三、化验室质量负责人的工作要求--质量负责人这个工作岗位按质量管
理要求来说是非常重要的；质量负责人和公司的质量管理体系挂钩，公司的全
过程运行和发展都是离不开质量管理体系的，是紧紧围绕质量管理体系而开展
的，有了好的质量管理体系，公司才有了发展的目标，才能健康、稳定地运行。
1、《实验室资质认定评审准则》规定："化验室应任命一名质量负责人(或质量
主管），其主要职责是负责"文件化"质量管理体系的建立和有效运行。应赋予
其在任何时候都能保证质量管理体系有效运行的职责和权力，以决策和解决质
量管理体系方面存在的问题"。质量负责人对化验室生产、行政管理全面负责，
确保及时、准确地提供检验检测数据；实验工作质量应纳入任期目标责任制；
2、应具有的素质和能力要求：
2.1 具有科学严谨、客观公正、求真务实的工作态度；
2.2 具有脚踏实地、刻苦钻研、虚心学习的精神；
2.3 胸怀宽广，能接纳来自各方面的建议和意见；
2.4 具有良好的道德品质：
2.4.1 热爱本职工作；
2.4.2 实事求是的敬业精神；
2.4.3 廉洁奉公、办事公道、为人正直的高尚情操；
2.5 具有一定的沟通能力。在质量管理体系的决策和管理方面能够直接与实验室
最高管理者和技术负责人进行沟通；在迎接外检时，能够对管理体系方面的问题
积极与外检专家进行有效沟通；在平时日常工作中，能够与实验室其他员工进行
管理体系方面的探讨和沟通，不断完善质量管理体系；
2.6 具有相关专业工程师以上职称，有较长的检测技术工作经历；
2.7 具有实验室授权范围内一定的专业知识，熟悉并掌握《实验室资质认定评审
准则》和质量管理方面的知识；
2.8 掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，了解仪器设备的性能，熟悉检测
程序和方法；贯彻执行*党**和国家的方针、政策和法规，对上级主管部门负责；
2.9 要有较强的分析、判断能力，同时还要有一定的组织协调和管理能力。
3、质量负责人的工作范畴:
3.1 负责质量管理体系文件的制定、执行和维护工作：保持质量管理体系文
件的现行有效是对公司质量检测活动的保证。质量负责人应结合公司的实际情
况组织有关人员，根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求编写质量管
理体系文件，同时贯彻执行。在体系运行当中，质量负责人要结合公司日常生
产情况对体系文件中相关的条文、附录等内容进行维护修订，必要时进行改版
或废止，以保持体系文件的现行有效性；
3.2 组织制订仪器、设备申请计划、监督日常仪器维护保养工作、审核材料、试
剂药品的购买、领用计划；根据公司下达的实验任务，结合化验室的具体情况，
制订年度、季度和月份实验工作计划，制订完成计划措施，组织计划实施，确保
按时完成任务；
3.3 组织实施质量体系的内部审核工作：公司内部进行的质量管理体系的审
核是对公司质量管理体系的符合性、有效性和适合性进行的证实。内审工作是
公司质量负责人组织实施的。质量负责人于每年初根据《内审程序》的规定，
制定年度内审计划，报总经理批准。计划覆盖公司质量管理体系涉及的所有部
门、要素和检测能力。在内审过程中，质量负责人要对内审组成员进行分工，
批准现场审核计划，审核内审报告。对于不符合项，要求相关责任部门和责任
人严格按《不合格检测控制程序》和《纠正措施程序》进行整改，并在规定的
时间内完成，由内审人员进行跟踪验证，及时将验证结果报告质量负责人，并
附相关整改记录，最后由质量负责人输入管理评审；对化验室人员的培训、提
拔、晋升、奖惩，向主管领导提出建议，并定期向公司汇报工作；
3.4 组织质量监督员开展监督工作：质量负责人在平时的工作当中要严格要
求每位质量监督员按年初的监督计划实施日常与重点监督；过定期和不定期查
阅记录和报告，旁站观察，提问考核等方式进行日常监督；对检测现场重要操
作过程、关键环节、主要步骤、进上岗人员、客户申诉和投诉需复测项目、能
力验证和比对项目、现场考核项目进行重点监督，并做好相应的监督记录。监
督人员通过检查记录、报告、委托书、仪器设备、现场操作等方式，反映出质
量管理体系的运行情况。发现不符合要求的，质量负责人有权进行处置，必要
时停止当事人的检测工作；
3.5 负责各部门规范化管理和检测流程执行情况的考核：质量负责人随时关
注和抽查公司各个部门在日常检测过程中的规范化程度和检测流程执行情况，
包括资料整理、室内检测和外出检测的规范化，发现有不符合质量管理体系文
件规定和标准要求的试验，及时制止并发出通知整改，事后跟踪验证，直至满
足要求。对因管理不善，对仪器设备、环境条件未达到规定要求而隐瞒不报，继
续出具检测报告造成的检验过程中的质量事故负责；对不安全的隐患隐瞒不报，
继续组织生产造成的不利影响负责；对非意外情况（停电、停水等）造成本室没
有按照计划完成各项生产任务负责。