1、罕见病、儿童药、中药医院制剂研发将接受真实世界证据；
2、未盈利生物医药企业上市赛道分化；
3、华润江中畅销产品乳酸菌片启用“利活”新品牌，目标销量10亿元。
政策导向
罕见病、儿童药、中药医院制剂研发将接受真实世界证据
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CDE：CDE发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》指出，罕见病、儿童药、上市后药物的再评价、中药医院制剂研发、指导临床研究设计、精准定位目标人群将接受真实世界证据。
财秘解读：考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。
政府签署《责任书》，力争本省青少年近视率每年降0.5%
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健康界：近日，教育部、国家卫生健康委与北京等22省份首批签订《全面加强儿童青少年近视防控工作责任书》。责任书提出，省级人民政府从2019年起到2023年，在本省份2018年儿童青少年总体近视率的基础上，力争儿童青少年总体近视率每年下降0.5%以上，近视率高于全国总体平均水平的省份每年下降1%以上。
相关公司：爱尔眼科、兴齐眼药
医药市场
长三角G60科创走廊生物医药产业联盟成立 抱团开拓生物医药万亿级市场
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证券时报：医药零售市场的集中度远低于美国，一心堂、益丰等上市医药连锁企业，以高瓴为代表的大型资本机构纷纷通过并购整合扩大门店数目，然而由于中国医药零售市场过于分散，短期内很难看到一家企业能够通过并购建立起类似CVS的市场地位（药店零售市场销售额占比超过50%）。
相关公司：一心堂、益丰药房、老百姓、大参林
未盈利生物医药企业上市赛道分化
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21世纪经济报道：生物医药企业，尤其是未盈利或未有营收的生物医药企业，对港交所和科创板已经有了比较清楚的定位。港交所改革后，支持未盈利的生物科技类企业成为重点，这背后更多是还处在创新研发阶段，产品未能投入使用的企业。科创板申请企业的类型更多是有了一定规模，研发属性不是太强。
财秘科普：科创板上市标准五规定：预计市值不低于人民币40亿元，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。相较而言，港交所大力支持未盈利甚至没有收入的生物医药公司上市。业内人士认为，两者并不是同质化的竞争关系，是为不同需求的生物医药企业提供了多元的选择。
学术前沿
研究首次证实免疫联合化疗一线治疗晚期肺癌获益
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Lancet Oncology：IMpower130是一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究，在8个国家（美国、加拿大、比利时、法国、德国、意大利、西班牙和以色列）的131个中心进行。IMpower130研究结果显示，相比单纯化疗，免疫联合化疗用于EGFR/ALK野生型非鳞NSCLC患者的一线治疗，在OS和无进展生存期（PFS）上都带来了显著的临床获益。
拜耳PI3K*制剂抑**获FDA突破性疗法认定，用于治疗淋巴瘤
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动脉网：5月30日，德国拜耳（Bayer）公司宣布其抗癌药物Aliqopa 获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗已接受过两种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）患者。
国家药审中心批准1类新药SNG1005治疗乳腺癌脑转移III期临床试验
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国家药品监督管理局：国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，已批准北京盛诺基医药科技有限公司在中国开展“一项化药1类新药注射用SNG1005治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验”。目前尚无批准用于治疗颅内转移药物。临床急需可满足乳腺癌等脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。
中医中药
一中药注射剂企业宣布砍掉代理商费用
