阿兹夫定新冠三期临床试验结果 (国产新冠口服药阿兹夫定片多少钱)

新冠病毒疫苗接种情况

截至2022年8月11日,31个省(自治区、直辖市)和*疆新**生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗342724.6万剂次。

本周重点药闻速览:阿兹夫定片定价每瓶270元、国家药典委公示6个国家药品标准草案、国产眼科基因治疗产品获FDA孤儿药资格 。具体内容如下:

01

价格定了!阿兹夫定片定价每瓶270元

8月11日,据媒体从复星医药方面获悉,复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、*疆新**等地。

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阿兹夫定的价格也首次曝光。复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

02

宫颈癌HPV甲基化检测试剂盒国内首家获批

近日,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获国家药监局颁发的医疗器械注册证,这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。

该产品使用甲基化特异性的PCR方法,通过检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化状态,帮助识别HPV DNA检测初筛阳性人群是否需要行进一步的阴道镜检查。当本产品检测结果为阴性时,提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低,可避免阴道镜及组织活检检查,应做好定期随访;检测结果为阳性时,提示宫颈病变级别较高,需进一步进行阴道镜和/或组织活检检查。

03

国家药典委公示6个国家药品标准草案

近日,国家药典委发布公告,公示了6个国家药品标准草案。

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分别为吉他霉素、吉他霉素片、甲苯磺酸托氟沙星(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星)、甲苯磺酸托氟沙星片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星片)、甲苯磺酸托氟沙星胶囊(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星胶囊)、甲苯磺酸托氟沙星分散片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星分散片)标准草案,上述药品标准草案公示期均自发布之日起三个月。

04

《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》

8月9日,国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》。

通知表示,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片的审批意见,该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。药名为阿兹夫定片,用于治疗普通型新冠病毒肺炎成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每日1次,疗程至多不超过14天。服用药品前需遵照该药品说明书及注意事项,确保用药安全。

05

四部委发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》

8月9日,工信部、国家卫健委等四部门发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。

通知表示,为及时研判短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品短缺风险,每月10日前,短缺药品生产企业、集采中选药品生产企业和重点短缺药品储备企业需在线填报《短缺药品库存数量统计表》等三份表,旨在不断提升相关药品生产供应保障能力。

06

国产眼科基因治疗产品获FDA孤儿药资格

8月9日,中因科技宣布,其基因编辑治疗产品ZVS203e-2注射液获美国FDA授予孤儿药资格,用于视网膜色素变性的治疗。根据中因科技公开资料,这是该公司在眼科遗传病领域第3款获得孤儿药资格的基因治疗药物。

视网膜色素变性(RP)是一种以感光细胞和色素上皮细胞共同发生退行性病变为特征的遗传性视网膜疾病。大多数患者儿童期或青少年期发病,临床初始表现是夜盲,随着病情进展视野进行性缩小伴中心视力下降,中老年时期影响黄斑而导致失明。公开资料显示,目前已知RP与超过100个不同基因的突变相关,具有典型的遗传异质性,通过导入正常基因,对突变基因进行替代或表达抑制治疗是此领域研究开发的热点。

07

国家医保局公布上半年医疗保险和生育保险收支情况

近日,国家医保局公布了2022年1月至6月医疗保险和生育保险收支情况。

今年上半年,基本医疗保险(含生育保险)基金收入15200.51亿元,其中,职工基本医疗保险(含生育保险)9933.87亿元,城乡居民基本医疗保险 5266.63亿元。基本医疗保险(含生育保险)基金支出11030.88亿元,其中,职工基本医疗保险(含生育保险) 6869.35亿元,城乡居民基本医疗保险4161.53亿元。

08

国产30分钟“金标准”核酸快检产品获批

近日,北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪(型号NAT-3000)获国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20223221029)。该产品的获批,标志着国内“金标准”核酸检测正式步入30分钟新时代。

目前常规的核酸检测,仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成;由于检测操作步骤多、耗时长,加上样本周转的时间,通常需要6-12小时才能获得结果。

09

国家卫健委:将进一步优化完善健康码管理

8月10日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。

国家卫健委新闻发言人米锋表示:针对下一步是否推进健康码全国互认的问题,将进一步提高信息共享时效,优化完善健康码管理,更加便利群众的安全有序出行。如果遇到核酸检测结果不互认的情况,大家可以通过国务院联防联控机制和各地设置的公众留言板来进行反映。

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往期回顾

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