（报告出品方/作者：东北证券，刘宇腾、古翰羲）

1. 东北医药眼科耗材行业分析框架

爱博医疗是我国眼科耗材行业增长情况与发展潜力最优的上市投资标的，产品管线 立足人工晶体和角膜塑形镜两大核心产品，涵盖手术晶体耗材与各类视光耗材，并 进一步向消费类耗材发展以完善产品矩阵。我们以对爱博医疗的分析为基础，在此 提出眼科耗材行业分析框架。

①眼科耗材主要包括眼科手术器械、视光耗材以及眼科植入物，其中： 视光耗材主要指各类型接触镜及其护理产品，接触镜可分为角膜镜（包括硬性角膜 接触镜和软性角膜接触镜，其中硬镜可进一步划分为角膜塑形镜和 RGP，软镜可进 一步划分为白片和彩片）和巩膜镜；接触镜护理系统一般也以第三类医疗器械进行 管理（部分冲洗液为生理盐水，监管要求有所放松）。值得注意的是框架镜为普通消 费品、不按医疗器械管理，但近年来医疗属性明显的离焦镜片的关注度日益提升， 其在视光领域也往往以角膜塑形镜替代品的身份存在； 眼科植入物主要包括(无晶体眼)人工晶体、囊袋张力环、有晶体眼人工晶体、生物羊 膜、角膜基质片、角膜基质环、泪点塞、青光眼引流系统、眼内填充物、人工玻璃 体球囊、硅胶环扎带、泪道管、义眼片、义眼台、植入器械、眼用粘弹剂等耗材。 其中，人工晶体、生物羊膜、青光眼引流装置是重点眼科植入耗材： 白内障和屈光手术所使用的各类型人工晶体是近年来国产化相对成功的眼科植入 耗材；眼表手术最常用的眼科植入耗材为生物羊膜，但市场暂无成熟的标准化羊膜 商品制备工艺（常见冻干保存与冷冻保存，但前者对羊膜结构与活性因子破坏较大， 后者需深低温保存成本过高），目前临床上多为各院自行制备；青光眼引流装置包括 传统手术耗材和微创手术耗材，微创青光眼手术（MIGS）是近年来青光眼治疗领域 的重点研究方向，MIGS 用手术耗材暂无国产获批产品。

②我国上市公司眼科耗材产品管线集中于跨光学领域产品，即视光耗材和人工晶体； 目前我国已开启中高端视光耗材的国产化进程（虽然角塑核心设计体系等仍依赖外 国），首款国产高端（无晶体眼）人工晶体已获批上市，国产有晶体眼人工晶体也有 望于近两年打破进口产品的实质性垄断地位；

③眼科耗材上市公司与眼科医疗服务上市公司关联紧密：（无晶体眼）人工晶体、有 晶体眼人工晶体和视光耗材分别对应眼科医疗服务的白内障业务、屈光业务和视光 业务，且是对应科室的核心手术耗材，上下游存在显著的业绩联动。

1）手术耗材：人工晶体技术实力与销售能力均为国产第一梯队，单焦点晶体市占率 突破 20%验证国产替代逻辑，高端晶体获批上市有望开启业务第二成长曲线，有晶 体眼人工晶体获批后有望打破 STARR 在国内的实质性垄断并亦开启国产替代进程。 ①单焦点人工晶体：球面、非球面、散光矫正、预装、肝素改性、大小光学区等要 素齐全，中端产品矩阵丰富全面，2022 年市占率已突破 20%；烟台蓬莱生产基地投 产化解产能瓶颈，高端晶体获批进一步加强品牌力，2023 年疫后基础眼病显著反弹 背景下市占率存在进一步提升空间； ②高端人工晶体：公司主打 EDoF 设计，多焦点 EDoF 人工晶体“全视”率先上市， 4 个可选附加光焦度覆盖非散光矫正高端晶体市场主要市场需求（EDoF、EDoF 加 强版、三焦点/全程视力、“远+近”双焦点）；国内临床中的“全景”单焦点增强型 EDoF 晶体（对标 TECNIS Eyhance，介于单焦点和标准 EDoF 晶体之间）与“全晰” 散光矫正三焦点 EDoF 晶体将进一步完善高端晶体产品矩阵； ③有晶体眼人工晶体：截至 2023 年 5 月 31 日，国内获批 PIOL 仅有 STAAR ICL （含 Toric 版本）与依镜 PRL（昊海生科旗下），其中依镜 PRL 虽为国产产品但本身 设计相对落后，因此 STAAR ICL 已实现国内 PIOL 市场的实质性垄断，目前国内主 流产品为 V4c，下一代产品 V5 已于海南博鳌先行先试（最新一代为采用 EDoF 的 老花矫正型 ICL，与 V4c、V5 的市场定位存在较大差异）；公司普诺明 PR 预计于 23H2 申报注册，有望成为国内第一款与 STAAR ICL 正面全面竞争的国产竞品。

2）视光耗材：近视防控已于 2018 年上升为国家战略，2023 年更是将近视防控工作 纳入政府绩效考核，其受重视程度日益提升，角膜塑形镜和离焦镜是近视防控效果 位列第一梯队的主要视光耗材（含角塑耗材硬镜护理系统），显著受益于近视防控 战略的快速铺开；公司亦着手布局技术门槛较高的彩瞳行业，已顺利进入彩瞳代工 市场，自有品牌成立建设推广与硅水凝胶软镜研发投入市场有望进一步提升该类业 务的毛利率。 ①角膜塑形镜：公司持有第二张国产角膜塑形镜许可证，自 2019 年上市以来持续爆 发式放量，2022 年国内市占率已接近 10%，烟台蓬莱基地大产能加持下市占率存在 进一步提升空间； ②离焦镜：2021 年末推出的离焦镜是市场渗透率较角塑更高的视光耗材（该类产品 面向角膜条件受限患者或价格敏感型患者，理论上产品受众与角塑相错开），公司产 品是市场少有的面向医疗机构端的离焦镜型号，既能利用公司角塑产品现成的成熟 销售体系快速铺开，又能借助医院在医疗领域的权威性实现向下推广； ③硬镜护理系统：角膜塑形镜的“高值耗材”，是其重要互补品，患者年消耗硬镜护 理系统超 2000 元，市场广阔；原厂配套耗材在争取自有角塑患者顾客上存在一定优 势；④彩瞳：医美属性突出的视光耗材，模造生产工艺存在一定门槛，在研硅水凝胶软 镜壁垒高、存在行业产品体系升级逻辑；中高毛利水平与大规模放量相叠加，有望 带来显著的业绩弹性。

2. 公司简介：国产眼科耗材龙头

爱博医疗是一家专注于自主研发、生产、销售的眼科医疗器械公司，是眼科产业链 上游公司的第一梯队。公司拥有人工晶体的完整知识产权，自主掌握晶体材料制备、 光学设计、制造工艺在内的核心技术，率先跨越软性非球面人工晶体、环曲面人工 晶体和多焦点人工晶体的设计生产壁垒；公司亦是国内第二家取得角膜塑形镜产品 注册证的国产厂商，创新性地研发了具有非球面基弧的角膜塑形镜。爱博医疗目前 已有近 200 人的专业研发团队，绝大部分都具有硕士及以上学历，涵盖了材料、光 学、机械等多个与医疗器械相关的专业领域。公司聚焦眼科赛道，技术实力领先， 发展前景广阔。

国内眼科耗材龙头，产品矩阵与研发管线均处于国产前沿。公司主要业务聚焦眼科 赛道，核心针对白内障和屈光不正两大主要眼科疾病：在手术领域的产品主要为白 内障手术核心耗材人工晶体（非预装晶体使用商标“普诺明”，预装晶体使用商标“普 诺特”），其中普诺明全视多焦点 EDoF 人工晶体已于 2022 年 10 月 28 日获批上市， 截至 2022 年 12 月 31 日普诺明全景单焦点 EDoF、全晰三焦点散光 EDoF、屈光手 术耗材有晶体眼人工晶体（使用商标“普诺明”）的国内临床试验仍在推进中；在视 光领域的产品主要包括角膜塑形镜、RGP、硬镜护理产品、离焦镜片等近视防控产 品（均使用商标“普诺瞳”）和彩瞳（目前为承接代工业务，自有品牌建设中）。

