作者：北京厚德为怀医生集团执行主席梁世杰
中医是中国传统医学的一种，拥有悠久的历史和广泛的应用。然而，从古至今由于中医药的特殊诊疗特点和历史局限性与现代医学特点和药物研发方式格格不入，导致中医治疗的可靠性和科学性一直备受争议。近几年来以西医为主的现代医学，强调中医成果疗效未经随机双盲实验验证，来证伪中医不科学，从而引起中西医双盲实验之争爆发。
如果从旁观人的角度讲，正所谓公说公有理，婆说婆有理，中西医本就不是一种医学体系！学术上，出现任何矛盾冲突这也是情有可原的，因为任何人通常情况下不会站在历史的、古人的情境中去分析问题；另一方面存在认知和学术壁垒的情况下，也不可能出现换位思考！
基于中西医双盲实验之争，一方面，我们试图还原古代中医诊疗形式和中药特点，探讨古代中医不具备中医双盲实验的完成条件的原因，并从其历史局限性和中医的诊疗特殊性中寻找答案。
另一方面，我们分析随机双盲试验在现代中医药临床和药物发明中的应用前景和意义，同时探讨所面对的困难和冲突。
医学双盲实验是一种双盲、随机、对照和严格控制变量的实验方法，旨在评估药物（单质化学药物和组方药物）对某种疾病的治疗效果和安全性。其特点包括：随机化对照、双盲、安慰剂对照、严格控制变量等。
这是一个基本概念，必须深刻理解，尽管枯燥乏味，脱离概念和内涵，一切都无从谈起！
1、中医双盲实验的原理和思考
中医双盲实验采用随机对照的方法，将接受中药（提纯或合成单质中药或中药组方）治疗的患者随机分组，一组接受真正的治疗方案，另一组接受安慰剂或其他对照方案，同时医生和患者均不知道哪个组接受的是真正的治疗方案，达到双盲效果。此外，实验过程中还需要对各种干扰因素严格控制，保证结果具有科学性和可靠性。
一句话讲就是：医生自己不知道给谁用的是真的药，病人自己不知道吃进去的是不是真的药，病人被随机的分成两组，等着最后对比效果，这就是随机双盲实验！
首先明确的是，现代药物双盲实验，无论是小白鼠实验还是病人的临床试验，都是医生自己主导的，对自身以外的其他生物进行的药物试验，既然是实验，病人就无法规避各种风险。
另外，需要强调的是，如果是对重大疾病和重大疫情病人，采取双盲实验，必定会耽误实验参与者救治，这种情况下涉及到患者知情权以及道德伦理，这种试验是否合法，是否具备客观操作条件？这些都需要实验主导方去思考！
最后本人的个人观点认为无论是中医还是西医进行药物随机双盲试验，涉及到病人临床试验的，需要排除危及患者生命的重大疾病，并且遵守现有法律法规。
2、为什么说历史局限性和中医的诊疗特殊性，以及儒家：自强不息，厚德载物，仁者爱人，推己及人等朴素的人道主义精神，导致古代中医不具备随机双盲实验的完成条件？
首先，古代中医没有形成较规模的医院，长期以坐堂医和游医的医疗形式存在，不利于双盲实验研究。
我们知道，要完成一项临床药物的实验，首先要具备一定规模数量的病人，古代没有几百、几千张床位的医院，这样就不利于针对某一种疾病形成大规模病例样本，无法采集大规模的数据样本，从而无法做随机双盲对照实验，成为客观因素。古代中医以坐堂医和游医形式存在，坐堂医大部分是大方脉（内外妇儿不分科），就是随治随走，部分留有病案；游医又称铃医，走街串巷，入户治疗，遇见什么病，治什么病！比如扁鹊等都曾做过游医，《串雅内外编》就是由清代游医赵敏编著的著名著作。基于以上硬性条件和医疗形式不具备大规模单病种病历样本的临床药物试验条件，导致随机双盲实验无法形成。
