中医药文化源远流长，在我国有着长期深厚的理论基础和实践基础，被誉为“中国古代科学的瑰宝”和“打开中华文明宝库的钥匙”，是中国医药行业的重要组成部分。中药指在中国传统医学理论指导下，用于预防、治疗疾病并具有康复与保健作用的药物。当前中医药发展迎来了历史性机遇，国家及地方出台多项促进中医药和传统医学创新发展的政策文件与完善性监管措施，并将中药产业定位为国家战略性产业，为推动中医药产业发展提供了良好的政策环境。此外，企业自身在中医药产业发展过程中也加速布局产业链各环节，推动上下游协同发展，提升产品质量水平的同时加强中药的市场认可度。
下面我们将主要介绍中药行业的发展前景、政策变化等内容，并针对中药行业的产业链及相关公司进行详细梳理，分析相关企业的核心竞争力，展望中药行业的未来发展。
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01
行业概述
1、概念
中药是指以中医药理论为指导，有着独特的理论体系和应用形式，用于预防和治疗疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代用品。根据终端市场中的产品类型，可分为中药材与饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品。
2、发展历程
中医药底蕴深厚，历史悠久。从先秦开始流传的《黄帝内经》，提出“阴阳五行、天人合一”理论，经过各代医家传承与发展，中医药基理论得到完善，流传出各家代表著作与方剂。中医药有着其独特优势，在国内新冠疫情初起之时，没有特效药和疫苗的情况下，中医药全面参与轻型到危重新冠肺炎治疗，使得中国疫情局势逆转。在过去、现在或是未来，中医药均是中国医疗体系重要组成部分。
3、中药行业痛点与解决措施
产业问题阻碍发展，持续改革升级。 中医药备受质疑，常被贴上“伪科学”、“安慰剂”等标签。中药材质量不合格、掺杂劣药或伪品；中成药临床定位模糊、适应症不确切、疗程周期不明；中医人才队伍薄弱、技术传承困难等问题阻碍中医药发展。在国家高度重视中，中医药进入改革升级阶段，提出了针对于痛点的应对措施，行业将迎来新发展。
02
行业发展前景
1、疫情防控优化趋势明朗，中药品类业绩值得期待
后疫情时代，中药品类恢复销售增长态势。 根据数据，2020年中成药和药材类（中药饮片）销售出现负增长，主要因受疫情管控降低药店客流的影响。2021年开始，实体药店中成药和药材类销售恢复增长，实体药店端中成药销售1472亿元，药材类销售429亿元，近2000亿元的市场规模有望受政策和需求推动持续扩张，成为零售实体药店中中药的增长品类。2022年3月，国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，其中对于新冠病毒的中医治疗方法做出详细方案，依据感染者患病程度的不同，参考临床表现，国家卫健委给出相应的中成药用药方案，可以看到，多种中成药被纳入推荐用药名单。随着中国疫情防控措施的不断优化，消费者自我诊疗需求增加，中成药将成为家用常备药物，市场空间潜力巨大，中药品类销售有望快速增长。
2、老龄化程度加深，慢性病患者基数大
人口老龄化持续加速，推动中医药发展。 数据显示，2016-2022年，老年人人口比例逐年升高，人口老龄化程度进一步加深。随着物质生活水平不断提升，近些年人们对身体健康愈发重视，再加上老龄人口数量的增长，很多中老年人开始提高对保健、养生等方面的重视，可以判断中老年群体进行健康消费的主要动机是保持健康、防治未病。同时，我国传统中医药的核心优势之一就是治未病，中医药可以较好满足中老年群体的需求，这一趋势将推动中医药的发展。
慢性病市场发展前景广阔，中医药定位日益清晰。 慢性疾病发病率会随着年龄增长而逐渐提高，伴随老龄化的趋势，我国患慢性病的人口基数逐渐庞大。根据数据，中国慢病医疗支出占比呈增长趋势。中医药的理念为“药食同源”，十分注重发病前的预防与保健，随着慢性病患者数量的增多，中医药受众范围广泛。同时，通过近几年国家出台的有关中医药政策的梳理，可以发现中成药在治慢病、治未病中起核心作用的定位日益清晰。在老龄化背景下，中成药在慢病治疗中发挥整体调节、综合干预的优势，这为中成药未来的发展提供强大动力。
3、行业走向规范化，置信度不断提升
中药注射剂由于安全性问题曾在临床使用中造成严重不良后果。 近年国家开始不断加强对于中药注射液的监管。2017年10月，国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中要求严格药品注射剂审评审批，开展药品注射剂再评价。
使用规范化加速中药注射剂负面影响出清。 2017版医保目录开始对中药注射剂严格限制使用规范，26个中药注射剂品种限二级以上医院使用，部分附加病症限制。2019版医保目录中，继续针对中药注射剂做调整，剔除了部分品种，2021版医保目录中，受限品种继续增加。能够认为中药注射剂因为历史原因，在临床试验等注册审批环节存在不完善之处，导致产品安全性监管出现问题，由此对整个中药行业声誉以及产品可靠性造成负面影响。因此从2017年之后，针对中药注射剂审批、使用规范等系列严格政策的出台保证了中药产品使用的安全性。
