通过观察新龙甘消炎膏与原制剂对肛裂术后创面愈合及疼痛的疗效，评价新龙甘消炎膏与原制剂相比疗效无明显差异。肛裂是一种好发于肛缘6、12点以周期性疼痛、出血为主要症状的肛肠疾病。
现多认为其病理是因内括约肌痉挛导致肛门血供严重不足，缺血-痉挛-缺血恶性循环形成的肛管皮肤呈梭形的缺血性溃疡。中医认为肛裂的病因病机主要是由于血热肠燥、阴虚津亏、湿热下注所致。 尤其是饮食不洁导致的肠道湿热下注，耗伤津液，加上素有血虚，久损伤络，传导乏力，气血凝滞于脉络，久而发为慢性肛裂。
保守治疗的治愈率低，且复发率高，故现在慢性肛裂多采用手术治疗。 经过长期研究及发展，现临床中具有多种肛裂手术方式，如切开疗法、肛门内括约肌侧切术、纵切横缝法等。 手术治疗多从根本上解决肛裂，减少肛裂的复发率。
但由于肛管解剖结构的特殊性，术后为避免引流不畅、假性愈合多选择开放性创口，这使得术后因分泌物、粪便残留的污染， 易导致创面的感染，造成创面愈合迟缓，同时排便时刺激肛门括约肌、血管痉挛，加上手术本身的损伤，常出现疼痛、出血。 并发症倘若迁延不愈，会显著降低到患者的生活质量、工作状态及效率。
因此研究及发展如何预防及治疗肛裂术后并发症十分必要。我国多通过中药熏洗坐浴、中药纳肛及外敷等多种中医外治法治疗其术后并发症。 保证了治疗效果的同时，维持肛门控制功能最大化，有效缓解术后疼痛、促进创面愈合。 原龙甘消炎膏是我院肛肠科研发的院内制剂,根据中医理论及*疆新**肛肠疾病的发病特点研制的一种可以经肛门直肠用药的中药复方制剂。
经过30余年的临床观察，其具有清热利湿、消肿止痛、敛疮生肌的疗效。龙甘消炎膏内含红粉、轻粉、铅丹、朱砂四药，研究表明此四药所含成分具有较好的抗菌能力， 能够消炎止痛、改善局部循环，对术后创面有显著的修复作用，但同时对创面有一定刺激作用。 在临床中应用中，存在一部分患者出现过敏、皮肤无法耐受的情况。
因此本课题基于前期龙甘消炎膏的研究成果及药理研究，去掉红粉、轻粉、铅丹、朱砂，使用珍珠粉、紫草及白芷，血竭加量，制成新龙甘消炎膏。 旨在评价新龙甘消炎膏对肛裂术后疼痛及创面愈合的有效性及其在治疗创面愈合迟缓、缓解疼痛的疗效与原制剂是否具有等效性。为临床上治疗肛裂患者术后缓解并发症提供更多选择。
肛裂是一种发生在肛管内壁的缺血性溃疡，临床上主要症见周期性排便时剧烈疼痛，似刀割样，甚则便时出血，若迁延不愈，易导致并发肛乳头肥大、哨兵痔、肛门瘙痒、皮下瘘。在中医古代属于“脉痔、钩肠痔、裂肛痔”的范畴。 《诸病源候论》云：“肛边生疮，而复痛出血者，脉痔也。”表明在当时，我国古代医家就已发现肛裂主要表现为疼痛、出血。常给患者带来巨大痛苦。
肛裂的形成原因并非一种，而是多种影响因素造成，例如肛管的特殊结构结构、内括约肌的痉挛。肛管上下端环形包绕外括约肌皮下部和深部，外括约肌浅部是呈椭圆形的肌束,围绕肛管两端， 一侧附着于肛门前侧会阴浅横肌，一侧止于尾骨端，形成两个三角裂隙,致使肛门前后方缺乏良好的支撑，且肛门动脉从两端向中间走形，于肛门前后方交叉，故此部位血运较差。
极易在大便秘结时，肛管前后壁压力增大时造成裂隙，缺血痉挛形成溃疡，迁延不愈。以及饮食及生活习惯导致的便秘、局部损伤后分泌物及粪便造成的慢性感染。病理上多认为是炎性因子浸润，不断刺激肛窦及肛乳头，产生炎症细胞释放溶解酶， 导致肛门内括约肌痉挛，反复持续痉挛导致肌肉缺血缺氧，最后发展为肌间结缔组织纤维增生化，导致肛门狭窄。
