经组织学证实的 CIN 1 女性的阴道镜检查后管理：TOMBOLA 的结果
目的： 本研究旨在确定在 36 个月的随访期间，(1) 临床结果和 (2) 高危人乳头瘤病毒 (HPV) 状态对进展为宫颈上皮内瘤变 2+ (CIN 2+) 风险的影响），在经组织学证实为 CIN 1 的女性中。
材料和方法： 这是 TOMBOLA 中对患有 CIN 1 的女性进行的一项临时分析，这是一项对低级别宫颈细胞学女性进行管理的随机试验。阴道镜检查组中经穿刺活检证实患有 CIN 1 的女性，并在初级保健中每 6 个月通过细胞学进行保守治疗。在招募时收集了社会人口统计数据和 HPV 检测样本。提取样本女性的数据以计算 CIN 2+ 的累积发生率和基线 HPV 检测的表现特征。对随访期间或退出阴道镜检查时 CIN 2 或更严重 (CIN 2+) 的检测进行了分析。
结果： 共有 171 名女性纳入其中。他们的中位年龄为 29 岁。52% 为高危 HPV 阳性，17% 为 HPV-16 阳性，11% 为 HPV-18 阳性。总体而言，21 名女性 (12%) 患有 CIN 2+，中位检测时间为 25 个月。与进展为 CIN 2+ 相关的因素是招募时存在 HPV-18（相对风险 = 3.04；95% CI = 1.09-8.44）和 HPV-16 和/或 HPV-18（相对风险 = 3.98；95% CI = 1.60-9.90）。HPV-16/HPV-18 联合检测在 3 年内检测 CIN 2+ 的敏感性和特异性分别为 58% 和 78%。
结论： 我们的结果表明，确诊为 CIN 1 的女性在 3 年内进展为高级别 CIN 的几率较低。由于中位进展时间为 25 个月，保守治疗可以建议 2 年后再次进行细胞学检查。
Postcolposcopy management of women with histologically proven CIN 1: results from TOMBOLA - PubMed