03
政策支持叠加企业改善，行业发展趋势明朗
1、自上而下：国家出台多项政策，支持中药传承创新
中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出不容忽视的贡献。*党**中央国务院高度重视中医药工作，特别是*党**的*八大十**以来，以总书记同志为核心的*党**中央把中医药工作摆在更加突出的位置，多次作出重要指示批示，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。
2019年以来，每年国务院都发布中医药传承相关文件；2023年2月28日，国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则，并统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）等，安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜、纳入医院考核等政策的落地，进一步加快中医药行业总体发展速度，加强供给和需求端双向建设；直接利好我国中医药企业。
文件聚焦中医药发展痛点，进一步明确各部门分工及配套措施。
（1）审评端：中医药特色注册申报路径下，药品审评上市加快
1）药监局政策支持，中药新药审评呈现加速态势
自2016年以来，我国中药创新药审评一直较为严格，在此背景下，我国中药创新药申报同样处于低迷状态，2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件，年均获批仅2.6件。
2020年4月，国家药监局颁布的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》。2020年12月21日，国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上，提出改革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类），构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。
在2019年10月国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》统筹，2020年12月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下，2021年以来，我国中药创新药申报明显增加，达1371件；评审同样显著提速，2022年仍然保持较高的新药申报速度，申报数量达1551件，中药创新药获批数量为7件。
2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免Ⅰ期、Ⅱ期临床试验等；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。
2）中药企业研发费用投入逐年提升，助力新产品上市
申万中药70余家中药公司中，2018-2022年Q3，总研发费用投入逐年提升，尤其是2019年、2021年的研发投入提升较明显，2019年同比增长21%，2021年同比增长16.5%，2022年前三季度依然保持20%的增长态势。2018-2021年，研发费用率（总研发费用/总营业收入）也呈现逐年提升态势。
从研发投入绝对额上来看，年研发费用超过5亿分别： 白云山 、 以岭药业 、 天士力 、 华润三九 、 济川药业 、 康缘药业 位居行业前列。从研发费用率来看，康缘药业位居行业首位，且呈现逐年提升的趋势，研发费用率由2019年的9.69%提升至2021的13.69%。研发费用率位居行业前列的企业为康缘药业、 桂林三金 、以岭药业、 葫芦娃 、 天士力 等。
考虑到部分企业营收中医疗商业或其他业务占比较大，对比不同企业研发费用占医药工业/医药制造行业收入的比例，康缘药业、桂林三金、天士力、 维康药业 、白云山、以岭药业、 万邦德 、葫芦娃、 上海凯宝 、济川药业位居行业top10。
随着政策支持+研发投入增加，中药新药数量不断增加。
（2）支付端：中药、中医服务纳入医保，中成药集采降幅温和
1）中医药机构、中药、中医医疗服务纳入医保支付范围
2021年12月31日，为贯彻落实总书记关于中医药工作的重要论述，继承好、发展好、利用好中医药的具体措施，切实提高政治站位，国家医保局、国家中医药管理局出台《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，进一步扩大中医药医保覆盖范围，提出将符合条件的中药、中医医疗机构、中药零售药店纳入医保定点协议管理。
从国务院的顶层设计，到药监局对中药创新药审批的加速、再到医保局将中药饮片、制剂，中医医疗服务项目，中医医疗机构等纳入医保，国家从政策层面层层递进，充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持