多数患者因肛门部位的特殊性，常患病后羞于就医，导致急性肛裂发展慢性肛裂，慢性肛裂保守治疗通常效果欠佳，应采取手术治疗，因此手术治疗的肛裂的重点是松解括约肌、扩肛。 选择术式为肛门内括约肌侧切术，手术方式为于肛门内括约肌的下端行切口，使其松弛，缓解内括约肌痉挛，使排便顺利，避免肛门收缩时产生疼痛，同时缓解便秘。
同时侧切术可减少肛管里面的伤口受累，改善肛门局部血运，促进创面愈合。 因肛周静脉分布差异，通常选择于肛门内左侧为主行切口。切口为放射状，术区创面呈梭形，创面较小，深度较浅，一般不引起肛门*禁失**， 但术后换药需注意避免肛门狭窄、假性愈合，因此术后治疗应重在改善局部血液循环、预防感染、减少炎症刺激、避免括约肌痉挛。中医治疗原则应重在活血止痛、敛疮、生肌、清热利湿。
肛裂术后创面迁延不愈的主要原因有：解剖原因。 肛裂常发生于前后正中位，这是因为这里支持肛管的括约肌以及提肛肌存在生理弱点，肌肉薄弱,血液循环缺乏，加上手术对肌肉、血管存在一定的损伤，加重缺血情况，延迟创面愈合。 原发病灶手术中未处理。肛裂的发生与肛窦及肛乳头发生炎症反应及肛腺感染有关。
术中在处理肛裂溃疡面的同时， 应一并处理感染的肛窦、肛腺、肥大的肛乳头，不然则导致炎症因子持续刺激肛裂创面，影响肉芽组织的生长此外还有病变范围过大、 手术方式的选择不当、外科技术欠佳、术中损伤的组织过多、术后换药引流不畅、术后生活及饮食不规律、大便干燥等因素均能导致创面愈合缓慢。
通过本研究对两组术后创面面积、创面愈合率的观察记录及分析，随着时间的增加，两组患者术后创面面积均减小， 创面愈合率均增加，证明新龙甘消炎膏及原制剂均能有效促进创面愈合，敛疮生肌。两组患者在肉芽组织生长情况方面， 均较少出现苍白肉芽及炎性肉芽，表明两者均具有抗感染、减少炎症刺激，清热利湿，
减少分泌物的作用。现代医学对促进创面愈合治疗主要有：重组人表皮生长因子衍生物，如：金因肽。 衍生物的生物活性及分子结构高度与人体内源性上皮生长因子相似，其通过活性成分与创面细胞膜的受体接触，可以刺激细胞内蛋白质、DNA、RNA合成增殖，促进肉芽组织增生，毛细血管的新生。
抗氧化剂的使用，如维生素E。其主要通过拮抗体内自由基，避免自由基对术后创面的损害，同时维生素E有一定的改善血液循环的作用，促进新陈代谢，提高抗炎能力。但维生素E浓度高低影响抗氧化作用， 超过一定浓度，则会助氧化，研究表明若使用可能会引发凝血机制出现，加大胃肠出血及心血管事件发生机率。
新龙甘消炎膏及龙甘消炎膏与重组人表皮生长因子衍生物、抗氧化剂相比，后者作用单一，储存条件较为严苛，而前者患者做为中药制剂，易于存放，且价格方面，大众更易接受，同时其作为复方制剂， 其中所含药物具有活血敛疮生肌之用，可改善局部循环，促进肉芽组织生长，又兼具清热利湿之功效，能够消炎、减少分泌物刺激。
通过本研究对两组患者术后疼痛评分的比较，可以看出使用新龙甘消炎膏及龙甘消炎膏均能缓解术后疼痛，活血止痛。 两组患者疼痛评分均随着时间的增加而减轻。肛裂术后产生疼痛的疼痛主要有以下几方面：首先肛门的解剖结构具有特殊性，齿线下由阴部神经支配， 神经末梢分布较为密集，对疼痛感觉敏锐，肛裂术后可能因排便时粪便刺激或者术后换药时刺激创面而产生剧烈的疼痛。
