冷柜怎么测试制冷效果 (冷链冷库验证)

药品冷柜在医药行业广泛使用,专门用于保存药品,疫苗,血液等重要的医疗用品。世福宝为医药行业提供专业的冷柜验证管理解决方案,冷链验证有助于指导药品存储,确保冷柜内药品质量,那么冷柜冷链验证内容及要求有什么呢?

冷柜如何冷藏,冷链冷库验证

1、冷柜存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认 (温度分布测试);

2、温度传感器的准确度测试;

3、冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障药品能力确认;

4、温控设施运行参数及使用状况测试;

5、温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认;

6、开门作业对冷柜温度分布的影响;

7、确定设备故障或外部供电中断的状况下冷柜保温性能及变化趋势;

8、冷柜使用前或信用再重启使用前应进行空载及满载性能确认,定期验证时应进行满载性能确认,满载条件为柜容率*干高**70%;

9、在冷柜各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不应少于48小时;

10、性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟。

适合药品冷柜的冷链验证设备

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验证记录仪SVB-YZ-REC-01

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核,全新创新性设计,温湿度感应灵敏准确度高,保障药品冷柜冷链验证过程中采集的温湿度稳定可靠。

验证记录仪和验证主机组成分布式有线网络,验证记录仪将采集的数据上发给验证主机,通过验证主机SVB-YZ-HOST-01将药品冷柜内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台,方案成本便宜。

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验证主机SVB-YZ-HOST-01

所用于验证的温湿度记录仪都经过法定三方的校准,仪器精度满足法规要求。世福宝专家团队针对冷柜冷链验证设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过 世福宝追溯系统 对采集的数据进行分析,一键出具验证报告,为医药行业提供专业的冷柜验证管理解决方案。

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世福宝追溯系统

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。并拥有通过GSP认证资质、专业冷链验证设备、专家团队、丰富实施经验,全流程可追溯的冷链验证系统,为您提供丰富的高品质服务。