新增15个中药新药通过形式审查，7个中药创新药品种谈判成功。 2022国家医保目录通过形式审查名单公布，50个中成药通过初步形式审查，目录内外各有35个、15个。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，下一步的专家评审环节，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。最终7个中药创新药产品谈判成功。
共35个通过形式审查的目录内中成药产品，全部成功续约。
2）中成药集采呈逐步扩大趋势，但降价相对温和
自2021年底，中成药集采明显加速。随着全国中成药联合采购办公室的成立，中成药集采逐步从区域试点向全国铺开。2021年底以来，湖北和广东已完成并公布中标结果，从已公布的中标结果来看，价格降幅相比此前化药集采普遍较低。
中成药集采降幅温和，独家品种普遍降幅更低。 根据数据显示，2018年以来的国家七批药物集采历史数据显示，药品平均降幅在48%-59%之间，而2021年以来湖北、广东、北京与山东实施省际中成药集采或联采，平均价格降幅在23%-44%，中药集采价格平均降幅相对较低。独家品种普遍比非独家品种降幅更低，能够认为中药原材料价格会传导影响中药材农业脱贫，独家品种众多难以分组，适应症多难以划分，诸多因素使得中药集采未来不会对行业产生类似于化药、生物制剂类似的较大降幅震动。
3）基药目录调整在即，“986”政策刺激中药放量
基药是指国家基本药物目录，基本药物目录的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。医保目录中的药品可以医保报销，而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据。它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异，但是 基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强。
自1977年WHO首次提出基本药物理念后，全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念，到2018版（685）基药目录，一共发布过五版。2018版基药目录共调入药品187种，调出22种（其中有17个为化药），目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。中成药数量占比进一步提升至39.12%。
政策鼓励优先配备和使用基药，“986”作为核心指标，但任重而道远。 所谓“986”原则是指实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比，原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。基药目录中成药占比逐步提高，“986”政策刺激中药放量。中成药作为基药目录的重要成分，有望借此加速放量，预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大。
新增品种放量弹性大，关注创新中药进入基药目录机会。 上次基药目录调整是在2018年，自2018年至今中药行业陆续出台一系列推动中成药传承创新发展的鼓励政策，尤其中医药在应对突发疫情时做出重大贡献，2021和2022年分别有12个和7个中药新药获批，以岭药业共计3个品种，康缘药业共计4个品种，评审提速，新药品种部分有望进入基药目录，实现在医疗机构端放量增长。
2、自上而下：国企混改引入市场化机制，加大激励调动员工积极性
政策引领加强中医药人才培育，中药企业整体研发投入提升。 2022年10月，国家中医药管理局发布《“十四五”中医药人才发展规划》，要求完善人才培育体系，加强中医药高层次专业人才队伍建设，促进中药传承创新与人才供给。2022年前三季度，中药企业研发投入合计64.13亿元，相较于2021年同期的56.44亿元增长了13.63%，其中52家中药企业研发投入实现正增长，占比为69.33%。2018至2021年，大部分中药企业的研发投入呈增长态势。
中药国企混改加速落地，传统老店焕发新生机。 2020年6月30日，总书记主持召开中央深改委第十四次会议，审议通过了《国企改革三年行动方案（2020-2022年）》，方案提出要完善国资监管体制，深化混合所有制改革；健全市场化经营机制，提高国企核心竞争力。广誉远、太极集团、达仁堂实际控制人发生变更，部分中药国企实现股权变更梳理，落实混合所有制改革，董监高等管理层通过更加市场化制选举。2023年政府工作报告指出，要“深化国资国企改革，提高国企核心竞争力”。2023年1月，国资委将央企考核体系的经营指标由“两利四率”调整为“一利五率”，进一步加强对国企盈利能力和创现能力的考核。随着国企改革的不断深化，中药企业执行力提升，盈利能力有望得到改善。
陆续推出股权激励，未来业绩增长指引清晰。 近年来多个中药企业陆续推出股权激励方案，给出未来几年更加清晰的业绩增长指引。其中，部分中药企业还会结合自身的发展情况和业务特点制定额外的激励考核指标，例如 济川药业 设置了BD引进产品的指标， 康缘药业 设置了非注射剂产品营业收入增长的指标。股权激励方案出台将有效激发上市公司团队的能动性，有利于公司朝着既定目标快速前行。