研发销售双强势，新品接连不断，业绩持续爆发式增长。2016-2022 年公司营业收 入 CAGR5 达 53.95%，2022 年达 5.80 亿元，同比+7.39%；2018 年公司实现归母净 利润扭亏，2018-2022 年公司归母净利润 CAGR4 达 83.98%，2022 年达 2.33 亿元， 同比+8.65%。

费用控制能力显著增强，净利率水平快速攀升。毛利率方面，1）随营收增长，生产 的规模效应不断显现、摊薄固定成本，效率不断提升、产品合格率和人员效率均不 断优化，2）公司持续推出更高定位的产品，产品单价持续提升；公司毛利率自 2016 年的 71.54%提升至 2022 年的 84.75%。净利率方面，自 2014 年 7 月公司第一款人 工晶体普诺明 A1-UV 上市，爱博医疗各项费用率随营收增长而快速摊薄：1）2016 年销售费用率为 47.22%，2017 年便下降至 30%以内，2022 年仅为 18.64%，2）2016 年管理费用率为 25.92%，2017-2018 年因实施股权激励计划而致使管理费用率提升、 剔除后管理费用率为 17.32%/16.08%，2022 年仅为 11.82%，3）公司期间费用率综 合长期处于下降区间，自 2016 年的 90.17%稳步下降至 2022 年的 41.41%；公司净 利率 2016 年为-3.42%，2018 年公司完成扭亏并于随后实现净利率的稳定提升，2022 年公司净利率高达 39.21%。

手术耗材与视光耗材*管双**齐下，视力保健全生命周期产品管线加速覆盖。①人工晶 体业务：公司传统核心业务，2022 年营收 3.53 亿元、占比 60.84%、毛利率 89.54%， 随着疫情对中老年患者就诊抑制的解除，我国 CSR 有望重返上升区间，叠加公司高 端人工晶体获批、开启高端晶体的国产替代进程，公司人工晶体业务有望延续中高 速增长态势；②角膜塑形镜业务：公司角塑于 2019 年获批上市，2022 年营收 1.74 亿元、占比 29.95%持续快速提升、毛利率 86.24%，在儿童青少年近视防控已成为 国家战略且重视度日益提升的背景下，作为近视防控产品第一梯队的角膜塑形镜有 望持续高速放量；③其他视光产品：包括离焦镜、硬镜护理系统和彩瞳三类产品， 是公司新晋重点发展业务，2022 年营收 0.34 亿元、占比 5.85%并快速提升、毛利率 48.04%，市场空间广阔，产能正处于快速提升期，毛利率相对偏低但放量潜力巨大。 公司烟台蓬莱生产基地已于 2022 年 10 月完成一期工程验收，制造设备持续进场投 产，有望极大缓解公司人工晶体、角膜塑形镜和硬镜护理系统的产能瓶颈。

人工晶体与角膜塑形镜单位成本不断下降，规模效应持续显现。①人工晶体：2022 年销售 80.58 万片、单价 437.56 元、单位成本 45.78 元，疫情第二年成本重返下行 区间、整体毛利率维持稳定高位；②角膜塑形镜：2022 年销售 32.60 万片、单价 532.52 元、单位成本 73.27 元，随着公司角塑销售终端布局日渐完善，试戴片占比 下降带动整体单价逐渐趋近定制片实际出厂价，自研材料的规模化生产也助力单位 成本持续降低。

爱博医疗最大股东为董事长兼总经理解江冰先生，直接持股比例 12.93%；解江冰先 生与白莹女士、毛立平先生、博健和创、博健创智、喜天游投资为一致行动人，截 至 2023 年 3 月 31 日一致行动人合计持股 33.77%。其中，博健创智为爱博医疗于 2017 年 6 月成立的员工持股平台，截至 2023 年 3 月 31 日持股 4.09%，除王韶华、 王曌、贾宝山、郭彦昌等核心管理人员外，郭淑艳、禹杰等核心技术人员亦以员工 持股平台的方式进行持股。

公司现认定 4 名在职核心技术人员。解江冰先生同时兼任公司首席科学家，历任多 家国际大型器械公司高级研究员，现担任科技部国家重点研发计划及多项国家和北 京市重大科研课题负责人、中国医学装备协会眼科分会副主任委员。王曌女士担任 公司高级技术总监，管理公司各研发部门的日常事务，先后为公司设计开发了多款 具有创新意义的高性能眼科产品，是公司眼科耗材光学设计的核心研发人员。郭淑 艳女士担任公司研发项目主管，主要负责高端屈光性人工晶状体的研究，担任高端 屈光性产品多焦点和多焦点环曲面人工晶状体的项目负责人。禹杰女士系公司高级 研发工程师，主要负责眼科材料的研发，是公司有晶体眼人工晶状体和角膜接触镜 材料的主要研发者。

3. 手术耗材：人工晶体国产高端替代领头羊

投资逻辑： 技术实力与销售能力均为国产第一梯队，单焦点晶体市占率突破 20%验证国产替代 逻辑，高端晶体获批上市有望开启业务第二成长曲线，有晶体眼人工晶体获批后有 望打破 STARR 在国内的实质性垄断并亦开启国产替代进程。 ①单焦点人工晶体：2022 年市占率已突破 20%，高端晶体获批进一步加强品牌力， 烟台蓬莱生产基地投产化解产能瓶颈，市占率存在进一步提升空间； ②高端人工晶体：公司主打 EDoF 设计，多可选附加光焦度的全视多焦点 EDoF 人 工晶体率先上市，覆盖非散光矫正高端晶体市场主要市场需求，临床中的全景单焦 点增强型 EDoF 晶体与全晰散光矫正三焦点 EDoF 晶体进一步完善高端晶体产品矩 阵； ③有晶体眼人工晶体：截至 2023 年 5 月 31 日，国内获批 PIOL 仅有 STAAR ICL 与 依镜 PRL，后者虽为国产产品但本身设计相对落后，前者已实现国内 PIOL 市场的 实质性垄断；公司普诺明 PR 预计于 23H2 申报注册，有望成为国内第一款与 STAAR ICL 正面全面竞争的国产竞品。

3.1. 人工晶体：白内障手术的核心耗材

白内障是指晶状体透明度降低或者颜色改变所导致的光学质量下降的眼部改变。晶 状体主要由蛋白质和水组成，随着年龄的增长以及其他多种因素，晶状体的蛋白质 发生分解并凝结，形成堆积，造成一定程度的浑浊，导致光无法达到视网膜，从而 造成视力模糊甚至失明。白内障是目前失明率最高的疾病。白内障以老年性白内障 为主，老年性白内障的发病率会随着年龄的增长而上涨，60 岁以上的发病率超过 80%。目前白内障的唯一有效治愈手段为手术治疗，主要指白内障摘除术联合人工 晶体植入术（晶状体无调节静止时屈光力为+19D，无晶体眼一般表现为+10D 的高 度远视，因此一般白内障摘出后即行使人工晶体植入术）。

