国家新兽药都有哪些 (中国研发的一类新兽药)

由中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司共同研制开发的猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株)喜获国家一类新兽药证书。

猪口蹄疫疫苗市场新添一种一类新兽药

综合整理:农业部、新牧网

2023年国家一类新兽药有哪些,一类新兽药

据农业部10月25日公开的第2590号公号,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等3家单位申报的猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

三家企业共同研制而成

据公告消息,该猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株)由*共中**农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司共同研制开发,新兽药注册证书号为:(2017)新兽药证字50号,监测期为5年。

2023年国家一类新兽药有哪些,一类新兽药

什么是一类新兽药?

按照管理要求,新兽药分为五类,其中第一类新兽药最具含金量。要求必须是我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。新发现的中药材;中药材新的药用部位。

根据中国兽药协会数据来源,2013—2016年我国注册的新兽药数量有216个,其中一类新兽药仅有6个,仅占新兽药总量的2.78%。

2013-2016年新兽药注册数量情况 单位:个

2023年国家一类新兽药有哪些,一类新兽药