04
产业链分析
中药材指未经净制处理及加工的中药原料，通常来自天然植物、动物、矿物。中药饮片指经过加工炮制的中药材，用于调配或制剂。中成药则指按一定配方将中药加工或提取后制成有一定规格，可以直接用于防病治病的药品。中药的采集、炮制、制剂、销售构成了中药产业的完整产业链。
产业链中，上游主要为中药材及相关设备的供应，中游领域主要包括中药饮片的加工和中成药的生产等；下游为中药产品的销售市场。 具体而言，上游包含中药材的获取与初加工，以保护药性、降低毒性，防止药材变烂为主，涉及种植、畜牧、养殖和中医药器械研发等。中游是中药产业链的核心，连通了前端的原料市场和后端的产品市场。下游主要通过医疗机构、药店、电商平台等渠道将中药产品最终销售给消费者，降低了中药产业的流通成本，为中药产业带来源源不断的需求推动力，也延伸并拓展了中药的销售和服务场景。
1、上游产业
（1）中药材价格变动趋势
上游产业以中药材为重点研究对象。中药材是指原植物、动物、矿物除去非药物部分的商品药材。上游原材料的甄选和炮制工艺会直接影响中游的生产制造。大多数中药材来源于动植物，在种植或养殖的过程中易受到多方面影响，比如季节性、周期性、政策性等因素都可能使原材料供给情况出现波动。从2016年开始的数据表明，中药材价格指数的波动情况相较于整个中药行业来看波动较小，但整体呈现稳步上升趋势。
（2）中药材产量与市场
据数据，我国中药材品种达1000余种，常用药材600余种，已实现人工种养300余种，其中人工栽培、养殖品种的产量占总体供应量的70%以上。2017年到2020年，我国中药材种植面积从3467万亩增长至4358万亩，年均增速为7.9%。2016年到2021年中药材产量情况如下所示：其中2021年产量约487.50万吨。中药材市场成交额增至1796.08亿元。六年来，我国中药材产量稳步增长，市场成交额也逐年增加，中药材有一定的发展空间和潜力。
中药材的产量与质量通常会影响到中下游的利润空间，因此部分中药企业已经开始建立独自的中草药种植基地，解决上游的药材的供应问题，同时还能避免某些年份某些药材价格极值波动的影响。
具备中药材种植养殖能力的企业有： 白云山 、 康美药业 、 昆药集团 、 天士力 、 同仁堂 、 云南白药 、 奇正藏药 、 东阿阿胶 、 贵州百灵 、 金陵药业 等。
2、中游产业
中游包括中药成品制造，主要包括中成药、中药饮片、配方颗粒、膏方等等。大部分大中型企业均集中在产业链中游，技术水平相对较高，利润分配格局更好。
（1）中成药
我国中成药产量从2013年起稳步增长，但在2018年出现明显下降，随后几年产量保持相对稳定。全国医药工业统计表明，中成药主营业务收入增长较快，2021年中成药主营业务收入达到4362亿元，较2020年的4347亿元，同比增长11.8%。中成药生产专利申请数在2015年出现显著下滑，近年来较为稳定，行业进入平稳发展阶段，其中2021年中成药生产专利申请数为2153件。
中成药可分为处方药和OTC，处方药由于需凭医生所开具药方才可购买，因此销售渠道基本仅限医院端，由医保局定价，受集采影响，限制较多；相比之下，OTC销售渠道多为零售药店，目标群体除对应病症患者外还有保健人群，有利于增加产品销售量，扩大市场份额，由于不受集采影响，OTC中成药生产企业可拥有适度定价权，战略发展定位相对自由。另外，由于OTC中成药具备一定的消费属性，因此该领域企业品牌效应明显，品牌知名度高的药企占据较高市场份额。中成药相关企业包含 片仔癀 、 同仁堂 、 以岭药业 、 华润三九 、 东阿阿胶 、 步长制药 、 众生药业 、 通化东宝 等。
中成药市场，三大细分领域包含：精品中药、品牌OTC和创新中药。
1）精品中药：量价齐升，老字号品牌重新焕发活力
上游中药材稀缺，国家保密配方，品牌效应明显，对应高净值客户，议价能力较强。精品中药核心在于上游中药材稀缺，部分野生动植物相对匮乏，人工养殖效益较低导致积极性不高，引发资源较为稀少。精品中药的疗效和价值不断受到患者认可，在持续提高的需求刺激下，近年来相关上游中药材价格不断上涨。
供给端： 名贵药材如天然牛黄和天然麝香价格高昂且增长迅速。量价齐升，稀缺性精品中药有望迎来连续性增长。核心产品的发展具备量价齐升的特性，产品对于原材料的资源掌控力和资源依赖度带动产品价格的提升。我国目前的林麝数量紧缺，造成天然麝香供不应求，造成原材料价格持续增长，进一步带动了产品价格的提升。以片仔癀为例，在核心产品价格持续上升的情况下，其产品出厂价在2005年到2020年共计提价12次为430元，其零售价格也增长到590元/颗。以麝香、牛黄为原材料的同仁牛黄清心丸（双天然）、局方至宝丸（双天然）本次提价13%，与之前安宫牛黄丸（双天然）提价幅度相近。同仁乌鸡白凤丸OTC、牛黄清胃丸、壮骨药酒、跌打丸OTC等品种因原材料涨价幅度较大，提价幅度在15-65%区间。能够认为，原料供应决定其产量、销量以及未来的增长，对于具备原料稀缺的品牌中药OTC，例如片仔癀、东阿阿胶等，原料供应为决定其发展的核心因素。原材料价格的提升，带动产品价格提升。同时由于精品中药品种自身的稀缺属性，适度提价并不会影响其销量增长，在将原材料价格提升传导向终端的同时反而获得了更为主动的定价空间，量价齐升逻辑可持续。