近现代白内障手术日趋精湛，白内障摘除术与人工晶体设计相辅相成。白内障摘除 术主要有以下几种方法：白内障囊内摘除术（ICCE）、白内障现代囊外摘除术（ECCE） 以及由其改进而来的手法小切口白内障手术（MSICS）、白内障超声乳化吸除术 （PHACO）和飞秒激光辅助白内障摘除术（FLACS）。在人工晶体之前，白内障囊 内摘除术和囊外摘除术并存；1949 年，人工晶体植入术诞生，为了更好放置人工晶 体，囊外摘除术逐渐成为主流白内障摘除术，随着技术发展进化为手法小切口白内障手术；1967 年，创口更小、术后恢复更快的超声乳化吸除术诞生，目前国际上最 主流的白内障摘除术即为超乳术；2008 年诞生的飞秒辅助摘除术是超乳术的升级版， 手术精度高于传统术式，一般运用于中高端白内障手术中，也适用多种白内障疑难 杂症；但飞秒辅助白内障摘除术价格昂贵，目前仅用于各类高端手术中，尚未实现 普及。实际上，白内障摘除术的创口大小与人工晶体的不断创新密不可分：早期、 现代最低端的人工晶体使用的材料质地较硬、不可折叠，因此需要较大的切口才能 植入，而已经进入白内障成熟期、过熟期的硬化的晶状体，在超乳术诞生之前也需 要较大的切口才能摘出；超声乳化术实现了小切口条件下便利地摘除硬化的晶状体， 而以亲水丙烯酸酯/疏水丙烯酸酯/水凝胶为材料的可折叠人工晶体可以以小切口完 成人工晶体的植入，二者结合实现了白内障手术的跨越式进化。

人口老龄化加剧叠加诊疗率提升，白内障手术市场持续量增。白内障是一种常见眼 科疾病，其发病率随年龄增长而增长。根据灼识咨询预测，2025 年我国将有 1.51 亿 白内障患者。根据《“十四五”全国眼健康规划》，我国 2020 年 CSR（Cataract Surgical Rate，计算方式一般为一年内每百万人口的白内障手术数量）已达到 3,000；对比海 外各国情况（鉴于 2020 年新冠疫情对各国 CSR 产生显著影响，故选取 2019 年数 据），我国 CSR 仅为发达国家的 20%-30%，仍然存在巨大发展空间。根据弗若斯特 沙利文预测，2021 年我国人工晶体市场规模 42 亿元，2030 年预测为 98 亿元，21- 30E CAGR 为 9.87%；2021 年全球人工晶体市场规模 293 亿元，2030 年预测为 689 亿元，21-30E 的 CAGR 为 8.89%。

3.2. 耗材集采：历次带量采购情况统计梳理

2021 年 6 月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量 采购和使用的指导意见》，意见提出重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床 使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。本 文将对我国人工晶体历次地方带量采购情况进行全面梳理，探究人工晶体集采政策 的发展历程。 人工晶体是地方（联盟）集采的代表性品种，亦已纳入国家第四批高值医用耗材集 采范畴。2019 年 9 月，安徽省医保局等单位联合引发印发《安徽省省属公立医疗机 构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，报请国家医保局批准开 展试点工作，这是我国的第一次人工晶体地区集采工作；2020 年 4 月，京津冀及黑 吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体 类）联合带量采购文件》，这是我国的第一次人工晶体地方联盟集采工作；2022 年 10 月，云南省政府采购和出让中心发布《2022 年云南省医用耗材阳光采购及部分产 品带量采购申报公告》，自此全国境内 31 个省级行政单位均已开展人工晶体集采工 作（其中，云南省人工晶体集采价已于 2023 年 4 月 24 日挂网交易，该轮集采也已 完成医疗机构采购量申报工作，但采购量数据尚未公布）。2023 年 5 月 18 日，在国 务院新闻办新闻发布会上，国家医保局提出将开展第四批高值医用耗材的集采，人 工晶体为本轮全国集采的主要集采对象之一。

各地人工晶体集采规则持续优化：

1）分组规则日益成熟：纵观 15 次集采规则，仅 2019 年 7 月的安徽集采未采用分 组的竞标方式，该次集采最终仅有 8 款产品中标；2020 年 5 月的京津冀“3+6”联 盟是第一次精细划分组别的人工晶体集采规则，组别过多、划分过细（对所有人工 晶体分类要素进行排列组合），最终仅有 44 款产品中标，部分分类组别无中标产品。 2020 年 8 月的陕西 10 省联盟是第一个较为完善的人工晶体分组竞标规则，17 个类别对我国人工晶体市场现行产品进行了较为全面的功能划分。合理的分组规则有利 于投标企业作出更为合理的商业决策，也有利于避免激烈价格战、开展良性竞争。

2）高端晶体集采较为普遍：纵观 15 次集采规则，其中 10 次带量采购囊括了多焦点 人工晶体 ；实际上，境内 31 个省市仅上海、福建、湖北、浙江未集采多焦点人工 晶体。但是高端晶体的采购量占比较低，以数据披露相对齐全的 2020 年 8 月陕西 10 省联盟为例，计划采购总量为 168987 片，其中双焦、三焦、EDoF 晶体（含散光 版本）合计 13027 片，占比仅为 7.71%。

3）价格联动规则日渐明晰：纵观 15 次集采规则，11 次集采使用了保价联动规则（申 报价格需不高于既有集采的中选最低价），4 次集采使用了带量联动规则（集采结果 执行中，若有新的集采中选最低价，则需按照最新的中选最低价执行）；值得注意的 是，2021 年 11 月京津冀“3+11”联盟和 2022 年 1 月陕西 10 省联盟均采用了该项 规则。

4）量价挂钩规则不断探索：按中选排名分配采购量的规则是最为常见的量价挂钩规 则，2020 年 5 月京津冀“3+6”联盟、2020 年 8 月陕西 10 省联盟和 2023 年 2 月上 海单省集采均采用了该类型的量价挂钩规则；但值得注意的是，2021 年 11 月京津 冀“3+11”联盟采用了申报企业与采购主体双向选择的特殊规则，该规则同时也是 集采议价规则，这意味着低价只是参与带量采购的入场券，产品本身属性才是决定 放量能力的核心要素。

京津冀“3+N”联盟和陕西联盟是我国人工晶体历次集采的两个代表性和影响力兼 顾的带量采购联盟，因此，本文以 2020 年京津冀“3+6”联盟、2020 年陕西 10 省 联盟、2021 年京津冀“3+11”联盟、2022 年陕西 9 省联盟、2022 年云南集采、2023 年上海集采为核心，分析大型联盟集采和最新集采的报价走势。 经过对比分析，2020 年京津冀“3+6”联盟、2020 年陕西 10 省联盟（两轮简称为第 一轮联盟）相同型号产品可比集采价格完全一致，2021 年京津冀“3+11”联盟、2022 年陕西 9 省联盟（两轮简称为第二轮联盟）相同型号产品可比集采价格完全一致。 经过整理，两*大轮**型联盟集采涉及 90 张产品注册证、100 个不同的产品型号。以下 按照是否丙烯酸酯材料、焦点设计和散光矫正属性分为四类，分类分析价格变动情 况。 PMMA/硅胶产品： 两*大轮**型联盟集采仅涉及 1 张产品注册证。博士伦 LI61AO 光学部由硅胶制成，该 产品使用非球面设计、因此价格高于一般的 PMMA 产品，LI61AO 在第一轮联盟集 采价为 2642 元/片，在第二轮联盟集采价为 1169 元/片，同比-55.75%。

单焦点/无散光矫正产品： 第二轮联盟集采涉及 69 张产品注册证（78 个产品型号）。 从价格绝对值来看，第二轮联盟集采价格最低的产品为弗雷德霍洛的 FLEX，价格 为 229 元/片（同比 0 降幅）；价格最高的产品为卡尔蔡司的 CT LUCIA 601P，价格 为 2650 元/片（同比-44.79%）。 从价格降幅来看，78 个型号有 12 个未在第一轮联盟集采，12 个型号降幅不高于 1%， 3 个型号降幅不高于 10%，28 个型号降幅不高于 50%，23 个型号降幅高于 50%；可 比型号算术平均采购价为 1106 元/片，同比-42.86%。 从爱博医疗中选产品来看，第二轮联盟爱博医疗合计中选 3 张产品注册证、7 个型 号，算术平均采购价为 1319 元/片；可比型号均有较大降幅（可比型号算术平均采 购价为 1398 元/片，同比-52.71%）。可比型号中两个为预装晶体，在第二轮联盟集 采中价格降幅最为明显；AQBHL 是爱博医疗单焦点无散光产品的旗舰型号，添加 蓝光吸收剂、表面经肝素改性，是第二轮联盟集采降幅最大的型号之一，降价后不 再有焦点设计价格倒挂的情况（第一轮联盟集采价高于部分多焦点晶体），与常规单 焦点无散光型号的价格差距大大缩小。