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趣学术：一药代透露，江苏某药企最近在重整绩效考核，某中药注射剂大品种已向代理商断停费用，据说上海总代已经一片混乱。业内人士表示，部分药企收紧营销团队可能和合规压力加大有关，国家有政策意图，加上近期交易所的公开问询都在给药企的回扣营销施压。
财秘科普：国家正在试点DRGs，当DRGs全国施行之下，一批安全无效药，将会被釜底抽薪，回扣营销也将被倒逼退出医院市场。
中药注射剂企业必须转型
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金融界：未来市场针对中药注射剂的监管会不断趋紧，依赖中药注射液的企业应该尽早转型。实际上，有些企业已经在行动。此前，“中药注射剂老大”神威药业（02877）指出，后续一方面要证明旗下中药注射剂的有效性和安全性，另一方面要向中药配方颗粒的研发和生产转型。
相关公司：大理药业、步长制药、丽珠集团
资本市场
医药行业股市行情
5月30日，医药板块下跌，报收20053.96点，涨跌幅-1.00%，总市值2.91万亿元。8成股票下跌，涨幅前三位为誉衡药业+5.05%、博腾股份+3.88%、交大昂立3.43%。跌幅前三的为康恩贝-10.00%、佐力药业-6.52%、亚太药业-5.41%。交大昂立获1237万元资金流入，排名第一。
投融资速递
1）诺华领投，Ayala Pharmaceuticals完成3000万美元B轮融资，开发遗传性癌症靶向疗法
生物制药公司Ayala Pharmaceuticals宣布完成了3000万美元的B轮融资。本轮融资由诺华领投。Ayala Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过研发γ分泌酶*制剂抑**（GSIs），来治疗Norch基因信号通路异常激活等遗传性癌症患者。
公司动态
1） 迈博药业—B(02181)以下限定价 每股发售价1.5港元
博药业—B(02181)发布配售结果，公司拟发行7.8358亿股，其中公开发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权。每股发售价定为1.50港元，净筹10.68亿港元，每手2000股，预期5月31日上市。超额配股权尚未行使。
2）国金证券：首次覆盖信达生物(01801) 未来估值或达300亿元人民币
国金证券发表研报，首次覆盖信达生物,称根据公司在研管线核心品种及已上市品种的拆分和估值，预计公司在仅考虑单药治疗的情况下，合理估值应为200-235亿元人民币。未来考虑联合用药方案及潜在早期临床品种，估值预计可达300亿元人民币。
3）泰格医药（300347）境外子公司方达控股5月30日在港交所上市
方达控股每股发售价定为3.2港元，净募集资金15.15亿港元，发行市值64亿元。作为泰格医药国际化战略的海外平台，与泰格业务高度互补的方达控股将是泰格未来业绩弹性的重要来源。
4）华润（03320）江中畅销产品乳酸菌片启用“利活”新品牌，目标销量10亿元
5）药明康德（603259）合作伙伴Arvinas治疗前列腺癌ARV-110疗法获FDA快速通道资格
6）圣济堂（600227）拟1.84亿元扩建大健康产业园项目
圣济堂拟投资1.84亿元投资贵州圣济堂大健康产业园二期扩建工程项目（西南区域细胞制备存储中心项目），建立区域细胞制备及存储运营平台。
7）昆药集团(600422在互动平台表示公司有布局工业*麻大**全产业链的想法
8）拜耳与Foundation达成合作，为“广谱”抗癌疗法开发NGS伴随诊断
拜耳和Foundation Medicine联合宣布，双方达成全球研发合作，共同开发基于新一代测序技术的伴随诊断检测。双方可以针对拜耳的获批和在研肿瘤学药物开发伴随诊断检测。合作的第一个项目是针对著名“广谱抗癌药”Vitrakvi开发伴随诊断检测。Vitrakvi是目前唯一获批治疗携带NTRK融合突变实体瘤患者的TRK*制剂抑**。
每日专题
安信证券：我国儿童用药市场开启快速增长（一）
儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统计数据显示，2016年我国0-14岁儿童患者群体中，儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五名分别为感冒（74.7%）、发烧（59.8%）、咳嗽（56.0%）、消化不良（26.1%）和肠胃炎（19.9%）。
与儿童患病率相对应，我国儿童用药市场以呼吸系统用药和消化系统用药为主。《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系统用药市场占比远高于其他治疗领域用药。
图表1：儿童常见疾病分布情况（统计样本量 N=2949）
图表2：我国儿童用药市场治疗领域分布情况