说一丁点儿题外话，虽然古代中医做不成双盲实验，但并不影响他们对疗效、药物、验方等有效医疗经验的总结和积累，并形成中医著作，比如《刘涓子鬼遗方》《千金要方》《肘后备急方》等传承至今！古代中医先贤虽然没有执行大数据样本式的随机双盲试验，而我们却无法否认古人取得的医学成就，这却是令我们反思的！
其二、因为成熟的中医学体系和以“整体观念，辨证论治”为特点的诊疗方式是基于个体化的诊断和治疗，难以进行现代标准化和随机双盲对照实验。
中医诊疗特点认为患者同病不同症，同证不同治，以咳嗽为例，《黄帝内经》讲：五脏皆能令人咳。此外，诊疗处方会考虑患者性别男女，年龄大小，体质强弱，时令季节，水土，南方人、北方人，病邪特点等各种个性化因素，形成因人、因地，因时的三因制宜。以整体观念，辨证论治为特点的中医，即使针对同一种病，医生会开出，千变万化各不相同的个性化处方，针对同一个病人，十个中医大夫也能开出十个不同的中药处方，因此基于以上的中医诊疗特点，一种中药随机发给不确定人群吃，的随机双盲实验无法完成就成为不争的事实。就如同量体裁衣一样，根据特定人良好的尺寸，做成的衣服给不同的高矮胖瘦的人去穿，却希望人人合体，是很搞笑的。
其三、古代中医人的自强不息，厚德载物，仁心仁术的儒家思想、成熟的中药学理论，历史科学发展的局限性，导致随机双盲实验无法完成。
从历史唯物主义角度讲，中药的发明过程，不如说是中国古人对大自然天然药物的自强不息，勇于探索的发现过程！
无数古代中医人通过“神农尝本草”式的，历经五千年的尝试逐渐发现并总结自然界原生的草本、矿物等药物的采收季节，性味归经，功效和主治，辨别有毒无毒等，逐渐形成成熟的中药学。相比于现代西医的单质化学药物的发明过程中，分子模型，化学合成，依赖小白鼠试验，依赖患者试验，以及依赖各种药物双盲实验等实验而言，中药的发明是以医者的无私奉献，以身试药，而发明（发现）的，更具有伟大的儒家：自强不息，厚德载物，仁心仁术的人文情怀……
可见，对于古代中医人而言，伴随《神农本草经》《唐本草》《本草纲目》等各朝各代一批批药典、药物专著的问世，对药物的性味归经、升降浮沉、功效主治，有毒无毒有明确的记载，在中医理论指导下，直接组方使用，已经顺理成章，疗效昭昭！
因此，古人就没有必要再去做“画蛇添足”般的中药成份研究；话又说回来，这就回归到历史科学发展局限性的问题，在古代没有生物化学成分理论的问世，“生物化学成分”是近代不足200年左右的新学科，所以我们没有理由去苛责古人！
如前文所述，古代采集大数据样本困难，即使东汉末年伤寒普遍流行时期，确实为的张仲景的伤寒研究治疗，提供了宝贵的大数据样本，《伤寒杂病论》问世，并成为2000年迄今，伤寒及各科杂症治疗的中医四大经典之一。尽管不是以单质药物的随机双盲试验所形成的科研成果，是以中医六经辨证理论指导的，药物方剂、复方形式作为特效药，并依据病脉症治记录成册的。但不可否认的是，张仲景充分把握住伤寒大流行时，伤寒这单一病种大数据样本，进行中医特色临床科研，并取得丰硕成果，并有效指导了2000年后的疫情实践！
最后，我们一定要重点认识到中国传统儒家的自强不息，厚德载物，仁者爱人，仁心仁术思想，孙思邈“大医精诚”的品德，无形中让古中医人对双盲实验产生本能的干扰和排斥。尤其是面对重大疾病患者和重大疫情时刻，初心立场会更加突出！比如张仲景在治疗大范围流行的伤寒疫病时，虽然有规模化的病例样本出现，并可以被其作为临床科研使用，但我们也有充分的理由相信，张仲景以治病救人为己任，面对重大疫情，面对病人生死一线，绝不会对病人使用安慰剂进行对比治疗，更不会进行当时看来如儿戏般、草菅人命似的随机双盲实验……