单焦点/散光矫正产品： 第二轮联盟集采涉及 6 张产品注册证。 从价格绝对值来看，第二轮联盟集采价格最低的产品为卡尔蔡司的 709M，价格为 2998 元/片（同比-9.15%）；价格最高的产品为爱尔康的 SN6AT2 系列（该系列包括 2 张产品注册证），柱镜-1.00D 价格为 3191 元/片（同比-13.76%），柱镜-1.50D~-6.00D 价格为 3190 元/片（同比-13.78%）。 从价格降幅来看，1 张注册证降幅不高于 10%，5 张注册证降幅不高于 50%；可比 型号算术平均价格为 3125 元/片，同比-21.22%。 爱博医疗 AT1BH 系列单焦点散光矫正产品中选，第二轮联盟集采价为 3016 元/片， 同比-22.65%。

多焦点产品： 第二轮联盟集采涉及 15 张产品注册证。 从价格绝对值来看，第二轮联盟集采价格最低的产品为泰靓的 LS-313MF15，该产 品采用双焦点设计，附加光焦度为+1.50D，无散光矫正，材料使用亲水丙烯酸酯， 价格为 4199 元/片（同比 0 降幅）；价格最高的产品为卡尔蔡司的 839MP，该产品采 用三焦点设计，无散光矫正，使用亲水丙烯酸酯，价格为 22999 元/片（同比-3.72%）。 从价格降幅来看，15 张注册证有 1 张未在第一轮联盟集采（泰靓 LS-313MF15T， 是 LS-313MF15 的散光矫正版本），3 个型号降幅不高于 1%，6 个型号降幅不高于 10%，5个型号降幅不高于50%；可比型号算术平均价格为9214元/片，同比-13.16%。

经过对比分析，云南集采与第二轮联盟可比集采价格完全一致；上海集采绝大多数 型号与第二轮联盟可比集采价格一致，1 个产品降幅不超过 1%，1 个产品降幅不超 过 10%，1 个产品降幅不超过 50%，其余产品可比降幅均为 0%。

集采总结： 1）使用 PMMA/硅胶作为光学部材料的人工晶体已基本淘汰出局； 2）使用亲水/疏水丙烯酸酯作为光学部材料的单焦点无散光晶体是集采谈判的重中 之重，两次联盟降幅显著, 算术均价降幅为 42.86%。该类型晶体的价格差异较大， 以大型联盟集采为例，单焦点/球面/无散光晶体中，采购价最低的仅为 229 元/片， 最高的则高达 1704 元/片；单焦点/非球面/无散光晶体中，采购价最低的为 790 元/ 片，最高的则高达 2650 元/片。考虑到是否为预装式的差异，以爱博医疗为例，第 二轮联盟中单焦点/球面晶体 600 元/片，单焦点/非球面/非预装晶体算术平均价 1125 元/片，单焦点/非球面/预装晶体算术平均价 1753 元/片； 3）单焦点散光矫正晶体集采价分布在 3000 元左右，算术均价降幅为 21.22%；目 前该类产品国产化率偏低，目前国内爱博医疗、无锡蕾明视康两家厂商有单焦点散 光产品获批，但其中无锡蕾明视康的单焦点散光产品于 2022 年 9 月获批，尚未纳 入集采范畴； 4）虽然云南和上海第二轮集采距离第二*大轮**型联盟集采已有一年，但基本没有产品 降价。我们认为单焦点产品集采价格已基本降价到位，国采大幅降价的概率不高。 5）多焦点晶体集采价差异大，但两次联盟间可比产品降幅仅为象征性质的 13.16%。 多焦点晶体与单焦点晶体、不同类型多焦点晶体之间仍有较大的价格差距，多焦点 产品成为国采重点谈判对象的可能性不容忽视，但因为多焦点晶体光学设计存在较 大的研发壁垒，我们认为多焦点产品国采降幅预期将较为有限。

3.3. 市场概览：技术迭代简述与现行产品分析

随着生活水平提高、寿命延长以及老龄人口增长，植入术所用人工晶体愈发高端。 1）材料的发展：人工晶体材料经历了聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）—硅胶—亲水丙 烯酸酯/疏水丙烯酸酯的发展历程。 ①PMMA 是硬性材料，只能制造非可折叠硬性人工晶体，手术切口大（6-10mm）、 手术时间长、术后恢复慢、并发症多；硅胶、亲水丙烯酸酯、疏水丙烯酸酯均是软 性材料，可用于制造可折叠人工晶体，医生可通过 2-3mm 的小切口植入人工晶体， 小创口手术时间短、不易感染、术后恢复快。

②PMMA 和硅胶材料的分子结构相对简单，改良空间较为有限，因此相关产品日渐 淘汰；目前市场上主流人工晶体材料为亲水丙烯酸酯（以卡尔蔡司为代表）和疏水 丙烯酸酯（以爱尔康、强生眼力健为代表），二者相比较，疏水丙烯酸酯材料在后发 性白内障（PCO）发生率、眼内植入长期稳定性等方面较亲水丙烯酸酯具有优势（与 普通厂商相比，卡尔蔡司在人工晶体表面额外进行疏水处理以降低 PCO），因此疏 水丙烯酸酯是目前更优、更广为使用的人工晶体材料。

2）光学设计的发展：对白内障手术的屈光需求产生了球差矫正、散光矫正、老花纠 正等临床需求，白内障手术逐渐由复明性手术转向屈光性手术；过去十余年，全球 人工晶体产业以屈光性能为发展重点，人工晶体光学设计经历了“球面—非球面— 环曲面—多焦点—可调节” 的发展历程，功能特性与焦点的集成愈发复杂，光学设 计愈发困难，人工晶体迭代速度加快，价格也水涨船高。

截至 2023 年 5 月 31 日，我国有 24 张获得 NMPA 批准并处于有效期的国产厂商人 工晶体注册证，由 8 个国产厂商分别持有；其中爱博医疗获批 8 张注册证，主要竞 争对手河南宇宙获批 4 张注册证、无锡蕾明视康获批 4 张注册证。爱博医疗最大管 线优势为散光矫正晶体和多焦点晶体：我国目前仅有 2 张国产散光矫正人工晶体注 册证，其一由爱博医疗于 2016 年 11 月获得，其二由无锡蕾明视康于 2022 年 9 月 获得；我国目前仅有 1 张国产多焦点人工晶体注册证，由爱博医疗于 2022 年 10 月 获得。爱博医疗在国产散光晶体与多焦点晶体均有国产替代逻辑和先发优势，公司 有望长期维持国产头部人工晶体厂商地位。

截至 2023 年 5 月 31 日，我国有 116 张获得 NMPA 批准并处于有效期的进口厂商人 工晶体注册证，由 22 个进口厂商分别持有；7 个厂商获批高端人工晶体，其中爱尔 康获批 19 张注册证、卡尔蔡司获批 13 张注册证、强生视力康获批 15 张注册证、泰 靓（高视医疗子公司）获批 5 张注册证、朗思泰克（昊海生科代理）获批 7 张注册 证。

爱博医疗目前获批 8 张人工晶体注册证，旗下人工晶体全系均为一件式后房型疏水 丙烯酸酯人工晶体。公司主打非球面人工晶体，旗下产品型号主要为是否添加蓝光 吸收剂、是否肝素改性、是否采用预装系统的排列组合；除此以外，爱博医疗亦有 散光矫正的 AT1BH 系列，以及结合多焦点和 EDoF 设计的 AM1UH 系列，作为公 司旗下的王牌产品。

