“司美格鲁肽”又叫“索马鲁肽”，英文名是“semaglutide”，这是一款如今在降糖领域以及减重领域都非常耀眼的明星药物。
在降糖领域，以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 GLP-RA（也被称为【“肽类”降糖针】）不光可以有效控制血糖，还同时具有非常明确的心血管与肾脏保护效应。因此，这类药物成为了心肾风险较高的2型糖尿病患者的首选用药。
而除了降糖和保护心肾的作用以外，司美格鲁肽还被证明具有很好的减重效果，这使得它快速成为了一款席卷全球的减重“爆品”。自2022年以来，司美格鲁肽经常会因为需求过度旺盛而出现间歇性断货的现象。
也正是由于近年来快速积累了大量的临床使用经验，这才使得有关司美格鲁肽的某些潜在不良反应风险被及时地暴露了出来。
FDA：更新药品安全说明
2023年9月22日，FDA也就是“美国食品与药品监督管理局”专门对司美格鲁肽药物使用说明当中的安全性相关标签进行了更新，其中特别警告：该药物的使用有可能增加【肠梗阻】这种胃肠道疾病的风险。
FDA官网更新司美格鲁肽（Ozempic）药物安全性标签
上市后用药经验提示：使用司美格鲁肽可能增加肠梗阻（Ileus）风险
所谓“肠梗阻”是一种会导致食物或液体无法通过小肠或大肠（结肠）的消化道阻塞性问题。肠梗阻可以引起反复的腹部绞痛、食欲不振、便秘、呕吐、无法排便/排气以及腹部肿胀等表现。假如不给与及时的治疗，肠梗阻有可能引起危及生命的严重并发症，比如肠壁坏死与腹膜炎等等。
不过，FDA有特别提到：目前收集到的这部分与司美格鲁肽有关的肠梗阻案例主要是由不确定规模的人群主动报告的。因此，暂时还没有办法非常准确地计算出肠梗阻在司美格鲁肽使用人群当中的具体发生概率。但毫无疑问，FDA认为每一位正在使用司美格鲁肽的患者都有必要知晓这样一种潜在的风险。
重磅研究：要警惕的或许不止肠梗阻！
无独有偶，就在FDA更新了司美格鲁肽的药物使用说明后不久，2023年10月在全球顶级医学期刊《JAMA》上就重磅刊发了一篇【使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂与胃肠道不良反应风险增高有关】的学术论文。
从这篇医学研究所提供的结论来看，与使用安非他酮-纳曲酮减重的患者相比，使用司美格鲁肽以及利拉鲁肽等胰高血糖素样肽-1受体激动剂来减重的患者出现胰腺炎的风险增加了约9.1倍，出现肠梗阻的风险增加了约4.22倍，此外，胃轻瘫的风险还上升了约3.67倍。
也就是说，医学研究显示，在使用司美格鲁肽的过程当中需要警惕的胃肠道不良反应可能不止肠梗阻这一种，还有胰腺炎与胃轻瘫等其他的潜在风险。
不过，好在这篇论文的数据表明：在使用司美格鲁肽或利拉鲁肽的患者当中，不论是胰腺炎、肠梗阻还是胃轻瘫的实际发生概率都不到1%，这意味着这些严重的胃肠道不良反应总体上还不算多见。但随着使用者的井喷式增加，未来在全球会有数十万人可能面临相关的风险。
如何正确看待这些风险？
事实上，以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1受体激动剂会引起胃肠道相关不良反应，这从药物作用原理上看完全是“合乎情理”的。
因为，这种胰高血糖素样肽-1受体除了分布于胰岛细胞以外，还广泛存在于消化道组织。当司美格鲁肽作用于消化道内的胰高血糖素样肽-1受体，胃的排空效应就会被延缓（食物的消化吸收会减慢，餐后血糖会上升得更为缓慢）、人体的食欲也会相应的减退。这些消化道效应正是促进血糖下降和体重减轻的关键一环。
当然了，司美格鲁肽通过消化道内的胰高血糖素样肽-1受体产生正向作用的同时，也可能在此埋下了产生“副作用”的可能性。
那么，对于正在使用或将会使用司美格鲁肽的朋友们来说，究竟应该如何正确看待这些风险呢？
第一，从来就没有“十全十美”、“百利而无一害”的药物，是药就有三分“毒”。
尤其是像这种上市时间不算太长的新药，在不断积累临床使用经验的过程中一定会发现越来越多与药物相关的不良反应或副作用。
第二，对于心肾风险高的2型糖尿病患者以及满足用药适应症的肥胖患者，仍然可以按照常规继续使用这类药物。虽然使用这类药物的潜在风险稍有增大，但这类药物可以给这些患者带来的临床获益是非常显著的。按照医学原则，在“益处”明显更大的情况下，即便冒着一定的“风险”也仍应该坚持使用这类药物。
当然了，药物说明书的更新也是提醒医生和正在用药的患者，平时需要更加注意胃肠道相关的症状，假如出现疑似胰腺炎、肠梗阻或胃轻瘫的情况应该及时就医。
第三，目前临床上还存在不少“过度”使用司美格鲁肽的情况，多集中于一些对体型管理有需求的人群。不少人听说：司美格鲁肽在单独使用的时候并不容易引起低血糖且没有其他的安全性问题，因此，认为这是一种非常“安全”的减重针。
但事实表明实际情况可能并不像大家所以为的这样，所以，对于这些尚未达到肥胖诊断标准、并不满足药物适应症的人群而言，则不建议大家使用这类药物去“塑形”或“变美”。
第四，市面上还存在着一些减肥或塑形机构，它们偷偷地在其产品当中添加了司美格鲁肽的成分却没有告知消费者，这就使得正在使用这些产品的人在未知的情况下面临风险的上升。因此，大家千万不要使用具体成分不明的所谓“*肥药减**/减肥针”！
【参考文献】
1，Drug safety-related labeling changes (SRLC). Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC). September 22, 2023. Accessed September 28, 2023. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=2183
2，Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss 《JAMA》 2023 Oct 5:e2319574. doi: 10.1001/jama.2023.19574
3，改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议 《中国循环杂志》 2020年3月 第35卷 第3期（总第261期）
4，2型糖尿病基层合理用药指南 《中华全科医师杂志》 2021年6月 第20卷 第6期
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