过程审核控制程序
1.目的
对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围
本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责
1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。
2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序
（1）年度过程审核方案
1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：
①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
（2）审核的准备
1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。审核实施计划的内容包括：
①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
4）审核组长组织审核组成员编制审核检查表。由审核员负责编写过程审核检查表，审核组长协助审核员准备并最终审定检查表。
（3）审核的实施
1）召开首次会议。召开由审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表（必要时）参加的首次会议。首次会议的内容包括：
①审核组长介绍审核组成员及其分工。
②说明审核的原因、目的、准则和过程范围。
③简要介绍审核采用的方法。
④澄清与会人员的疑问。
2）现场审核。
①审核的具体内容按照“过程审核检查表”进行。
②审核员通过提问，查阅文件、记录，检查现场，搜集证据，检查过程的运行情况进行现场审核。
③现场发现问题时应当场让该项的工作负责人（或操作者）确认并记录在“过程审核检查表”中，以保证不符合项能够完全被理解，避免事后争执。
3）审核中若发现严重问题，要立即采取紧急措施，紧急措施要有书面的记录。
4）对过程审核结果进行整理分析。在召开审核末次会议前，审核组应对审核结果进行整理分析，内容如下：
①计算过程符合率。应计算每个过程的符合率以及整个过程总的符合率。
②对过程进行定级。根据过程总符合率，对过程进行定级。
③其他信息分析。
a.对非满分过程，应找出其出现问题的原因，并就此提出纠正措施建议。
b.管理者对存在的问题的态度。
c.两次过程审核期间发生的质量事故，相关部门的责任有多大，领导的态度如何？
d.两次过程审核期间发生的质量问题的纠正措施实施情况。
e.纵向比较。与上次过程审核比，过程质量管理是进步了，还是退步了。
④总结质量工作的优缺点。
⑤作出过程审核的结论。
5）末次会议。由审核组长召开由审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表（必要时）参加的末次会议，会议内容包括：
①重申审核的过程范围、准则和目的。
②向受审核方说明审核情况，以使他们清楚地理解审核结论。
③确定要采取的改进措施及其责任部门，并发出“纠正和预防措施要求单”。
④提出审核小组的结论和建议。
⑤审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。
⑥必要时，确定复审的要求和日期。
（4）过程审核报告
1）由审核组长编写“过程审核报告”，交品质管理部经理批准后，送交管理者代表及相关部门。
2）过程审核报告的内容包括：
①审核的目的（理由）和范围（过程范围描述/受审核部门）。
②审核准则。
③审核组成员、受审核方代表、审核日期。
④审核计划的实施情况。
⑤不能评定的审核提问项目或增加的审核提问项目。
⑥对每个审核提问项目的说明（主要说明得分小于10的提问项目和未提问的项目）。
⑦改进措施及其完成期限。
⑧必要时，还包括紧急措施及其完成期限和负责人。
⑨评分与定级：定级时如有降级，则应说明降级的理由。
⑩特定领域的优缺点。
⑾审核结论，应表明产品生产/服务提供符合质量要求的程度。
⑿确定审核报告分发范围及在汇总的管理信息中（如过程审核月/季报）的应用范围。
3）过程审核报告的发放范围。
①总经理、管理者代表。
②品质管理部。
③受审核部门。
④纠正措施涉及的相关部门。
（5）落实纠正措施
“纠正和预防措施要求单”发出以后，各部门要在规定的期限内进行整改。责任部门负责人要对纠正措施的有效性进行验证。审核员要对验证结果进行确认，要将确认的结果记入表中并上报给品质管理部经理。
（6）文件保管
过程审核中使用的全部记录由审核组长移交品质管理部按照“记录控制程序”进行保管。
（7）过程审核的结果应提交管理评审
5.支持性文件
1）产品审核控制程序。
2）纠正和预防措施控制程序。
3）记录控制程序。
6.记录
1）年度过程审核方案。
2）过程审核实施计划。
3）过程审核检查表。
4）纠正和预防措施要求单。
5）过程审核报告。