精品中药主要销售渠道在零售渠道销售，院外市场销售优势逐步凸显。 1）零售端：与零售药房和流通商紧密合作。据统计，云南白药共计合作超30万家药店，直营110家；片仔癀共计合作184家经销商，直营门店190家，海外布局7家。2）电商渠道：公司通过电商渠道，通过自建电商平台，与第三方电商天猫、京东等第三方平台合作，以片仔癀、同仁堂、东阿阿胶为例。
2）品牌OTC：自我诊疗意识加强，新零售渠道赋能
非处方药在提高自我药疗、便捷接受有效治疗、降低就医成本等方面发挥着重要作用，对于患者和消费者具有较高的临床和经济价值。推动非处方药的合理使用，促进轻微疾病、慢性病的自我治疗和及时缓解，不仅有利于有限医疗卫生资源的合理配置，还可以减轻医疗卫生机构压力和医保基金负担，有助于实现我国医改和药物分类管理政策的方针和目标。
全国OTC药品规模已达近2,400亿，年均增速在4%-5%。中国OTC市场规模从2016年2,010.72亿增长至2020年2,360.22亿，CAGR为4.09%。IQVIA预测十四五期间，中国非处方药市场规模将从2021年的2,482.95亿人民币增长到2025年的3,061.13亿人民币，CAGR为5.3%。
品牌OTC线下零售占比最大，同时线上B2C渠道高增速，随着人们自我诊疗意识不断加强，线上B2C渠道有望逐步扩大份额。 移动互联快速发展+政策优化，网上药店快速扩容，“互联网+”新渠道助力中药OTC增量发展。感冒药系列、胃肠药系列、骨伤科系列、皮肤类等家用常备急用药随着O2O模式的加速渗透或将持续受益；产品具有慢病或者消费属性的品牌OTC企业有望通过与电商平台合作等B2C模式实现放量增长。新渠道拓展方面，迎合用户在线上的行为变迁，持续丰富线上业务产品组合，不断夯实电商平台及美团、饿了么等新零售平台能力，并紧跟行业的发展趋势，探索快手、抖音等短视频平台，构建数字化业务能力。
近年来中国网上药店药品销售额增长迅速，2014-2021年CAGR为50.54%。 2021年，网上药店药品销售额已达到368亿元，同比增长51.5%。占比情况来看，OTC在2022上半年销售占比明显回升，主要受中药OTC产品带动。
3）创新中药：企业研发成本降低，审评加速
中药创新体系丰富，迎来收获期。 中药创新体系跟西药创新药不同。中药创新方面：1）注重经典名方；2）注重人用经验、真实世界的研究；3）临床试验验证。目前中药创新研发途径包括中药经典名方、院内制剂、临床经验方等，创新体系较为丰富。随着中药新药注册审批制度的不断完善，中药新药也迎来了收获期。2021年，NMPA批准的中药新药高达12种，为前五年中药新药注册审批数量之最，其中，1.1类中药新药共计8个品种，2022年批准7个创新中药。
院内制剂上市流程减少，成本降低，科研转化加强。 院内制剂有临床基础，是新药研发的来源，先开发成院内制剂，通过整理其临床资料、真实数据或人用经验等，补加一些实验，就可以申报中药新药。中药复方制剂更强调多靶点治疗，评审规则药效方面相比西药更加符合中药特点。
2017年启动古代经典名方的遴选工作。 遴选范围界定为1911年前即清代及以前出版的古代医学典籍。遴选的总体原则为“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”。2018年国家中医药管理局发布《古代经典名方目录（第一批）》，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展。组方中药材数量较少的经典名方品种开发成本相对较低，7味药材及以下的组方为66味。
2021年中药类型注册申请受理量和创新中药IND、NDA数量均创下近年来新高。 2021年以药品类型统计，中药注册申请444件，同比增长40.95%。2021年创新中药IND共申请44个，创新中药NDA数量共计10个，均高于2019年和2020年数量之和。随着中药注册评审体系的规范化及更加符合中药特色，符合相关规定的研发路径可减免相关临床试验，为企业减少研发成本，未来各项中药评审数量有望继续扩大，新上市创新中药品种有望为患者带来更多治疗选择。
2021年批准中药IND34件，同比增长21.43%，包括创新中药IND28件（28个品种），同比增长16.67%；建议批准中药NDA14件，同比增长250%，创5年以来新高，包括创新中药NDA11件（11个品种），同比增长175%。
（2）中药饮片
中药饮片是中药材经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。近五年来，中药饮片行业指数与整个中药指数相比，波动性较大，并呈现出不一致的波动性，中药饮片行业指数呈现明显下降趋势。整个中药饮片市场规模上，2012-2017年逐步递增，2018年市场规模大幅缩减，随后呈现新一轮的增长态势，2020年末市场规模约在1800亿元左右。市场竞争格局十分分散。