3.4. 趋势前瞻：高端人工晶体的国产替代

随着居民生活水平的上升、信息生活的普及化和医疗意识的提高，我国白内障手术 日益从复明性手术向屈光性手术转化，老花矫正手术也正快速兴起（老花手术核心 术式为屈光性晶体置换术，本质上即是采用高端人工晶体的白内障手术，该类手术 主要受众为晶状体已有老化迹象但尚未达到常规白内障手术指征的患者），我国对 高端人工晶体的需求正快速增长。采用不同类型人工晶体的屈光性白内障手术的术 后对比如下。屈光性白内障手术的核心效果为实现多个视距上的矫正视力、达成部 分或完整的术后脱镜；不同光学设计的人工晶体的夜间视力也存在一定差异，这对 有暗光条件下外出甚至开车出行的患者尤为重要。

得益于更能实现高质量的术后视力，高端人工晶体日渐受患者青睐。根据《Market Scope: 2023 IOL Market Report》，2022 年中高端人工晶体（老花矫正、环曲面和术 后可调节人工晶体）的全球收入占比达 38.2%，而老花矫正人工晶体则以三焦点晶 体和 EDoF 晶体（含普通 EDoF 和多焦点 EDoF）为最主流产品（合计收入占比 91.1%）； 随着相关产品日益成熟、医保系统发展和居民可支配收入提升，中高端人工晶体的 渗透率有望进一步提升。

根据弗若斯特沙利文，2021 年中国人工晶体单焦点晶体、多焦点晶体以及三焦点 /EDoF 晶体的收入分别占 69.8%、18.4%和 11.8%。随着经济实力的增强、以及以手 机为代表的电子产品渗透率的飞速提升，我国中老年居民对优质视力的需求与日俱 增，能同时解决老花和白内障问题的多焦点人工晶体有望成为眼科医疗领域的下一 个业绩增长点。

植入后可以恢复不同视距矫正视力的人工晶体，即为高端人工晶体。按照光学设计 方案，高端人工晶体可以粗略分为多焦点人工晶体（Multifocal IOL）和景深延长人 工晶体（Extended Depth of Focus IOL，即 EDoF IOL）两种类型（多焦点 EDoF 晶 体，即 MF-EDoF 晶体，归入 EDoF 晶体，不单独列示）。 多焦点人工晶体是目前已实用化的最先进的人工晶体光学设计方案之一。多焦点人 工晶体的核心设计原理是同时知觉原理：如果远处和近处光线聚焦于视网膜的屈光 力差≥3.00D，两者在视网膜上产生物像差别过大，大脑无法融合两个物像，会选择 与被注视物体更近、更清晰的物像，而抑制另一个物像。多焦点人工晶体一般采用 折射或衍射的光学设计，光通过多焦点人工晶体会产生 2 个甚至更多的焦点，聚焦 到视网膜上会有一个图像相对其他图像显著更为清晰，基于同时知觉原理，患者的 大脑会还原较为清晰的图像，从而实现术眼视物清晰距离的扩大。多焦点设计是一 种比较成熟的能实现全程视力的人工晶体光学设计方案，但是该设计本身存在一定 的分光问题，光能利用率相对较低、视物相对暗淡；该类人工晶体对患者眼部、尤 其是眼底要求也较高。

景深延长人工晶体是目前正蓬勃兴起的新一类人工晶体光学设计方案。EDoF 人工 晶体，也称为连续视程人工晶体（Extended Range of Vision），最基本的光学原理是 创建一个伸长的焦点来增强聚焦深度，使物像清晰范围扩大。相比多焦点人工晶体， EDoF 人工晶体有更高的光能利用率，视物较多焦点设计清晰、明亮，暗视力更佳， 能减少术后眩光、光晕、星芒等不良光学现象；对术后的偏心和倾斜有更为良好的 耐受性，对瞳孔的依赖性更小，对低度数的散光也有较强的包容性。

以下使用离焦曲线评估人工晶体在不同视距的视力表现。 双焦点：14 张双焦点注册证中有 12 张的可选附加光焦度不低于+2.5D，即绝大多数 双焦点设计采用了最常见的“远+近”搭配。三焦点：通过添加一个中视距的焦点来接近全程视距，但如蔡司 839MP 离焦曲线所 示，视程仍然不连续（在中视距存在凹陷）。 EDoF：如强生视力健的 TECNIS Symfony，视程从远到中较为连续（从 0D 到-1.5D 的小数视力均保持在 0.8 以上），在中视距能取得较“远+近”双焦点和三焦点更为 优异的视力。

爱博医疗的全视系列多焦点 EDoF 人工晶体前表面为景深延长非球面设计，利用高 次非球面技术制造超大像差，通过面形精确分配光线聚焦点，向更近视程位置扩大 景深；后表面的 7/9/10/12 个衍射环（随附加光焦度增加而递增）则实现了双焦点的 光学设计。爱博医疗是世界上少数成功将 EDoF 与多焦点融合于人工晶体设计的厂 商，多焦点 EDoF 人工晶体较常规 EDoF 人工晶体实现更优的近视距视力，较多焦 点人工晶体拥有更连续的全程视距和更清晰明亮的视像，是目前最为先进的人工晶 体设计。

普诺明全视人工晶体的多中心 III 期临床研究结果优秀。该研究由北京同仁医院作 为组长单位，联合中国解放军总医院、天津医科大学眼科医院、南通大学附属医院、 安徽医科大学附属第一医院、温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院共七 家研究中心完成。研究数据结果显示，在远近视力、对比敏感度、视觉不良症状、 视近脱镜率等方面，全视人工晶体与对照组总体相当；全视人工晶体的安全性良好， 试验组的眼压、角膜内皮密度、后囊膜混浊发生率与对照组比较均无统计学差异 （P>0.05），试验期间未出现人工晶状体异常或人工晶状体位置异常；此外，全视人 工晶体在眩光、对比敏感度方面的表现略优于对照组。综合 III 期临床试验的结果， 普诺明全视人工晶体用于白内障治疗的疗效与安全性得以验证，值得临床推广，可 为中国白内障患者提供一种新的选择。 爱博医疗普诺明全视系列人工晶体提供+2.0D/+2.4D/+2.8D/+3.2D 四种附加光焦度， 形成了类“远+近”双焦点（+3.2D）、“远+中”连续视程（+2.0D/+2.4D）和“远+中 +近”全程视力（+2.8D）三种不同的视程效果，一次性覆盖了目前所有主流类型的 高端人工晶体矫正视距搭配。

高端人工晶体最核心的定价要素为矫正视距搭配和不良光学现象情况；参照市场上 其他型号高端人工晶体的定价，鉴于爱博医疗单焦点散光矫正晶体与其他厂商定价 十分接近，我们认为全视 Duo（+3.2D）的首发定价预计在 5000-6000 元左右（对标 一般双焦点晶体，但 EDoF 技术加持下全视 Duo 效果更佳），全视 EDoF/EDoF+ （+2.0D/+2.4D）的首发定价预计在 11000 元左右（对标强生 TECNIS Symfony）， 全视 Max（+2.8D）的首发定价预计在 23000 元左右（对标强生 TECNIS Synergy、 爱尔康 AcrySof IQ PanOptix、卡尔蔡司 AT LISA TRI 839MP，尤其 Synergy）。

爱博医疗已公开旗下 EDoF 产品管线，产品矩阵完整，未来可期。爱博医疗 EDoF 类产品包括全景、全视、全晰三个型号组，分别为普通 EDoF、多焦点 EDoF 和环曲 面三焦点 EDoF（附加光焦度+1.6D&+3.2D）设计，对屈光性白内障手术的人工晶体 需求实现了较为全面的覆盖。公司产品力行业领先，叠加国产替代逻辑，放量潜力 巨大。

