1、广西GPO采购内部征求意见稿流出;
2、2019年4月中国医药行业经济运行月度报告;
3、来那度胺四强争霸,价格战越演愈烈。
政策导向
广西GPO采购内部征求意见稿流出
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新浪医药:据知情人士爆料,广西壮族自治区已在内部发布《关于在全区实施药品集团采购的通知(征求意见稿)》。列入集团采购目录的药品,通过不同的方式确定中选品种及集团采购价格:1)竞价。有效报名同组产品数≥3家的,一般通过竞价确定价格。2)议价谈判。有效报名同组产品数≤2家的,通过议价谈判确定价格。
医药市场
医药制造业创新空间大 有望成科创板重要力量
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证券日报:业界普遍认为,目前我国已经在创新化药、生物药、细胞治疗、基因测序、创新医疗器械等方面取得显著进步,同时,医药行业高度契合科创板的定位。医药制造业创新发展空间巨大,有望成为科创板的重要力量。
2019年4月中国医药行业经济运行月度报告
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中商:截止2019年4月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7290家,其中亏损企业数量1416家,亏损面19.4%,环比下降2个百分点。2019年1-4月全年医药行业亏损总额61.9亿元,同比增长9.8%。
财秘科普:部分企业反映,这主要是因为很多药企跟不上国家的政策变化,没有及时实现转型升级、调整业务方向,导致利润下滑。除了受政策影响,原料药涨价也是导致药企利润下滑的另一大原因。
MAH将加速CSO行业的专业化、规模化
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火石创造:全球大型药企将精力放在种类有限的热门产品组合上,将产品营销推广交给CSO完成;国外中小型药企由于对中国市场缺乏了解,为尽快开拓市场,纷纷选择借助本土CSO进行营销。而熟悉国内市场的本土CSO正适合承担进口药的推广销售,进口药市场现已经成为国内CSO的一大主战场。

来那度胺四强争霸,价格战越演愈烈
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药事纵横:目前国内市场共有新基、北京双鹭药业、正大天晴药业、齐鲁制药4家企业的来那度胺胶囊。从统计数据来看,正大天晴和齐鲁制药上市价格已经极具竞争力。各企业相继在山东,上海,广西等多地主动申请降价,双鹭药业2个规格的来那度胺(10mg,25mg)最大降幅达76%。

学术前沿
亚油酸摄入量与2型糖尿病风险呈负相关
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Diabetes Care:近日有研究揭示亚油酸摄入与2型糖尿病风险之间的关系,发现亚油酸摄入与2型糖尿病风险呈负相关,且当亚油酸替换饱和脂肪酸、反式脂肪及碳水化合物后,2型糖尿病风险明显低于替换前。
艾欣达伟广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424获准进入临床试验
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生物谷:深圳艾欣达伟医药宣布,公司自主研发的多肿瘤靶向小分子抗癌新药AST-3424,获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理编号CXHL1900137)。2017年,仙瞳资本首轮投资了艾欣达伟并连续重投。NMPA批准AST-3424可以在高达14个瘤种中开展临床试验。
财秘科普:艾欣达伟董事长段建新博士指出,AST-3424是其团队自主研发出的第一个全球首创且具有自主知识产权的广谱靶向小分子药物,这一批准标志着项目进入了临床研发新阶段。
Keytruda首次获批治疗小细胞肺癌
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药明康德:默沙东宣布美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1*制剂抑**Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC,也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两种肺癌的最主要类型。
中医中药
青蒿素有望成为降血脂、抗肿瘤新药
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上观:最近,上海交通大学唐克轩教授团队与中科院成都地奥集团签约,将开展青蒿素类化合物与他汀类药物联合降血脂的临床前研究,争取未来3年内获得临床研究批件,造福我国上亿高血脂患者。上海交通大学医学院王慧教授团队则首次发现了双氢青蒿素抗癌靶点和潜在敏感人群,为青蒿素类化合物抗肿瘤机制研究、药物开发和临床应用打下了坚实基础。
相关公司:昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、誉衡药业
双氢青蒿素片目前正进行2期临床试验
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新浪财经:昆药集团(600422)董秘徐朝能表示,双氢青蒿素片从2016年开始做临床,目前正进行2期临床试验,准备在15家医院做临床试验,目前已经在6家医院开展。
香雪制药回应10.6亿元往来款质疑 中药材合作项目疑点未消
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证券日报:香雪制药(300147)近期对深交所此前问询的近10.6亿元往来款问题做出了回复。但是,市场上对于香雪制药在报告期内签订的药材合作金额同比增速过快、将近5亿元资金打入注册资本仅100万元的公司账户不收利息、与房地产公司签订中药合作协议等问题的疑问依然存在。
资本市场
医药行业股市行情
6月18日,医药板块领涨,报收19387.30点,涨跌幅1.29%,总市值2.81万亿元。94家股票上涨,占比40%,涨幅前三位分别为沃华医药+10.02%、XD昆药集+10.01%、润都股份+9.98%。跌幅前三位分别为ST康美-5.02%、圣达生物-3.91%、九典制药-3.80%。恒瑞医药获4974万元资金流入,排名第一。