中药饮片省际联盟集采行动于2022年10月底启动，针对中药饮片产业质量差异大、供应不稳定、价格波动高、生产流通领域不规范等现状，起到了引导行业“保质、提级、稳供”的作用。
中药饮片相关企业包括 太极集团 、 白云山 、 同仁堂 、 天士力 、 以岭药业 、 九芝堂 、 红日药业 、 香雪制药 、 太龙药业 等。
（3）中药配方颗粒
利好政策加持下，我国中药配方颗粒市场规模不断增长。 中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。数据显示，我国中药配方颗粒市场规模从2017年的191.6亿元增长到2021年的332.2亿元，复合年均增长率为14.75%。2021年2月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委和国家医保局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，正式结束长达20多年的中药配方颗粒试点，所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒，不再需要申请批准，目前行业逐渐规范，成本端上涨有望带来终端价格提升。
供给端出发，中药配方颗粒行业竞争格局较为集中。 国家级试点企业 中国中药 、 红日药业 和 华润三九 先发优势明显，市场占有率较高，相较之，很多省级试点企业规模均较小。当前许多中药公司纷纷加入布局，未来行业有一定发展空间。基于中药原材料价格的上升趋势和中药行业规范度提升下企业成本的上涨，配方颗粒有提价预期。
需求端出发，中药配方颗粒相较于传统中药饮片有方便冲服和储存，操作简便，临床疗效稳定等显著优势。 配方颗粒产业化的趋势逐渐形成，存在代替传统中药饮片空间。从产品来看，2019年我国中药配方颗粒市场中，感冒用药占比最大，达18.65%，其次为清热解毒用药，市场占比达11.13%，儿科感冒用药市场占比达7.17%。
中药配方颗粒相关企业包含 中国中药 、 华润三九 、 红日药业 、 珍宝岛 、 柳药集团 等。
3、下游产业
下游产业包括流通领域的医药批发、医药零售及销售领域的医药电商、医疗机构和药店和大健康疗养服务。在整个中药产业链中，中游部分的产品囿于大部分借鉴古医书经典方剂，所以产品同质化现象较多，因此下游销售终端的选择相对较多，议价能力也相对较强。
（1）药品销售
下游产业中重点关注药品销售情况。从2016年到2019年，我国药品（包括西药等药品）在公立医院、零售药店、公立基层医疗三大终端的销售额呈现稳步上升趋势，2020年出现下调，2021年销售额再次回升。2022年上半年我国三大终端药品销售总额达8670亿元，同比增长3.3％。
药品销售相关上市公司包含 大参林 、 老百姓 、 一心堂 、 益丰药房 、 健之家 、 漱玉平民 等。拆解几家上市营收品类占比，中成药占比均超过30%，在中药饮片方面，大参林凭借广东煲汤文化基因，参茸滋补类发展迅速，营收占比超21%。同时，中药饮片类毛利率超40%，超过药房综合毛利率，高毛利中药品类布局有利于药房提高综合毛利，对冲处方药集采带来的毛利率下降压力，实现药房“量毛齐升”逻辑。各家药房设有自有品牌，采用自产+OEM的方式向上游产业链延伸，此举利于推进中药板块产能持续扩张，进一步降低生产成本，提高盈利能力。
上市公司积极布局多元化业务，中药和非药品业务表现突出。 药店的专业化形象使得销售中药、化妆品等品类具有天然信任度，同时多元化业务布局利于药店吸客引流，增加日用品、快消品的经营，对药店的边际成本极低，且能够培养顾客一站式消费习惯和提高客户忠诚度。纵向多元化方面，上市公司多从中药生产入手向上游工业拓展，同时向下游稳健发展批发加盟业务，如 老百姓 加盟、联盟及分销业务占比达11.38%，一心堂批发业务占比13.20%。混合多元化方面， 健之佳 和 一心堂 分别在云南地区建设近三百家便利店和药妆店，吸引更多年轻客户群体，实现药店客户群体破圈。综合来看，当前药店行业的多元化业务发展是主营业务的重要补充，由于药店不需要增加过多的房租、人力成本，便可以丰富药店产品品类和服务范围，因此各家药店布局积极性较足，同时根据药店各品类利润贡献情况来看，相较于药品销售，中药和非药品的毛利率水平远远高于综合毛利水平，是重要的提毛品类。
（2）互联网医药模式
互联网+中医药领域的发展来看主要有几种模式：中药材电商、在线问诊、O2O送药、O2O推拿保健，以及通过互联网进行健康管理、中医媒体等。从全国来看，浙江作为试点区，发展数字诊疗模式，使农村也享受到有质量且值得信赖的医疗服务。不断试水中的互联网医药模式有望给整个中药行业带来全新的突破。
（3）中医大健康产业
我国中医大健康产业主要由六部分组成：中医诊断和治疗服务、中药、中药保健品、中药信息技术基础设施、中药健康检测设备、中药诊断和治疗设备。随着人们健康意识的提高，中医药保健的需求也进一步增大，行业发展潜力较大。
目前有部分中药上市公司基于其品牌延伸开始转型大健康产业。比如 片仔癀 的日化板块已经开始启动分拆上市，云南白药的大健康板块如牙膏等产品在对应市场上有相当的市场占有率， 以岭药业 全面布局大健康日化产品线。由于中药公司天然优势显著，可积极转型大健康产业以拓展新的市场，大健康产业市场预计未来有较大发展。