3.5. 屈光晶体：有晶体眼人工晶体放量可期

我国近视发生率横向对比处于偏高水平，而屈光手术渗透率远低于发达国家同期水 准，因此潜在发展空间巨大。我国居民的近视发生率接近 50%，与亚洲其他人种横 向对比高出超过 10%，近视发生率显著偏高。2021 年美国每千人激光近视手术量高 达 2.6，西欧国家合计 1.3，韩国高达 3.8，富裕国家整体合计达 1.8；同期我国仅为 0.7，与发达国家相比差异巨大。更高的近视发生率、更低的屈光手术渗透率，二者 叠加下我国屈光手术市场仍有较大挖掘空间。

全飞秒、ICL 等高端屈光手术量占比提升，助力屈光业务客单价爬坡。根据《Market Scope: 2022 Refractive Surgery Market Report》，中国 PIOL 手术市占率约为 9.9%；以 国内最大民营眼科连锁爱尔眼科为例，根据 2021 年爱尔眼科发布的《国人近视手术 白皮书》，2018-2020 年公司在我国大陆累计行使 102,3898 例屈光手术（单眼），折 合 51,1949 例双眼屈光手术，其中 10.95%为 ICL 手术；根据 2022 年发布的《2022 中、欧国际近视手术白皮书》，2021 年公司在国内大陆行使的屈光手术中，ICL 手术 占比提升至 11.73%（+1.78pct），患者日益青睐技术更先进、后遗症更少的 ICL 手 术。

晶体植入手术属于内眼手术，与白内障手术中的人工晶体植入术较为相似，核心治 疗原理为将设计好的屈光矫正透镜（有晶体眼人工晶体，Phakic IOL，简称 PIOL） 直接植入眼球内部。与激光屈光手术相比，晶体植入手术有两个显著优势：1）晶体 植入术可逆，植入的 PIOL 可以取出，而激光手术对角膜的切削不可回退、只能二 次手术；2）激光手术的切削厚度与矫正度数正相关，而切削厚度受患者角膜影响较 大，可切削厚度最多的半飞秒手术最多矫正 1200 度的近视，而晶体植入手术可矫正 度数最高达 3000 度（依镜 PRL）。

有晶体眼人工晶体根据植入位置和固定方式可以分为三类：前房角支撑型 PIOL、虹 膜固定型 PIOL 和后房型 PIOL，国内主流产品和爱博医疗研发的普诺明 PR 均属于 后房型 PIOL。后房型 PIOL 植入于天然晶状体和虹膜之间，其支撑襻支撑于睫状沟 内。 国内晶体植入屈光手术主要使用由 STAAR 生产的 ICL，国内主流产品型号为 EVO Visian ICL（V4c），该产品注册证于 2014 年 10 月获批，用于-0.5D~-18.0D 的近视矫 正以及 0D~6.0D 的散光矫正。2022 年 5 月博鳌乐城爱尔完成国内首例 EVO+ Visian ICL（V5）植入手术，该产品尚未获 NMPA 产品注册批准；与 ICL V4c 相比，ICL V5 拥有更大的光学区，优化患者的夜间视觉质量；2020 年 7 月，面向老花眼患者、 采用 EDoF 技术的最新一代产品 EVO Viva ICL（V6）已获得 CE 认证并在欧洲获批 销售。 国内另一款获批的 PIOL 是杭州爱晶伦（昊海生科旗下）研发生产的依镜 PRL，产 品注册证于 2014 年 12 月获批，用于-10.0D~-30.0D 的近视矫正。值得注意的是，依 镜 PRL 无房水回流设计，因此植入术前需行虹膜周切术或虹膜穿孔术以降低青光眼 风险。

4. 视光耗材：快速崛起的全管线国产龙头

投资逻辑： 近视防控已于 2018 年上升为国家战略，2023 年更是将近视防控工作纳入政府绩效 考核，其受重视程度日益提升；角膜塑形镜和离焦镜是近视防控效果位列第一梯队 的主要视光耗材（含角塑耗材硬镜护理系统），显著受益于近视防控战略的快速铺 开。 ①角膜塑形镜：旗下角塑是第二家国产角膜塑形镜，自 2019 年上市以来持续爆发式 放量，2022 年国内市占率已接近 10%，烟台蓬莱基地大产能加持下存在进一步提升 空间； ②离焦镜：2021 年末推出的离焦镜是角塑的核心替代品（核心面向角膜条件受限和 价格敏感型患者，受众错开），也是市场少有的面向医疗机构端的离焦镜型号，既能 借助角塑的成熟销售体系、又能借助医院的医疗权威性实现加速推广； ③硬镜护理系统：角膜塑形镜的“高值耗材”、重要互补品，年耗费超 2000 元，原 厂配套耗材在争取自有角塑患者顾客上也存在一定优势； ④彩瞳：医美属性突出的视光耗材，模造生产工艺存在一定门槛，在研硅水凝胶材 质壁垒高、存在行业产品体系升级逻辑；中高毛利水平与大规模放量相叠加，有望 带来显著的业绩弹性。

4.1. 近视防控：国家战略，渗透率快速拉升

近视是一种屈光不正，即，当眼睛调节放松时，远处物体光线在眼内聚焦于视网膜 前方。近视的直接原因一般是眼轴过长，但过度弯曲的角膜及屈光力增加的晶状体 亦能导致近视。以等效球镜度（SE）为考察变量，近视通常定义为眼睛调节放松时 SE≤-0.50D。东亚、东南亚的近视患病率最高，青年人近视率为 80-90%，高度近视 率则为 10-20%。

随着近视度数的增加，眼部并发症的风险显著增加，由此引发的眼部并发症，如白 内障、青光眼、视网膜脱落、近视性黄斑变性等的风险将指数级增加；随着眼轴长 度和球镜度的增加，视力障碍的患病率升高，如 75 岁以上眼轴长度 26-28mm 的患 者视力损害的累积风险为 25%，眼轴长度在 30mm 及以上的累积风险将达到 90%甚 至更高。

近视尤其高度近视会提升眼部并发症风险，而当前的科技手段已经让近视可防可控， 近视管理的必要性日益凸显。由于电子产品在儿童青少年间加速普及，中小学生课 内外负担日益加重，叠加用眼不当、缺乏户外活动等多因素，我国儿童青少年近视 低龄化日益明显、近视率不断攀升，近视已经成为我国儿童青少年成长的大难题， 自 2016 年以来，我国卫健委等在内的多部门已多次发文、推进儿童青少年的近视防 控，并明确提出了 2030 年儿童青少年近视率的防控要求；2023 年 3 月，教育部印 发《2023 年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，将儿童青少年近视防控 工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。

4.2. 角膜塑形镜：近视防控的王牌选手

限于学业压力，增加户外活动时间与减少近距离工作时长往往难以实现，因此积极 采取措施减缓近视发展的重要与日俱增。常规的验光配镜是近视防控的最基础措施； 此外，近视防控的主要措施还包括验配定制眼镜（主要是指各种基于近视的离焦理 论而研发生产的产品，包括角膜塑形镜、离焦框架镜、离焦 RGP 和离焦软镜）以及 使用低浓度阿托品。一些早期研究指出，近视防控眼镜（框架镜和角膜接触镜）与 低浓度阿托品联合使用可以加强近视控制水平。

既有研究显示，角膜塑形术是目前最有效的非药物近视管理干预措施之一。根据 《Efficacy Comparison of 16 Interventions for Myopia Control in Children: A Network Meta-analysis》的分析结果，当前效果最强的近视管理干预措施是使用阿托品滴眼液，浓度越高的阿托品效果越强，是分析结果中唯三达到强效果分类的干预措施； 在药物当中，哌仑西平和环戊通也有中效果；而在非药物干预措施中，仅有周边离 焦软镜、角膜塑形镜和棱镜-双焦点框架镜的效果达到中效果（准确地说，棱镜-双焦 点框架镜的眼轴结果只能达到弱效果）。鉴于角膜塑形镜只有眼轴长度变化数据，对 比三种非药物干预措施的眼轴长度变化数据，可见角膜塑形镜是其中的更优者。

