(Indomethacin Suppository)是目前国内急诊和住院常用的一种解热镇痛药物。纳肛使用。对慢性风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风急性发作或术后疼痛都有不错的疗效。
但是,因为其涉及到肛门途径,在结直肠手术后、痔疮出血、肛周脓肿等相关疾病情况下,可否使用吲哚美辛栓往往是没有写进说明书的。本文主要讨论吲哚美辛栓是否能在痔疮患者身上使用。
初步查阅了国内的药物说明书,对这方面说明较少。只是提及:对溃疡性结肠炎、活动性溃疡或其他上消化道疾病等情况禁用。
而国外也有文章认为,

以下情况可能是使用吲哚美辛栓禁忌症。如果存在以下问题,最好能在医师开药前提醒:
- 系统性肥大细胞增多
- 结直肠癌
- 高钾血症
- 出血高危情况
- 心理精神疾病
- 帕金森综合征
- 视力模糊
- 高血压
- 心脏疾病(慢性心功能不全、心梗等)
- 痔疮
- 哮喘
- 口腔炎
- 上消化道溃疡或溃疡性结肠炎
- 肛门出血(类同痔疮)
- 直肠炎症
- 肝脏功能不良
- 肾移植
- 怀孕
- 上消化道出血
- 心血管不良事件发生可能性大
- 憩室疾病
- 慢性肾功能不全
因此,说明在这方面可能存在尚未解决的问题。
进一步挖掘相关临床试验,发现在国外eHealthMe公布了一个临床四期关于吲哚美辛栓与痔疮关系研究的临床试验。这个试验统计了12377例使用吲哚美辛栓长达5-10年的病人。
Indometacin Suppositories

根据去年公布的结果显示,在12377例患者中,目前只有40例患者发生了痔疮。

具体发生痔疮的年份与对应的报道病例数。

根据以上结果,可以初步认为,使用吲哚美辛栓存在痔疮副作用的可能性,但是因临床试验尚未结束,统计结果尚不存在有效的统计学论证,因此不能做出肯定的判断。但是,5-10年下来,在上万患者的使用过程中,不到50例出现痔疮,粗略来看是结果令人振奋的。
进一步,翻出FDA的吲哚美辛栓药物说明


并没有在禁忌症中明确提及痔疮或直肠出血。而是在不良反应中提及。
此外,在Mayo Clinic药物说明中,对吲哚美辛栓纳肛途径的使用,也没有强调痔疮的禁忌症。

文中强调了对直肠用药的剂量。成年人和超过14岁的孩子,每次用量50mg,一天最大三次剂量。

继续翻阅相关文献,倒是发现了这篇1968年的报道。关于使用吲哚美辛栓与直肠出血的读者来信。


文中明确提及,患者因为类风湿关节炎,入院后使用100mg 的吲哚美辛栓,在缓慢改善症状后于第20天,因直肠粘膜溃疡导致出现了大量的急性直肠出血。
不过目前看,相应的报道仍较为少。
可以认为,吲哚美辛栓虽然经肛门用药,可能会在消化道不良反应的个案较多出现,但并不能将“痔疮”作为吲哚美辛栓剂禁忌列入其中。
而这也是需要提高我们在这方面的谨慎态度和诊治意识。对因为使用吲哚美辛栓而可能产生的胃肠道不良反应提高警惕性。
最终是否属于禁忌症,仍然需要靠临床药物使用不良反应的报道统计来完成。
综上所述,FDA的药物说明仍然是最权威的证据。


最后,以Mayo Clinic的一个吲哚美辛栓的说明结尾。

“For safe and effective use of this medicine, do not use more of it, do not use it more often, and do not use it for a longer time than your doctor ordered. Using too much of this medicine may increase the chance of unwanted effects.”
“出于安全和有效性的考虑,不要用太多,不要用太频,不要用太久,是药三分毒”。