投融资速递
1)辉瑞114亿美元收购Array BioPharma
辉瑞和Array生物制药公司共同宣布,双方已达成最终协议,辉瑞将以每股48美元全现金收购Array,交易总额约114亿美元。Array成立于1998年2月,主要上市产品是2018年6月28日刚刚获得FDA批准的用于治疗BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤组合疗法。
公司动态
1)百济神州(06160)终止向新基授予肿瘤药替雷利珠单抗开发和商业化独家许可
2)信达生物(01801)与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA
CT103A展示了积极的数据:客观缓解率(ORR)为100%,并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力,将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者提供一个全新的治疗手段。
3)尔康制药(300267)索赔案下周开庭
由于此前的虚假陈述行为,尔康制药遭到了证监会的处罚并被投资者们索赔。而公司6月17日晚间则发布公告称,该案的审理将在6月26日开庭。由于此案的索赔额已经超过五亿元,该案的审理结果对公司影响巨大。
4)交大昂立(600530)回复投资者,子公司诺德生物在2010年已退出青蒿素生产
该药用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。
5)和黄中国医药科技据悉延迟在港上市 重启时间未定
6)司太立(603520)实控人胡锦生去年曾占用公司1亿资金 吃警示函
7)恒瑞医药(000276)子公司硫酸氢伊伐布雷定片获准在德国、荷兰上市
硫酸氢伊伐布雷定片主要用于对β受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。
8)长三角G60科创走廊重大项目复宏汉霖开工
6月18日,复宏汉霖松江生物医药产业化基地开工典礼在松江经济技术开发区举行。据了解,复宏汉霖松江生物医药产业化基地定位为国内大型的生物医药产业基地,基地竣工投产后其生物医药产能有望成为中国第一、亚洲前三。
9)
每日专题
安信证券:济川药业:核心产品持续增长,OTC渠道拓展改善利润(一)
核心产品进入多个临床指南,全渠道营销驱动销售放量。公司核心产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材,产品疗效受到普遍认可。其中,公司小儿豉翘清热颗粒被《流行性感冒诊疗方案(2018年版)、(2018年修订版)》列为预防和治疗儿童流行性感冒的推荐用药,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒共同被《江苏省流行性感冒中医诊疗方案(2018版)》列为防治流感推荐用药,被2018年版《广东省中医药防治手足口病专家共识》列为手足口病诊疗推荐用药。产品营销方面,公司深入推进“医院、OTC、诊所、商超”的全渠道营销战略,充分发挥营销网络优势,大力开发二三级终端。小儿豉翘清热颗粒等核心品种在医院渠道下沉、药店渠道发力的情况下销售规模不断提升;蛋白琥珀酸铁口服溶液等二线品种随着渠道布局和市场推广,销售继续维持高增速,公司产品梯队不断完善。
持续加大研发投入,在研项目有序推进。公司持续加大研发投入,截至2018年,公司药品在研项目中获得临床批件17项,完成BE试验1项,II期临床5项,III期临床8项,申报生产16项。其中,公司成功获得银花平感颗粒的生产批件,完成琥珀酸普芦卡必利片的BE试验并申报生产,完成左乙拉西坦注射液药学发补研究并通过临床核查。此外,公司还与中国中医科学院中药研究所合作开展蒲地蓝消炎口服液的二次开发项目,为后续产品质量控制提供有力支撑。