离焦理论认为近视性周边离焦可延缓眼球伸长，进而控制近视发展。 人眼屈光系统成像点与视网膜呈现三种关系：1）正视状态，成像点落在视网膜上， 使人眼看得清；2）远视型离焦状态，人眼屈光力相对较弱，成像点落在视网膜后； 3）近视型离焦状态，人眼屈光力相对较强，成像点落在视网膜前。

角膜塑形镜是近视化离焦信号延缓眼轴增长机制的成功运用典范。角膜塑形镜塑形 后，角膜前表面屈光力发生 3 个显著变化：1）中央区被压平，角膜屈光力减小，近 视得到矫正；2）镜片反转弧所处位置角膜隆起，形成屈光力较大的"牛眼环"，为人 眼提供充沛的近视化离焦信号；3）角膜中央区至"牛眼环"之间的屈光力逐渐增大， 呈连续变化，为人眼提供从中心向外渐变的近视化离焦信号。

截至 2023 年 5 月 31 日，我国有 18 张 NMPA 批准的 OK 镜注册证。值得注意的是 近年来 OK 镜获批流程显著提速，2021 年有 2 款 OK 镜（视达佳、鹰视）获批，其 中视达佳为境内生产；2022 年已有 5 款 OK 镜获批，其中浙江天瞳、北京博视顿、 阿迩发（无锡）和新产业眼科（昊海生科旗下）为境内生产。从需求端看，我们测 算 2022 年 OK 镜市场渗透率为 2.27%左右，我们认为角塑长期渗透率有望提升至 10%甚至更高，市场潜力巨大。从产能端看，进口品牌产能已经饱和（除国内新设 厂的阿迩发），产能扩建节奏较慢，市占率提升已陷入瓶颈，而国产核心品牌梦戴维 和普诺瞳均在推进产能扩张，以国产为主的新注册 OK 镜型号亦自带产能增量。

从产品设计角度来看，在透氧性能满足最低要求的情况下，硬镜材料的选择是塑形 力和舒适的的有机统一。硬镜镜片的材料选择是合适的镜片材料，必然要考虑透氧 率、折射率、湿润性（湿润角与接触角）、比重、硬度、弹性等多参数的平衡。虽然 在其他参数一致时，透氧系数越高越好、湿润角越低越好，但受限于材料的发展， 高透氧率材料的其他参数会有所欠缺，如博士伦 Boston XO2，透氧系数 Dk 值高达 141，但是塑形力（硬度、模量、韧性等）有所下滑，并且镜片容易吸附泪蛋白（泪 蛋白会堵塞透氧孔，从而降低透氧性能）；Boston XO 与 XO2 的透氧系数相比 Equalens II 提升明显，但湿润性表现均不如。 从市场营销角度来看，透氧性能是宣教难度最低的材料痛点。角膜对氧的摄取水平 是角膜能量代谢和维持角膜透明性的关键所在，闭眼状态下角膜氧供主要来自睑结 膜毛细血管和房水。角膜塑形镜是睡前佩戴、醒后摘取，在患者睡眠期间必然会部 分甚至完全覆盖患者角膜，即必然会在一定程度上阻碍闭眼状态下角膜对氧的摄取， 严重情况下会导致角膜缺氧、影响人眼的正常生理功能。角膜塑形镜材料特性各有 其重要性，透氧系数是角塑成品横向对比中最直观的参数、也是最重要的参数之一， 透氧系数往往是角塑教育的重心，高 Dk 有利于产品在激烈的市场竞争中脱颖而出。

不同品牌 OK 镜的安全性、有效性的差异远小于透氧系数数据上的差异；我们将角 塑市场竞争要素划分为患者端和渠道端两大类。

患者端： 1）适用范围：在国内 OK 镜市场，不同型号产品有不同的获批度数适用范围，多数 品牌适用上限为 400 度近视；如不考虑超范围验配，则越高的适用范围越有竞争优 势。2022 年 6 月，爱博医疗角塑注册证变更获 NMPA 批准，适用范围扩增至最高 600 度，是国内全角塑市场第二家获批高度数验配的厂商。 2）舒适度：湿润性、镜片厚度等参数会影响镜片舒适度，但舒适度与塑形力难以兼 得，如，镜片厚度则与塑形力呈正向关系，镜片越厚、塑形力越好、舒适度越低； 因此，镜片厂商会在舒适度与塑形力之间做平衡。一般认为阿迩发、CRT、DreamLite 等品牌型号的舒适度更佳。3）价位：OK 镜整体定价较高（8000 元左右）；散光片价位更高，一般加价 1000- 2000 元，部分型号加价高达 4000 元；随着数字化验配技术的推广，（不考虑集采影 响）角塑平均定价预计会进一步提升。

渠道端： 1）先发优势：OK 镜的先发优势主要表现为客户忠诚度。OK 镜一般的更换周期为 1-1.5 年，即，对于一个 8 岁的近视患者而言，到成年为止至少需要更换 6 次 OK 镜， 而同一个患者更倾向于长期佩戴同一厂商加工制造的镜片。新型号注册流程较长， 产品需要经过产品（材料）检验、临床试验和注册审批，整体流程需要接近 5 年， 且新品牌入场得到医患双方认可需要时间、验配系统全面铺开也需要时间，后发劣 势明显。 2）验配难度：就镜片基础设计角度而言，OK 镜主要分为 VST 和 CRT 两种设计理 念，VST 设计较为复杂而 CRT 相对简单；就验配系统设计角度而言，数字化验配在 我国正处于推进早期，目前数字化验配角塑的市占率偏低，但长期提升的趋势较为 明确。基于时间上的考虑（儿童青少年倾向在节假日验配，客流量集中），随着角塑 渗透率的提升、角塑验配人均接诊量的增长，我们认为验配医师技师会倾向于验配 相对方便的镜片方案。 3）渠道建设：不同厂商/代理商的角塑市场营销思路差异大，部分厂商/代理商专注 于学术推广，部分厂商/代理商可以借助其他既有营销资源，部分厂商/代理商开展视 光终端建设；除此以外，订货周期也是一个重要卖点，得益于物流优势，国产厂商 的订货周期可以控制在一周左右，远优于进口的物流时长。

2022 年 10 月 26 日，河北省医用药品器械集中采购中心公告拟开展角膜塑形镜集中 带量采购工作；同年 11 月 2 日，三明采购联盟发布公告，委托河北省医保局牵头开 展角膜塑形镜集采工作；2023 年 4 月 10 日，三明采购联盟发布河北-三明联盟角膜 塑形镜集采文件，约定采购量 14342 片（占未来一个采购年度实际需求量的 80%）， 采购周期为 2 年；同年 5 月 6 日集采报价，同年 6 月 2 日公示拟中选结果。我们认 为，本次集采是有关部门对角塑行业的一次摸底、对角塑集采的一次探索，整体来 看集采方案有较多的改良空间，短期内全国落地的可能性较小。

4.3. 其他产品：放量潜力巨大，业绩增量可期

4.3.1. 护理产品：高值耗材的“高值耗材”

硬镜对镜片清洁有硬性的要求，为公司带来了开展高值耗材的“高值耗材”业务机 遇。隐形眼镜直接接触角膜，而日常佩戴时隐形眼镜会吸附各种类型的沉淀物质， 包括细菌等微生物，因此佩戴未清洗干净的隐形眼镜将导致角膜感染；与此同时，眼睛自身也存在新陈代谢、产生如泪蛋白等分泌物，这些物质会堵塞硬镜的透氧孔、 降低 OK 镜的透氧系数、使其逐渐不再适合夜间佩戴，因此，角膜塑形镜对护理产 品有较高的需求。同时，硬镜和软镜的材料特性存在较大差异，因此二者的护理产 品一般不能混用，由此为公司开展硬镜专用护理产品业务打下了基础。硬镜的日常 护理系统通常包括护理液、冲洗液、清洁剂和润滑液四件套；由于护理系统的清洁 度有较高要求，护理液、冲洗液等一般开封后保质期为 3 个月，实际使用周期更短。 考虑到协同效应，角塑厂商若能推出品牌配套护理产品体系，护理产品将有望成为 稳定的高毛利现金牛业务。