05
中成药企业发展核心竞争力
1、成本控制能力
中成药产品的基础是中药材，其价格和质量直接决定了药品的价格和品质。中药材价格受中药材产地天气因素及市场信号传递影响较大，经常出现供不应求或供大于求的情况，引起自上而下的价格传导变动。 自2020年以来，新冠疫情的发生与蔓延对人员流动和物流运输都带来显著影响，一定程度上推高中药材价格，增加企业成本控制的难度， 同时中成药产品价格需求弹性较大，故尾部企业盈利空间受到挤压。 因此，为了保证中药材产量、质量稳定，多家药企投资建设种植基地，以期通过产业链一体化整合，稳定自身下游产品售价。
2、自主研发创新能力
依据药监局颁布的《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》，当前中药注册审评证据体系寻求中医药理论、人用经验、临床试验相结合，体现出研发投入应当以临床价值为导向，同时新药审批速度加快无疑为企业研发新药提供了极大的政策支持。 独家品种的中药创新药具有天然的品牌技术壁垒，与支持政策相结合将为企业带来巨大收益，因此企业的自主研发能力同样是发展的核心动力。
3、销售渠道维护与品牌营销能力
从中成药产品角度而言，企业获得更高营业收入的途径为产品提价或产品放量，因此销售渠道的维护与拓展以及树立良好品牌形象对于中成药从业企业的发展至关重要。 在当前医院终端销售占比下降、零售终端销售占比逐渐上升的背景下，企业应当积极拓展线上线下零售渠道，同时通过丰富营销推广手段来提升消费者对企业产品的认知度与认可度，增强消费者购买意愿，从而确保重要产品销售路径畅通。
06
相关公司
目前“*特中**估值”体系引领中药行业估值走向更加合理的水平。 2022年11月21日，证监会主席易会满在2022金融街论坛年会上提出“中国特色估值体系”，指出要“深入研究成熟市场估值理论的适用场景，结合中国特色做创新，把握好不同类型上市公司的估值逻辑，促进市场资源配置功能更好发挥”。中药作为医药行业中的特殊板块，在国际上无法找到对标行业。随着国内利好政策的加持，中药在医药中走出独特行情，尤其是部分国资中药企业。
1、东阿阿胶：内生外延并举，业绩估值双修复
深耕数字化营销模式，线上互联网渠道增长迅速。 东阿阿胶持续进行数字化转型和商业模式创新，利用已有数字化平台与工具，采用移动互联网+的线上营销模式，打造了社交新零售平台“娇生活”，深入实践社群运营商业模式，迎合线上化、多元化、高性价比的新消费习惯，实践多渠道触达和消费者差异化需求满足，为消费者提供更优质的产品与服务。
集采降价风险低，新渠道与新产品持续带动收入业绩增长。 随着“炼行计划”的推进，2023年，阿胶块、复方阿胶浆和桃花姬三大产品将迎来恢复性增长；线上新渠道、数字化营销与阿胶粉、阿胶燕窝等14款即食类新产品将持续为公司收入利润增长带来增量；海龙胶口服液和龟鹿二仙两大男科产品积极进行临床实验，产品矩阵进一步丰富。公司除阿胶浆外，其他产品均不在医保中，院内销售极少，原材料也相对稀缺，集采降价可能性极低，有望持续稳健增长。
对外寻求外延并购，对内调动员工积极性。 公司现金充裕，将持续寻找补益类产品优势企业，合适时机进行收购，扩充产品线实现互利共赢。2022年东阿基本完成员工岗位调整，严格的绩效要求与激励措施相配套，员工积极性高。
2、同仁堂：利好政策持续加码，估值存在向上空间
公司品种品牌力均较强，具备持续量价齐升实力。 2022年公司前五名系列产品安宫牛黄丸、牛黄清心丸、大活络丸、六味地黄丸和金匮肾气丸占工业板块营收比重为45.77%，脑血管与补益类产品偏向慢病用药，消费者粘性强，具备持续量价齐升实力。近些年由于上游原材料供给受限叠加下游需求稳定增长，公司产品提价频次提升。核心产品主要在OTC渠道销售，受集中采购降价风险小，未来估值存在向上空间。
持续受益于中医药医保支持政策。 随着《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》发布，各省市陆续出台相应中医药医保支持政策。截至2022年底，公司共设立零售门店942家，同比新增24家，医保定点占比为75.05%，其中有595家门店设立中医诊所，同比新增35家。预计公司在未来持续受中药药店纳入医保定点和中医诊所诊疗费用纳入医保的政策利好，客流量持续提升，收入业绩有望长期稳健增长。
3、片仔癀：量价齐升逻辑不变，安宫借助渠道优势快速放量
公司核心产品配方与原材料壁垒高，量价提升方面公司把控力强。 前身是1956年成立的福建漳州制药厂，生产独家产品片仔癀。该公司由1999年进行改制，2003年6月在上交所上市。片仔癀为国家一级保密配方，在高端肝胆类治疗保健中药里几乎无竞品。为应对原材料价格上涨带来的毛利率压力，公司于2023年5月上调片仔癀锭剂零售价170元至760元/粒，提价幅度29%，其核心消费者需求稳定，对价格敏感度低，片仔癀有望在未来持续保持量价齐升。
