MDL首席科学家 答粉丝问

1、一般小动物的药效试验,为什么选择雄性动物?

答:雌性动物有动情周期,比如,ICR小鼠的动情周期是4-5天。所以一般选择雄性动物开展药效试验。

2、毒性试验,为什么需要雌雄动物分开做?

答:药物可能在不同性别动物身上存在差异,为了探究药物在不同性别动物身上是否有差异,所以将雌雄动物分开做试验。

3、毒性试验,为什么选用正常动物?

答:毒性试验数据主要与临床I期的健康人的安全性数据对接。

I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给方案和注意事项。

所以,毒性试验需要在正常动物体内开展试验。

4、药代试验,为什么选用正常动物?

答:药代试验数据主要与临床I期的健康人的药代数据对接。

I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给方案和注意事项,并对物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等物动力学进行研究。

所以,药代试验需要在正常动物开展。

5、SPSS中的计数资料、计量资料分别是什么?

答:计量资料:计量资料是用仪器、工具或其它定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量,并把测量结果用数值大小表示出来的资料,一般带有度量衡或其它单位。如检查一批应征青年体重需要磅秤测量,通常以公斤为单位,测得许多大小不一的体重值。其它如身长(cm )血压(mmHg)、脉搏(次/分)、红细胞(万/mm3)、转氨酶(单位)等都属于计量资料。每个观察单位的观测值之间有量的区别,但同一批观察单位必须是同质的。对这类资料通常先计算平均值与标准差等指标,需要时做各均数之间的比较或各变量之间的分析。药理试验中常用的计量资料常用平均值±SD表示,比如常用的t检验;

计数资料:计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组,再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示,对一批某病患者检验完毕后,清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布,先按A、B、AB、O四型分组,再清点各血型组人数。计数资料每个观察单位之间没有量的差别,但各组之间具有质的不同,不同性质的观察单位不能归入一组。对这类资料通常是先计算百分比或率等相对数,需要时做百分比或率之间的比较,也可做两事物之间相关的相关分析。药理试验中常用的计数资料,比如卡方检验χ2。