简介
霉菌是真菌的一种，是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，属于微生物类。它的体积非常轻微，可以到处漂浮。霉菌与植物很类似，可以在短时间内 长出数以百万计的孢子，相当于植物的种子。它可由空气、 水份、器械、动植物及人类携带。霉菌孢子能以冬眠的方 式抵抗干燥、寒冷及高温等不利的环境，一旦条件适合， 它便迅速的生长。霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。霉菌具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。接触的制药厂的客户，我们也了解到，霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。
制药厂洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节， 南方地区，北方降水量大的季节，易于导致制药厂洁净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上， 净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 GMP规定 ），车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间， 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。容易生长霉菌。
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌， 通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四处飞散，直接的造成产品污染， 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉菌滋生，极可能对产品造成间接污染。 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
霉菌及霉菌孢子赖以生长的条件
1．食物——任何碳水化合物都可作为它们的食物来源.
2．水份——每一种饲料原料都含有一定比例的水份， 这足以让霉菌及其孢子滋长。当空气中的相对湿度超过 65%时，霉菌及其孢子从空气中直接获得所需要的水份。
3．氧气——霉菌及其孢子的生长需要氧气，只要空气中的含氧量在1%或以上，便能让它们生长。
4．温度——霉菌及其孢子可以在很大的温度范围下生长。搬运及储藏期间冷热交替的情况下更适合霉菌及其孢子的生长。
为什么制药厂空气必须采用化学杀菌消毒
1、制药工厂空气中微生物的产生。空气中的微生物主要来自于地面，几乎所有土壤表层存在的微生物均可能在空气中出现。但由于空气的环境条件对微生物极为不利，故一些G－菌（如大肠菌群等）在空气中很易死亡，检出率很低．在空气中检出率较高的是一些抵抗力较强的类群，特别是耐干燥和耐紫外线强的微生物，即细菌中G+球菌、G+杆菌（特别是芽孢杆菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 这些微生物可以附着在尘埃上或被包在微小的水滴中而浮在空间。空气中尘埃越多，污染的微生物也越多；室内空气中微生物含量的多少与室外气候条件、人员密度以及室内外的清洁卫生状态有关。空气中有时也会含有一些病原微生物，有的间接地来自地面，有的直接地来自人或动物的呼吸道，如结核杆菌、金黄色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以随着患者口腔喷出的飞沫小滴散布于空气中。
2、制药工厂空气中霉菌。控制空气中的霉菌主要是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活*药性**品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
3、生产环境卫生是保证药品质量的重要环节 生产环境卫生搞得好，使用奥克泰士进行灭菌消毒后，其含菌量会大大下降，这样就会彻底阻断空气中的病原微生物对药品的污染。若环境卫生状况很差，其含菌量一定很高，这样容易增加污染的机会。所以加强环境卫生管理，是保证和提高药品卫生质量的重要一环。
要满足制药厂空间消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生长。所采用的试剂必须具备以下特点：
1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
3、该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
4、扩散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。
5、操作简便，对人体没有危害。消毒时间也不能过长。
6、在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
制药厂霉菌是相对难以控制的微生物，霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，药品生产不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、甲醛、环氧乙烷、乳酸等灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。为了保证制药车间，药品的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理、中央水循环处理、作业车间等对生产环境中的病原微生物的滋生，传统消毒方式带来的负面作用推进着企业更新消毒方法。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了各种各样的消毒方法，但是由于这些投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正地解决空间消毒的问题呢？新版GMP的发布和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的产品指明了方向。来自德国“有欧洲高效生态环保消毒第一品牌之称的---奥克泰士”让这一切完全成为了可能。
主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。产品己通过IFS食品检测认证、欧盟EMAS检测认证、ISO9001、ISO14001质量管理认证等。
制药厂其他方面注意事项
1、容器的消毒灭菌
将稀释后的奥克泰士直接打入管道容器，就可以达到消毒灭菌的要求。用奥克泰士对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，奥克泰士随生产用水流动，即可对水体消毒，同时对所经过的各个生产单元及时消毒，使用效率极高，很方便所以在制药厂就能够得到推广。
2、利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。奥克泰士可配合LS-280型气雾机对空气杀菌消毒。出气口设置在中央空调的风机箱中，利用中央空调净化 系统对空气进行静电除尘，并以中央空调系统的循环风作为LS-280型气雾机的载体，扩散至所控制的整个洁净区域和封闭空间，对空气进行彻底杀菌消毒。
3、空间的消毒灭菌
对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用LS-280型气雾机，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。奥克泰士浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。
4、水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用奥克泰士水处理方法即可达到满意的效果。
总结
全球制药业现在处于十字路口。今天的药品质量被高度颠覆，在未来几年，制药企业要想在复杂的市场竞争关系中占据一席之地，就必须从传统的价值竞争模式转变为竞争模式和服务竞争模式，只有更好地满足客户的需求，为客户提供更有质量的产品才能保证企业经济效益的不断提升，实现企业的可持续发展目标。与此同时，济南辰宇环保科技有限公司依托自身优势，引进德国原装产品奥克泰士，底解决制药厂空间微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量，解决制药厂杀菌长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率，减少成本