体验馆同店具增长空间，三渠道同步放量。 线上渠道方面，2022年3~5月受疫情影响，北京和上海等核心区域无法发货，6~8月逐步好转；体验馆方面，公司体验馆开设放缓，但同店供货量提升，由于库存量低且此前发货量一直受控，经销商进货意愿强烈；药店渠道方面，公司渠道结构持续改善，核心区域下沉，非核心区域持续扩张，公司进一步加强与大连锁的合作。
安宫牛黄丸开始上量，有望快速成为超两亿大单品。 2021Q2公司收购的龙晖安宫牛黄丸营收在表端获得体现，并于2022年。2022年和2023Q1公司心脑血管用药（主要为安宫牛黄丸）分别实现营收1.66亿元（同比+72.24%）和1.21亿元（同比+84.31%），品牌力强的高毛利率保护品种持续借助体验馆扩张与线上渠道放量，有望快速成长为新两亿大单品。
4、以岭药业：以络病理论为基，迎中药改革而立
多梯度产品布局，有望成为中药创新标杆企业。 在络病理论的指导下，公司下设以岭医药研究院，围绕“理论+临床+新药+实验+循证”良性发展主线，形成具有特色的多梯度产品布局。截至目前，公司共有11个专利中药品种，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域，其中8个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。
营销体系优化，推动业绩增长。 以岭药业销售渠道包括医疗、零售和商务分销，2021年销售团队约9000多人，在院线端的销售人员约6000人，覆盖全国一万多家医疗机构，其中二级以上的医院8000余家。随着国内营销体系改革的推进和海外市场的拓展，公司市场空间将得到进一步拓展。
产品布局符合扩充诊室规划。 中医药“十四五”规划提出2025年所有三级中医及中西医结合医院必须开设发热门诊，连花清瘟系列产品清热解毒，有望随着发热门诊科室的建立抢占更高市占率。另外，2020年疫情暴发以来，连花清瘟作为“三药三方”中的一种，被纳入第四版至第九版新冠诊疗方案中，推荐用于观察期、轻型、普通型新冠患者。鉴于国内外疫情反复，连花清瘟系列产品成长性可期。
5、康缘药业：创新中药龙头，深化营销改革
创新中药龙头。 公司坚持以创新驱动发展，拥有中药新药54个，其中银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个获批上市的特异性PAF受体拮抗剂，自2014年上市销售以来，销量突飞猛进，2016-2021年复合增速达124%。公司研发管线完备，18个中药新药处于临床阶段，其中处于III期临床的有3个；近三年公司保持每年至少获批1款中药新药，在“促进中医药传承创新发展”、“中医药振兴”的时代背景下，有望持续受益。
中药智造领军。 公司高度重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用，以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命。通过建设中药智能制造工厂，将质量控制体系内化至每一个生产环节，实现中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造。其中桂枝茯苓胶囊药物崩解迅速、生物利用度高、患者顺应性好，相较丸剂生产及质量控制体系更完善，作为中药国际化的代表品种，正在推动FDAIII期临床试验准备工作。
深化营销改革，优化产品结构。 公司自2011年推进营销系统改革，目前已形成了“临床自营+招商代理+普药分销”三位一体的院内销售模式，在聚焦高端医院和基层市场的基础上，大力发展独家口服基药品种，其中金振口服液和杏贝止咳颗粒分别用于儿童和成人的止咳祛痰，公司开展了以“金声玉振”“杏好有你”等为代表的兼具品牌联想效应的学术活动，在基层市场形成了以学术驱动销售发展的良性态势。2022年中旬，公司发布了限制性股票激励计划，2022-2024年归母净利润增速每年不低于20%，非注射剂产品营收增速每年不低于22%，有助于优化产品结构，确保业绩可持续性增长。
07
未来展望
持续中医药基层建设，渗透率将提升。 国家中医药管理局发布《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》，到2025年基层中医药实现五个“全覆盖”，其中100%社区卫生服务中心（站）与乡镇卫生院、80%以上村卫生室可提供中医药服务，并鼓励公立县级中医院牵头组建紧密型医共体，覆盖县域30%以上人口。2021年非中医类医疗机构中医诊疗率不足10%；数据显示，2021年县级公立医院与乡镇卫生院中成药的规模为867亿，假设基层中医渗透率提升至30%，基层中成药终端规模有望达到2601亿。
在未来几年内，中医药基层覆盖率提高、中成药集采以价换量、配方颗粒持续发展与古代经典名方新药获批后，行业有望焕发新活力。 根据《“十四五”中医药发展规划》发展目标中，对医药工业的营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上；假设中药工业2022-2030年保持8.4%的复合增长，中性假设下，到2030年我国中药工业市场规模有望提升至14336亿元。
END
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