慢性HBV感染是世界范围内的一个主要公共卫生问题，影响全球超过2.57亿人。聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）α和核苷类似物（NUC）被批准用于治疗慢性HBV感染。 聚乙二醇干扰素α、恩替卡韦和替诺福韦是治疗慢性乙型肝炎病毒感染的首选一线治疗药物。

长效干扰素治疗的利与弊

长效干扰素治疗比口服药可以获得更高的HBeAg和HBsAg血清转化率。HBeAg血清转化率和HBsAg清除率代表了慢性HBV感染的免疫控制。这些血清学转变比在持续口服药下仅维持病毒学缓解更为理想。

平均随访3年，接受聚乙二醇干扰素α治疗的HBeAg阳性患者的HBeAg和HBsAg阴性率分别高达37%和11%。在治疗后26周出现HBeAg清除的患者中，HBeAg和HBsAg阴性率分别高达81%和30%。尽管长效干扰素这样的优点，但据报道，在慢性乙型肝炎治疗期间，提前停药的比例高达20%。在PEG-IFN的副作用中，抑郁和自杀意念是与剂量减少无关的较差治疗反应相关的副作用，需要特别预防。

新型干扰素介绍

Ropeginterferon alfa-2b（RopegIFN-α-2b）是一种新型的单聚乙二醇化干扰素，与市面上其他聚乙二醇化干扰素的8-14异构体相比只有一种主要形式，可以每两周或更多周注射一次，耐受性更高。该公司于2019年和2020年获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency）和我国台湾上市授权，用于治疗真性红细胞增多症。那么是否可以用这种新型干扰素治疗慢乙肝呢？最新的一项I/II研究交了答卷。

该研究纳入了31例HBeAg阳性慢乙肝患者和31例HBeAg阴性慢乙肝患者，按1:1:1比例随机分为RopegIFN-α-2b 350μg（组1）、Ropeg-IFN-α-2b 450μg（第2组）或PEG-IFN-α-2a 180μg（第3组）。每位患者接受48周治疗和24周治疗后随访。

结果显示，第1组、第2组和第3组在随访期间的累计HBeAg血清转化率分别为27.3%（3/11）、36.4%（4/11）和11.1%（1/9）。随访24周时HBV-DNA<2000 IU/mL和HBsAg<1500 IU/mL在各组间差异不大。与PEG-IFN-alfa-2a（36.8%）相比，Ropeg IFN α-2b（第1组和第2组）皮疹发生率（9.5%和4.5%）更低。第一组ALT有38.1%升高，第二组有9.1%，第三组有10.5%。

从以上数据可以发现，新型干扰素与长效干扰素在HBeAg转化率上没有太大差异，在HBV DNA下降和HBsAg下降方面效果也相当。不良反应发生概率也同传统干扰素发生率相近。

可以说，从这项初步研究中可以发现，该新型干扰素虽然只需2周或者更多周注射一次，但与传统干扰素——聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢乙肝一样安全有效。如果可以顺利上市，那么战友们1个月就不用跑4次医院了，可以去2次甚至更少次的医院啦～