亚利桑那大学癌症中心研究人员正在研究一种可以延长晚期胆道癌患者生存率的新疗法 - 他们通常面临严峻的前景，平均存活时间不到一年。胆道（肝，胆囊和胰腺）癌症是一种罕见的恶性肿瘤，每年在美国仅有约15,000例新病例，胃肠肿瘤内科主任，以及GI疾病导向团队负责人Rachna Shroff博士说。 UA癌症中心。
“当我第一次开始治疗这种恶性肿瘤时，很少进行研究，”Shroff说。“很多人觉得很难对这些癌症进行临床试验。在我治疗这种疾病的十年中，我已经看到它从零到一百。这对我们的患者来说是一个惊人的变化和机会，因为我们我试图让他们获得新药和新疗法。“
自2010年以来的标准治疗是使用吉西他滨和顺铂药物的化疗方案。Shroff正在研究使用第三种药物 - 紫杉醇 - 紫杉醇的有效性，以改善无进展生存期（治疗期间和治疗后患者与疾病一起生活的时间长度但不会恶化）和总生存期（从患者存活的诊断或开始治疗之日起的时间长度。
Nab-paclitaxel已获FDA批准用于胰腺癌和其他癌症。Shroff认为其治疗胆道癌的潜力是因为它们与胰腺癌相似，因为肿瘤周围有致密的基质或保护屏障。“由于这种保护性间质屏障，化疗无法进入肿瘤，”Shroff解释道。“胰腺癌中的Nab-paclitaxel被认为可以溶解基质，并增强肿瘤的化疗传递。所以我的想法是，如果这在胰腺癌中起作用，并且基质在胆道癌中同样重要的作用，为什么难道我们不知道nab-paclitaxel能改善结果吗？“
第二阶段“单臂”临床试验，其中每个人都接受了相同的治疗，包括60名晚期胆道癌患者，并在德克萨斯大学MD安德森癌症中心和亚利桑那州梅奥诊所进行。
发表于4月份的医学杂志JAMA Oncology上发表的研究结果表明，与标准治疗的历史数据相比，吉西他滨 - 顺铂加nab-紫杉醇可延长无进展生存期和总生存期。
根据公布的历史数据，吉西他滨 - 顺铂的中位无进展生存期为8个月，总生存期为11.2个月。通过在该方案中加入nab-紫杉醇，该研究发现无进展生存期增加至11.8个月，总生存期延长至19.2个月。对三药治疗的反应率提高至45％，而吉西他滨 - 顺铂的反应率为26％。
“整体生存对我们来说真的很令人兴奋，”Shroff说。“在大多数患者中，这种疾病的总体存活率为19.2个月是闻所未闻的。”另一个乐观的发现是，60名患者中有12名对治疗产生了显着的反应，并从旨在缓解症状的姑息治疗转变为可切除肿瘤的潜在治愈性治疗 - 可通过外科手术切除肿瘤。其中，两人有病理完全反应，这意味着所有肿瘤在移除后都已死亡。“我认为这种治疗方案不仅可以改善本研究的生存率，还可以改善患者的感受，”Shroff说。“当你处理姑息治疗时，那种生活质量成分非常重要。”
通过西南肿瘤学组（SWOG 1815）开展的III期研究于去年12月开始，估计完成时间为2024年1月1日.Shroff是该研究的主要研究者，该研究是首例胆道癌随机III期临床试验在美国。“我希望持久的影响将是我们正在改变护理标准，”Shroff说。“如果这个III期是阳性，那么吉西他滨 - 顺铂加nab-紫杉醇将成为所有新诊断的胆道癌患者的新标准治疗方法。我认为即使是现在患者也应该考虑与他们的讨论。关于临床试验和临床试验机会的医生。“
该国家研究正在招募参与者进行III期临床试验，包括在亚利桑那州的UA癌症中心和梅奥诊所。通过联系SWOG 1815研究人员并参考ClinicalTrials.gov标识符（NCT编号）：NCT03768414，医生或患者可以获得有关该研究的更多信息。“为我们的患者提供临床试验机会真是太棒了，”Shroff说。“我们还将收集同意患者的血液和组织，以便我们有希望做一些有趣的转化科学，并查看反应的预测因子和预后标志物。这将是迄今为止该癌症中最大的生物标本库。所以，就信息而言，它是一块金矿。”#清风计划#
