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2022年7月20日,一个普通的星期三。但对于徐清华和他的团队来说,这是一个值得永远铭记的日子——7年的坚守和创业终于换来了梦想的实现;对于肿瘤患者来说,这是一个充满希望的日子,一种可以精准诊断癌症种类和起源的技术正式诞生。

这一天,徐清华和其团队自主研发的突破性产品——肿瘤组织起源基因检测试剂盒、肿瘤组织起源基因分析软件(下文统称“肿瘤组织起源基因检测”)分别通过国家药品监督管理局的审核,正式获批第三类医疗器械注册证。这是全国首个、全球第二个获批的相关产品,意味着徐清华和团队开启了基因检测与癌症精准医疗的新大门。

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徐清华

说起当天的感受,徐清华告诉记者:“我们是在对的时间、对的地点,做了一件对的事情。”简单的言语中,记者感受到了他发自内心的一股自豪,也体会到了自豪背后包含的故事,一个创业者如何走向成功的故事。

创业源自初心

徐清华是杭州可帮基因科技有限公司创始人,而可帮名字的由来,就是取义于英文“cancer help”,寓意帮助癌症患者。

在创业前,徐清华是一名标准的学霸。2003年,他入选公派留学生,远赴欧洲久负盛名的比利时鲁汶大学就读,获得生物化学和与生物信息学双硕士学位。毕业后,他加入全球领先的生物技术企业——法国生物梅里埃公司,从事创新肿瘤标志物产品的研究和开发。

2015年,阔别家乡12年的徐清华回到杭州,怀揣着“可以帮助更多肿瘤患者的愿景”,带领他的团队扎根开发区这片创业热土。他一个人从家乡出去,回来时带着三位志同道合的小伙伴,如今,他的创业团队已壮大到30多位成员,平均年龄只有30岁。他们都是生命科学、肿瘤病理以及人工智能等领域的专家学者,来自鲁汶大学、复旦大学、同济大学和生物梅里埃、诺华制药、辉瑞制药、赛诺菲等顶尖高校、科研机构及跨国公司。

说起创业的初衷,徐清华说,“我们希望用最前沿的科学技术,降低肿瘤的误诊率,让患者能够得到及时、有针对性的治疗。”

癌症是现有疾病中致死率最高的,但实际上,许多癌症患者并非死于原发肿瘤,而是死于癌细胞扩散。现代癌症诊断中,对癌症起源和种类的确认是非常关键的步骤,而这项前沿技术只有美国才有。为了打破国外的技术垄断,徐清华将努力的方向对准了肿瘤组织起源基因检测技术。“罹患癌症是不幸的,然而更为不幸的是,有一部分患者甚至无法确认所患癌症的类型和起源,导致不能得到有针对性的治疗。”徐清华说。

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肿瘤组织起源基因检测产品

为了打破残酷而无力的现实,拥有肿瘤病理学博士学位的徐清华毅然决然地投入到创业大潮中,他创建了杭州可帮基因科技有限公司,并把公司的愿景定位为“用技术让医生有力量,让患者有希望”。

创新带来新高度

随着人类基因技术的进步,精准医疗已成为临床医学界的主流应用。特别是在全球肿瘤治疗领域,基于基因检测的精准医疗正成为趋势,它将颠覆过往的人类肿瘤治疗方法和经验。

瞄准潮流趋势,徐清华把努力方向盯在了开发技术前沿上。在徐清华的构想中,就是要为那些通过传统检测手段无法明确肿瘤原发部位的患者,带来精准医疗的福音——通过基因检测帮助临床医生明确肿瘤的类型和起源,进而为患者制定有针对性的治疗方案,提升治疗效果,使患者最大程度受益。形象地说,徐清华和团队研发的“肿瘤组织起源基因检测技术”就像“北斗卫星”,引导着药物这些“导弹”,精准地“打击”癌细胞,而不伤害正常的细胞。这项技术一举打破美国垄断,将中国癌症精准检测技术推上了一个新的发展高度。

据徐清华介绍,试剂检测涵盖肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等常见癌症,几乎囊括我国每年90%的癌症新发病例。产品通过检测肿瘤关键基因的表达模式,结合人工智能算法,可针对21种癌症、超过95%的实体肿瘤进行精准判别,填补了国内这一领域的空白。此项研究成果受到国内外同行的高度关注,其核心著作作为专题论文发表于美国-加拿大病理学会会刊《Modern Pathology》,并荣获中国抗癌协会肿瘤病理2017年度优秀论文奖。

“可帮基因”的核心产品主要用于原发不明的肿瘤患者,目前已经在国内顶尖医院进行临床试验,并且已经得到相关领域医学专家的认可。“这项检测技术除了美国的公司,目前就只有我们掌握。在美国,一次检测要价高达5000美元,我们的产品上市后可以大大降低检测费用, 减轻肿瘤患者的负担。”谈起这项成果,徐清华的脸上少有地掠过一丝骄傲。

通过与国内顶尖医疗机构开展紧密的科研合作,肿瘤组织起源基因检测技术正走出实验室,服务于临床医疗,徐清华和团队正践行着让医生诊断“更有力量”、让患者治疗“更有希望”的愿景。

成功离不开扶持

除了“可帮基因”创始人这个头衔外,徐清华还有一个更加让他珍惜的身份:中国*产党共***党**员。“入*党**是我前半生最值得骄傲的事情。”徐清华郑重地说。

2002年,还在读高三的徐清华就加入了中国*产党共**。留学、工作,他始终不忘*党**员的身份,以优异的成绩回报社会。2015年,他响应*党**和国家的号召回国创业,用学到的先进技术和理念造福社会。

徐清华说,在创业过程他做的最正确的决定之一就是到开发区来发展。生物医药产业是开发区的主导产业之一,有着浓厚的发展氛围,这让他和团队幸运地搭上了快速发展的顺风车。在这趟顺风车上,“可帮基因”不仅获得扶持力度大的政策支持,还有专业的服务团队。

“我很感恩,我赶上了好时候,来到了对的地方,遇到了对的人,让我和我的伙伴们有了实现梦想的基础。”徐清华说,开发区为他们配备的服务团队非常专业,也非常务实,对企业的需求和发展很了解,不但能够高效地解决实际问题,而且基于对政策的了解能够主动给创业者提供有价值的建议,让初创企业得以专心主抓研发创新。

现在,徐清华正在积极谋划下一步的发展。今年3月,“可帮基因”拿到欧洲市场准入的“入场券”,这为他们的产品打开欧洲市场提供了保证。“我们希望能够将产品卖到欧洲去,开启全球化的征程。”徐清华说。在产品线方面,除了肿瘤组织起源基因检测产品,“可帮基因”还在肺癌、肾癌、儿童肿瘤等领域积极探索,力争创造出具有显著临床价值的产品和技术。

在徐清华看来,“可帮基因”才刚刚起步,它将脚踏实地走好每一步,用更多更好的产品造福人类。

内容来源:临平区融媒体中心(新莓汇正能量稿池)