编译/杨璇
来源/Forbes
发表在pediatrics上的一项研究声称,默沙东公司(Merck)研制的人乳头瘤病毒(HPV)9价疫苗“佳达修9(Gardsail9)”可有效抵御由九种HPV(HPV-6、11、16、18、31、33、45、52、48)导致的宫颈、外阴、肛门和阴道等癌症,同时还可预防三分之二的口腔类癌症,这意味着可使20多万名患者避免癌症前期病变,并减少2.3万多例癌症死亡病例。
研究人员将该疫苗用于13岁以下的幼儿及青少年,结果发现其效果远远优于早期临床试验的效果。2014年的一项研究表明,该疫苗接种三针后免疫的有效期为八年,而最新研究则认为其免疫有效期可达八年以上。
“佳达修9”使人们免受穿刺、宫颈环形电切术和锥切活检等一系列破坏性治疗方法,大大减轻了患者的痛苦。但这种疫苗接种后也会出现一系列不良反应,常见为注射部位疼痛、红肿、轻度发烧、头痛、眩晕等。其中每100万接种人群中会出现1例严重过敏反应,所以对酵母菌和乳胶等过敏的人群不得注射该疫苗及其系列疫苗。
尽管人们对注射后产生的症状表示担忧,但目前并无证据表明该疫苗引发了除以上不良反应外的其它症状。
接种过三针4价HPV疫苗的人群无需再次注射“佳达修9”,但无保护*行为性**者等高风险人群除外。研究者建议,那些没有注射过任何HPV疫苗的人群更有必要注射“佳达修9”。
“佳达修9”于2014年12月通过美国FDA核准上市,前不久,该产品在欧盟获得上市许可。
目前,全球被批准用于预防宫颈癌的HPV疫苗品牌有两种,一种为GSK研发的卉妍康(Cervarix),另一种即为佳达修,前者只能用于女性。后者因为还可以防止生殖器疣,肛门癌,所以也适用于男性。
卉妍康为2价疫苗,只针对HPV-16和HPV-18两型病毒,佳达修9的上一代产品为佳达修4, 针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18四型病毒。
虽然HPV疫苗已在全球范围内被广泛使用,其中包括中国的香港、澳门和台湾,但由于药品审批制度的限制,目前HPV疫苗尚未在中国内地获准上市。