关于宫颈癌有多恐怖，
大家可能都听过梅艳芳等明星因此离世。
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资料显示，宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，我国每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出1例新发病例，每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。据流行病学调查推测，80%的女性一生至少有一次HPV感染。
昨天很多人的微信朋友圈都被同一条消息刷屏——千呼万唤的宫颈癌疫苗终于将在内地上市，注射疫苗不用再去香港或国外。看到这个消息，很多女网友留言：喜大普奔！
7月18日，英国药企葛兰素史克（下称GSK）生产的二价宫颈癌疫苗获批在我国内地上市。据介绍，内地药品注册中适用于9至25岁年龄的女性接种，采用3剂免疫接种程序，并有望明年年初正式上市。
也就是说，明年开始，在内地医院就可以接种二价宫颈癌疫苗了，市民不用再远赴香港打疫苗了。
首先我们先来认识一下人乳头瘤病毒↓↓↓↓
人乳头瘤病毒HPV可导致70%的宫颈癌
人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称ＨＰＶ。目前已知有１００多种不同类型的ＨＰＶ，其中大部分ＨＰＶ类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。
但有１４种ＨＰＶ类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株ＨＰＶ－１６型和ＨＰＶ－１８型可导致约７０％的宫颈癌病例。
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宫颈癌疫苗希瑞适
有望明年初上市
据新华社报道，食药监总局日前批准了葛兰素史克公司预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在我国上市，将为我国宫颈癌预防提供新的有效手段。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组ＨＰＶ１６和１８型的Ｌ１病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。
本次批准上市的疫苗为英国药企葛兰素史克生产的希瑞适（Cervarix），该公司昨日称，希瑞适在内地药品注册中适用于9至25岁年龄的女性接种，采用3剂免疫接种程序，并有望明年年初正式上市，正式获批前在中国进行了6年的6000例受试者试验。
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还有哪些疫苗在等待上市？
目前全球范围内HPV疫苗主要由GSK和默沙东两家外资药企生产，疫苗种类分为二价、四价和九价三种，其中希瑞适为二价疫苗，主要预防HPV16型和18型病毒；而默沙东为最早生产HPV疫苗（2006年产品通过FDA并上市）的厂家，产品为四价和九价疫苗，其中佳达修九价HPV疫苗甚至“能预防90%宫颈癌及相关癌症”。
目前，默沙东方面在内地申报上市的HPV疫苗为佳达修四价疫苗，主要预防HPV6型、11型、16型和18型病毒。据默沙东方面表示，默沙东已于2012年将佳达修疫苗临床实验数据交到了CFDA药品审评中心进行评审，包括临床试验数据现场核查在内的注册流程进展顺利。
国内药企方面，养生堂旗下的万泰生物药业股份有限公司及沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司的HPV疫苗也进入了三期临床阶段。
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内地注射价格
或不低于3000元
而就希瑞适定价问题，GSK并未正式回应。该公司中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示将探索创新的定价方式，以支持疫苗纳入国家计划免疫项目。
据记者了解，目前香港地区HPV疫苗注射价格为3000港元左右，有分析人士预判，希瑞适每剂定价或不低于千元人民币，按3剂量算，也要超过3000元人民币。
■热点问答
二价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗有何区别？
中山大学肿瘤防治中心的子宫颈癌规范化治疗首席专家刘继红教授：HPV（人乳头瘤病毒）家族成员很多，其中有10余种高危型别和2种低危型别与人类关系最为密切。目前，对于HPV持续性感染还没有明确有效的治疗药物，接种预防性疫苗是预防HPV感染和相关疾病的可靠手段。HPV预防性疫苗也被俗称为宫颈癌疫苗。目前，全球已有3种HPV预防性疫苗获得美国食品与药品管理局（FDA）批准上市，根据所针对的HPV病毒亚型的数量，分为二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗。
这三种疫苗均可有效预防疫苗相关型别的宫颈癌前病变，进而降低宫颈癌的发病率。二价疫苗预防的是16型和18型病毒，对于宫颈癌来说，这两个型别的病毒危害最严重。除此以外，四价疫苗和九价疫苗对外阴、阴道、阴茎、肛门的恶性肿瘤及生殖器湿疣也有较好的预防效果。
如有条件，医生还是建议接种预防病毒类型更广的“九价疫苗”。
什么时候接种HPV疫苗最好？错过最佳接种时间仍有效么？
刘继红：HPV预防性疫苗在从未感染过疫苗相关型别的人群中接种效果最佳，因此，世界卫生组织推荐，9～13岁尚未发生*生活性**的青春期早期女性应是疫苗接种的“主力军”。
在我国，近年来对于年轻女性*行为性**的调查研究结果显示，在13～15岁的女性中接种HPV疫苗可能更符合我国的国情。
此外，在多数发达国家中未满26岁的年轻女性是疫苗接种的“第二梯队”。
那么，已有*行为性**的女性接种疫苗有作用么？刘继红认为，因为现有疫苗可预防多种HPV感染，女性同时感染疫苗所包含的所有型别的可能性很低，即使你感染了其中一种型别，疫苗对于其余型别仍有很好的保护作用。所以，已有*行为性**的女性也可以从疫苗接种中获益。
男性也需要接种HPV疫苗吗？
刘继红：虽然HPV疫苗最早被称为宫颈癌疫苗，但实际上HPV疫苗中所涵盖的病毒型别与男性的肛门癌、阴茎癌及尖锐湿疣等疾病关系也非常密切；同时男性接种HPV疫苗后可减少HPV的传播，又进一步降低了女性感染HPV的风险。因此，美国疾控中心推荐在11~21岁的男性中接种四价疫苗和九价疫苗，有助于预防HPV感染所致的相关疾病。
什么情况下不适合接种HPV疫苗？
刘继红：接种疫苗前不需要常规检测HPV。
但是，以下人群不适合接种HPV疫苗：正在怀孕的妇女（如果接种疫苗第一或第二针后发现怀孕的，可待分娩后再继续注射）；正在感冒、发烧者应暂缓接种；对某种疫苗成分如铝、酵母或核酸酶过敏者；既往曾经出现过严重的过敏反应者（例如口部或咽喉水肿、呼吸困难、低血压或休克），应咨询医生是否可以接种。
接种HPV疫苗就能“一劳永逸”吗？
刘继红：现有的HPV预防性疫苗还不能100%的预防宫颈癌的发生，因此，接种疫苗后仍要定期进行宫颈筛查，筛查方法和筛查间隔和未接种人群一样。总而言之，接种预防总比不接种的人群安全平均系数更高一些。
【来源 信息时报】
记者 张秀丽 贝贝 通讯员 欧晓芳
【编辑 barti】
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