3.现代中医随机双盲实验的应用前景和意义，以及所面对的困难和冲突。
首先，科学技术日新月异，历史发展时过境迁。现代中医随机双盲实验有各方面的客观硬性条件支持，得以实现，且可以促进中医现代化发展，将中药治疗转化为现代医学治疗的规范化、科学化和标准化。
通过中医双盲实验的严格测试，可以让中药治疗得到更多科学依据，验证中医的疗效，为中医在现代医学中的应用提供更多的证据和认可。使一部分特效药（云南白药，速效救心丸，片仔癀，西黄丸等）、专病专方（清肺排毒汤等）得以脱颖而出。这将促进中医药现代化的进一步发展，增强中医在治疗多种疾病上的可靠性和权威性。在以实验结果为导向方面，也较容易实现中西医认知同步。
其次，实现具备现代中医诊疗特点的随机双盲试验提高患者治疗信心。
现代中医随机双盲实验的应用，要突出中医“整体观念，辨证论治”的中医思想和诊疗特点，同时不违背中华传统人文情怀，这样可以增强患者对中医治疗的信心。在中医双盲实验中，患者接受的是真正的中药治疗方案，而非安慰剂或无效治疗。由于实验设计中采用了双盲效应，患者不知道自己接受的是真正的治疗方案，这可以避免心理因素对治疗效果的干扰，同时也证明了中医治疗具有一定的科学性和可靠性，提高了患者对中医治疗的信心。
再次，我们要清醒的认识到中西医是两种不同的医疗体系，中医诊疗方式与现代医学思维方式之间具有冲突性。所以在制定随机双盲试验的过程中，确实面临许多困难和冲突。
前文提到，中医个性化治疗，辨证论治，量体裁衣，一人一方，这些都是中医的优势，符合现代人精准医疗的倡导和要求！但是这样就无法进行大样本随机双盲药物试验，同时也不利于特效药和专病专方的研发，不利于规模化治疗和中医药现代化的发展。所以就要求现代中医人在针对疾病的诊疗过程中，突出中医辨证论治和副作用小的优势的前提下，总结疾病的病因病程规律与发展导向的共性，充分发挥整体观念思想，提高组方辩证思维，扶正驱邪，标本兼治，针对某些疾病的治疗，采取发明特效药和专病专方思路，适应中医药未来的发展方向，和人民群众的健康需求。
另外，中药发明多是方剂或复方居多，它们组成复杂，难以确定其主要有效成分，单味中药的化学成分也相对复杂，如果忽略药物的疗效，片面强调西方医学的唯化学成分论，就增加了双盲实验的难度，从而造成西方医学对中医药科研的诟病，反而不利于中医临床科研和发展。
但是在单味中药的功效上，如果中西医达成了共识，再通过现代药物生物分子技术，结合随机双盲试验，就容易产生科研成果。
举个例子，中药青蒿有退热截疟的疗效，中西医对此能够达成共识，中药单质青蒿素提取后，一方面基于现代科学生物分子学研究，一方面基于亚非拉疟疾的普遍流行，具备了能够进行随机双盲实验的客观条件并且顺利完成。从而印证了青蒿素的抗疟疾疗效，逐渐通过人工合成青蒿素，产生了可喜的科研成果！
“青蒿素模式”是现代药物分子科学理论和实践指导下，对中药的一次现*开代**发和利用！虽然不能称之为严格意义上的中医药科研，但是它反而证明了古代中医人，神农尝百草式的药物发明方式对世界医学的贡献！
最后
中医作为中国传统医学的代表，在现代医学中仍具有重要意义。立足中医自身，尊重中医诊疗特点，发展创新，才是中医现代化的正路。随机双盲实验作为一种独特的实验方式，为中医疗效的评价提供了科学的手段，但它不能成为衡量中医学体系是否科学的公平称。虽然古代中医的各种原因和历史局限性难以开展中医双盲实验，并因此受到某些人的诋毁，但随着现代医学理论与技术的不断更新，随机双盲实验将逐渐成为现代中医疗效评价的重要手段，更好地服务于人民健康事业的发展。
