这个小小的网片,看起来平平无奇,但它给女性带来的痛苦,却是无穷无尽的。有很多女性在生育后,体内相关组织松弛,会导致尿*禁失**的现象。如果想要修复,就要进行手术,一般情况下,都是进行自然组织修复术。

“基本上就是用针线和缝合材料,将组织缝在原位。”
在进行修补手术时,有些医生会用疝气补片,剪成小片,辅助修补手术。美国强生公司注意到了这一幕,他们认为女性组织较弱,需要额外支撑。于是,他们就推出了这款网片,广泛用于盆腔修复手术。
医生在阴道切口,把强生网片植入,将器官固定在原位。网片的材料是聚丙烯树脂纤维,经过压丝编织形成的,它的成本大概是25美元,售价却要2000美元。而这让人咋舌的利润,还不是它最离谱的地方。

作为一个医疗植入器械,它不仅没起到作用,反而还有严重的并发症。Tammy就是受害者之一,她是个儿科护士,性格开朗热情。她丈夫是通用电气的机械工,两人感情很好,生活幸福美满。
直到41岁那年,Tammy生下了女儿,之后,她就发现自己被并发症找上了门。
“当我在医院工作,当我帮助病人转移病床时,会尿出来一点。”
她开始尿*禁失**了,这无疑会对她的日常生活产生影响。于是,她去看了医生,医生给她推荐了强生网片,说这是个小手术,只要45分钟,就能解决问题。

“这是简单、黄金标准的门诊手术,是目前最好的新发明。”
作为一个病人,她当然相信了医生的推荐,却没想到这就是她漫长噩梦的开始。
很多人会以为,这些植入人体的医疗器械都是经过测试,证明安全有效,才会投入市场,医生才会对它进行推荐。但实际上,有很多医疗器械并非如此。在美国,理论上来说,新器械要经过上市审批,也就是PMA。
要求必须在人体进行测试,但生产商认为 产品每年都在更新,如果所有变动都要测试,成本太高。

你知道吗?美国的医疗器械审批流程里存在着一个惊人的漏洞,为了降低医疗器械测试成本,国会推出了510(K)流程。也就是说,生产商只要证明新器械,基本等同于市场上已经存在的另一个器械,就能通过审批。
因为美国FDA不对之前的器械做判断,所以就算之前的器械存在缺陷,会对人体造成伤害,可是被证明等同于它的新器械,依然会得到审批。这也就导致很多新器械,本身就带有缺陷和危害,被投入了市场。
而强生网片正是通过了510(K)流程得到审批的。这个号称并发症极少、对人体无害的小网片,刚刚植入Tammy体内就让她感觉到剧痛和不适。严重的时候,她连坐姿都不能维持,上楼梯都极其困难。

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不仅如此,她还发起高烧,不断呕吐。她和丈夫都吓坏了,但是还没开始怀疑网片。他们去了好几家医院的急诊,也看了好多医生,但是没人能搞懂她为什么会这样。而她的这些问题,正是体内的强生网片引起的。
网片植入后,就会产生疤痕并固定。这时,网片就已经与组织粘在一起了,但是疤痕组织会使网片收缩,不断拉扯网片周围的组织。不仅如此,疤痕组织形成后,还会出现排异反应,因为身体没办法把网片排出去。
这个形成疤痕、开始排异的过程,会一直进行。疤痕组织在盆腔内会创造出坚硬物体,更要命的是就在阴道、膀胱和尿道附近,它干扰了这些器官的正常运行,当然会出现一大堆并发症。

Tammy也在路易斯维尔得到了答案,一个医生告诉她这是网片带来的问题,需要尽快移除网片,但是他却做不了。
“我从来没接受过移除网片的培训,也从来没进行过移除,我只接受过植入培训。”
网片附近的器官组织都十分娇弱,这个小小的网片一旦产生疤痕组织,就没办法取出来了。即使进行手术,也只能取出一部分,因为它已经和组织成为一体。取出它,就像是从混凝土里取钢筋,但Tammy还是接受了手术,移除了一部分的网片。

医生告诉她,六到八周后会痊愈。她还以为生活会就此回归正常,她开始尝试和丈夫亲密,但事情并没有那么顺利。当天,她准备了蜡烛,准备和丈夫享鱼水之欢,丈夫却在进入后被割伤了。
Timmy傻了,她知道一定是剩下的网片。不能有亲密关系,是对夫妻关系的极大考验。她总是会想丈夫会不会离开她,如今这样的生活,他们已经度过了八年。
Timmy不断地进行各种手术,膀胱修补、宫颈移除、重建,她已经记不清做了多少次了。每场手术,她的女儿都陪在身边,面对懂事的女儿,她满心愧疚。因为这个网片,很多她想和女儿一起做的事,也只能想想了。

她常常觉得自己不是个好母亲,更让她心碎的是,有一次女儿问她:“妈妈,你有网片,是不是都怪我?”她是个聪明的小姑娘,在别人的谈话里,她明白了妈妈会植入网片是因为生育带来的并发症。Timmy听到这句话,泪如雨下。
“她心里永远都不应该承受这一点,我很内疚。”
更让人觉得窒息的是,强生公司在推出这款网片的时候,对这些并发症一清二楚。在这个网片上市前,相关研究人员就告诉了强生公司“网片不安全”,参与试验的医生在邮件里写道:“我不会希望自己妻子去做这个手术”。

他们的医疗事务总监也承认了这一点,他们知道网片会在体内皱缩,给病人带来极大痛苦,也知道后续需要做手术取出。但他们选择忽视这些女性会面临的风险,没有告诉她们,甚至会对她们大力宣传,夸赞自己的产品安全有效。
在医疗器械公司工作的人里,有很多都是正直的科学家。
“但科学或医药与市场发生不和时,赢的总是市场,没有例外。”
这部纪录片上映于2018年,在过去的十年里,关于强生网片的诉讼,让强生损失超过3亿美元。而在这十年里,强生总营收超过6830亿美元。

一个植入后基本无法取出的医疗器械,生产商竟然明知它存在问题,依然把它投入市场,让万千女性为之痛苦煎熬。
不得不说,在医疗日新月异的今天,盲目地相信新器械是不可取的,它们并不一定就比已有器械更先进、更安全。对于植入性医疗器械,更要慎之又慎。
我是朴叔 我们下期再见