其次手术时组织和神经受到损伤，引发周围括约肌反复收缩、痉挛，产生疼痛。并且术后损伤的组织后会释放炎性致痛因子，如组织胺、5-羟色胺。 这些化学因子可成为感受性刺激进入中枢，导致中枢敏感化，引起疼痛。因此，肛裂术后疼痛是由手术本身带来的创伤、排便刺激、换药时擦拭刺激创面、残留的粪便及分泌物刺激创面等多因素造成的。
龙甘消炎膏及新龙甘消炎膏首先两者作为油膏，其介质具有一定润滑度，换药时能减少对创面的刺激，同时对于分泌物可以起到一定隔绝作用，减少炎症因子对创面的浸润。 从而缓解疼痛。我国对油膏的使用已有悠久的历史，如《黄帝内经》所记载“疏贬之，涂已采膏”。 《刘涓子鬼遗方》作为我国油膏的经典著作，收录七十余个不同性能的油膏。
同时其给药方式为经直肠、皮肤用药。现代研究表明直肠黏膜具有特殊的环状结构，直肠液酸碱较为平衡，内环境温和。 药物经直肠给药，降低肝首过效应，直接作用于直肠，可以维持较高的浓度，提高其利用度，更好发挥消炎、止痛、止血、消肿的作用。 其避免了口服给药的缺点，如药物气味的刺激、对胃肠道黏膜的刺激。
与注射给药相比，其安全性更高。药物经直肠局部的黏膜吸收后，进入人体循环同时也可发挥全身性的镇痛、镇静、抑菌等作用[32]。中医使用肠道给药治疗直肠疾病自古也有记载，如医圣张仲景创造的蜜煎导法，称为中医直肠给药的先河。 中医讲究整体观，直肠给药同样遵循中医基础理论中的整体观念，通过脏腑经络与人体其他部位相连接。
通过局部直肠用药直达病灶，经局部吸收后刺激周围脏腑，激发相连接的经络的经气，达到舒经活络、调理精气血津液、平衡阴阳的作用。 肺与大肠相表里，被直肠吸收的药物经肺与大肠经的输布可到达其他经脉，周循于全身，可促进人体各脏腑器功能的康复。 其次大肠主传导，可以通过直肠排泄药物可以泻体内湿热毒邪。
目前现代医学治疗肛裂术后疼痛多使用亚甲蓝局部封闭注射。 其参与人体的糖代谢，可刺激*酮丙**酸不断氧化，改变肛门神经末梢膜电位及内外的酸碱平衡，阻滞和影响神经纤维的兴奋传导，达到长效止痛。 但其受用人群较为局限，肝肾功能不全及过敏者禁用，且其具有一定的刺激性，局部注射时常产生灼烧样疼痛，起效较慢。
故常与布比卡因、利多卡因联合注射，但若操作人员把握不好浓度，或者注射深度过深，容易导致患者出现皮肤硬结、坏死、产生皮赘。 术后镇痛也可选择双氯芬酸钠栓等镇痛剂纳肛，作用单一，研究表明在使用过程中可引发对呼吸的抑制、胃肠道反应、便秘、嗜睡等并发症。 新龙甘消炎膏而产生肛周皮肤坏死、皮疹、瘙痒等不适，使用过程操作简单，出院后患者可自行换药。
原龙甘消炎膏，该方由炉甘石、血竭、红粉、铅丹、轻粉、朱砂等12味药组成。全方配伍得当， 经过30余年临床验证，其在治疗出血、疼痛、水肿、创面愈合缓慢有显著疗效。全方具有清热利湿、消肿止痛、敛疮生肌的功用。 我国古籍《医宗金鉴》中记载：“肛门围绕折纹破裂，便结者，火燥也。”
诠释了大便秘结是产生肛裂的主要原因。大便秘结主要因为饮食失节、素体虚弱、情绪不调导致， 患者因大便秘结，故排便时努挣，则使肛门皮肤出现裂隙，此时湿热毒邪侵袭，结聚于此，使得气血阻滞，不能濡养肌肤，或素体本虚，生肌迟缓，则裂伤难敛。 历代医家通过不断总结临床经验，探索肛裂的病机，现较为公认肛裂由于以下几个方面所致：湿热下注、阴虚津亏、血热肠燥、气滞血瘀所致。
因此治疗肛裂时，我们应以润肠通便、清热利湿，养阴生津、活血解毒、凉血止血为主。因此中医治疗肛裂术后创面难愈，应重在利用中医药以清热利湿，解毒活血，理气散瘀，去腐生肌，收湿敛疮。