我们参考产品销售页面使用说明（尚未正式上市的润滑液参考“博视顿先进润滑 液”），对角塑每年护理产品的使用情况进行估算（按每 mL 等价 30 滴换算）： 1）多功能护理液：每日每只镜片揉搓 2 次（每只镜片每次揉搓按 6 滴计，0.2mL*2*2）， 每日镜片浸泡（8mL），合计每日使用 8.8mL，年化成本为 2034 元； 2）冲洗液：按照 95mL 包装喷雾装每瓶可供 30 天使用，年化成本为 913 元； 3）酶清洁剂：每周每只镜片 2 滴（双联盒，2 滴*2），180 天有效期换算为 26 周（误 差忽略不计），即每年 104 滴，按照 30 滴/mL 计算未超过一瓶容量，因此按每年两 瓶计算，年化成本为 316 元； 4）润滑液：每日每只镜片 2 滴，每年 1460 滴，年化成本为 482 元（实际上每日每 只镜片 2 滴的估计偏乐观，滴眼液实际用量往往是理论用量的数倍）； 5）其他耗材：普诺瞳双联盒零售价 15 元/个，普诺瞳吸棒零售价 100 元/5 支，均每 3 个月更换一次，吸棒夏天每 1-3 天、冬天每 3-5 天使用护理液清洗一次；按照平均 每 3 天清洗一次吸棒计算（浸泡 5mL 护理液，使用凉开水冲洗干净），年化成本为 525 元； 6）总计：每年 4270 元。值得注意的是，角膜塑形镜使用者往往偏好在电商购买护 理产品，尤其集中于电商开展折扣促销活动时；电商折扣力度一般为 7-8 折，即终 端患者的实际消费在 3000 元左右。 可见，硬镜护理系统的消费端年耗费已达到角塑售价的 1/3 左右甚至更高，配套耗 材的放量有望为公司营收业绩带来大幅增量。

4.3.2. 离焦镜：角塑下位替代，接受度更胜一筹

基于角膜塑形镜的基础理论——周边离焦近视控制理论，爱博医疗于 2021 年 10 月 推出普诺瞳 B.C.M.D（Bionic Compound-eye Multifocal Defocus，仿生复眼多焦离 焦）离焦镜。该镜片利用复眼结构的小透镜阵列排布形成同心圆状的多焦点，从而 实现提供近视矫正信号和离焦信号：镜片中心为常规近视矫正区，具有一定屈光力， 周边环绕多个同心离焦圈，每个离焦圈具有比中心更高的屈光力，产生近视化离焦 信号，离焦圈之间的间隙具有与中心相同的屈光力，产生近视矫正信号，两种信号交替排布；镜片表面具有六边形仿生复眼结构，可精准控制镜片面形，优化屈光力 分布，减少或消除不良光学干扰。

2021 年 10 月，爱博医疗开展普诺瞳离焦镜小样本临床预试验，以普通框架镜（单 光框架镜）为对照组，以屈光度和眼轴长度的变化为核心观测指标；该小样本预试 验已公布40名受试者的6个月随访数据：普诺瞳离焦镜延缓屈光度进展约67.57%， 延缓眼轴长度增长约 68.75%。为更广泛综合地评估普诺瞳离焦镜的临床效果，爱博 医疗目前已携手四川大学华西医院、天津市眼科医院视光中心等多家国内权威临床 试验机构开展临床研究。

2010 年 4 月蔡司成长乐上市，这标志着近视防控框架镜片步入正轨。实际上，近视 防控本身有明显的医疗属性，但框架镜片本身并非医疗器械，其研发生产门槛并不 高，销售门槛更低，自 2018 年豪雅新乐学上市以来，离焦镜的市场关注度日益提 升，近年来（尤其 2022 年）各镜片厂商纷纷推出自有品牌的离焦镜片；但我们认为， 普诺瞳离焦镜作为爱博医疗旗下产品，其营销方式仍然以医疗渠道为主，其主要竞 争对手以镜片巨头和医疗背景厂商为主。因此，本文选择卡尔蔡司、依视路、豪雅、 思问（盛达同泽）和明月旗下型号进行参数和临床数据对比。普诺瞳离焦镜的临床 表现属于行业内第一梯队，定制度数范围亦属于行内第一梯队，销售渠道也主打权 威度更高的医院渠道；综合来看，普诺瞳离焦镜市场竞争力相当可观。

4.3.3. 彩瞳：产能快速爬坡，硅水凝胶未来可期

彩色软性角膜接触镜（彩瞳，业内称为彩片），是一种用于装饰角膜外观的特殊软性 隐形眼镜。根据国家药监局《装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用提示》指出，由 于彩瞳直接接触角膜，因此按第三类医疗器械管理，生产此类产品的厂家需要取得 医疗器械生产许可，经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。

目前软镜主流产品使用水凝胶材料，高端硅水凝胶产品正处于早期普及阶段。硅水 凝胶是目前最先进的软镜材料，其结构同时具有氟硅和水凝胶两种氧交换通道，透 氧性较传统的水凝胶材质有显著的增强，维持透氧性的能力也显著强于水凝胶材质 （水凝胶透氧性与含水量密切相关，但水凝胶易脱水）。医学研究表明，水凝胶软镜 会导致缺氧（尤其是长期佩戴和闭眼佩戴），增加眼部感染的风险，产生红眼、角膜 肿胀、视力模糊甚至更不可接受甚至不可逆的角膜和眼部病变；显著高透氧性能的 硅水凝胶软镜能很好地规避上述风险，这也有助于软镜产品接受度和渗透率的提升。 2021 年 3 月，爱博医疗发布公告，收购江苏天眼 55%股权并实缴出资；同年 3-4 月， 江苏天眼先后自 NMPA 获得彩瞳半年抛（含水量 38.5%）、月抛（含水量 43%）、日 抛（含水量 43%）的三类医疗器械注册证；2022 年，江苏天眼产能逐渐启用，目前 以代工为主，爱博医疗自有彩瞳品牌仍处于建设阶段。截至 2023 年 4 月，公司硅水 凝胶白片即将进入临床，硅水凝胶彩片研发稳步推进中。高品控、高自动化的彩瞳 代工厂属于行业稀缺资源，对于公司而言，进入彩瞳市场有望凭借较大产能规模实 现营收与毛利的爆发式放量。

5. 盈利预测

核心假设：

1、手术耗材方面，我们认为我国白内障 CSR 仍有明显进步空间（2021 年仅为 2799， 与国内白内障患者数量动态平衡相比仍有较大差距），人工晶体国采预计将集中于 高端晶体部分，有望有效实现以价换量。①国产替代逻辑下，公司单焦点人工晶体 市占率仍有提升空间；②首发国产“全视”多焦点 EDoF 晶体，旗下高端人工晶体 主打行业领先的 EDoF 光学设计，亦有较强的推广潜力；③普诺明 PR 预计于 23H2 申报注册，有望成为国内第一款与 STAAR ICL 正面全面竞争的国产竞品。

2、视光耗材方面，我们认为国内有关部门和社会整体对近视防控的重视度将持续加 强，鉴于目前整体渗透率仍然偏低，近视防控市场有望持续中高速增长态势。①角 膜塑形镜市占率已接近 10%，烟台蓬莱生产基地缓解产能紧缺后有望持续爆发式增 长；②离焦镜为近年新兴近视防控产品，框架镜佩戴方式接受度广、产品定价显著 低于角塑，既能利用公司角塑产品现成的成熟销售体系快速铺开，又能借助医院在 医疗领域的权威性实现向下推广；③硬镜护理系统是角塑的重要互补品，患者端年 消费超 2000 元，原厂配套耗材在争取自有角塑患者顾客上存在一定优势；④彩瞳医 美属性较为突出，模造生产工艺存在一定门槛，在研硅水凝胶软镜壁垒高、存在行 业产品体系升级逻辑，核心关注低价高量带来的业绩弹性。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。「链接」