国内回顾：“管控政策优化后第一年”，呼吸道传染病流行严重：
2023年，我国流感报告发病数达到了1252.82万人，每十万人发病率高达888.73。从哨点医院报告的流感样病例数据来看，流感病例一年四季均存在，但存在集中爆发的特点，我国流感样病例在2022年末及2023年3月出现了两次爆发高峰，之后一直保持在明显高于往年的水平，并从10月开始至今再次处于*爆高**发期，期间流感病毒、RSV、肺炎支原体、副流感病毒的流行此起彼伏，呈接力式爆发。
临床呼吁快速、易于普及的联合检测产品
总结来看，呼吸道感染人数多、分布广、病程短的特点要求门诊检测速度快、易于普及，而其混合感染比例高、症状类似而用药不同的特点要求临床多进行联合检测。此外，儿科门急诊因其特殊性，对上述要求尤其较高。
在临床检测的现实需求的推动下，快速、易于普及的检测手段成为呼吸道病原体检测的重要发展趋势。首先，以各类流感为代表的呼吸道传染病具有流行性，快速、易于普及的检测手段有助于开展大面积诊断，提升检测的渗透率；第二，部分呼吸道疾病病程短、发病急，因此呼吸道快速检测在门急诊应用中，尤其是对于儿童、老人、慢性病患者、孕妇、免疫缺陷人群等感染群体的及时救治具有重要的临床意义；第三，在门急诊应用中，呼吸道疾病具有传染性，传统实验室检测较长的检测时间增加了门急诊患者在医疗服务场所的等待时间，增加了呼吸道传染病院内传播的风险；第四，在住院患者应用中，快速呼吸道检测能够更早提供检测结果，加快疾病诊疗效率，降低患者平均住院天数，有利于缓解医疗资源压力，有利于医保控费。
呼吸道病原体常见混合感染，所致的症状类似而治疗策略差异较大，联检意义重大。 首先呼 吸道疾病中混合感染的比例较高，从国家疾控中心的数据来看，23.3%的急性呼吸道患者合并 感染超过两种病毒或细菌，如果只检测单一病原体，容易导致漏诊误诊，影响治疗效果。其 次呼吸道感染可以诱发诸多疾病，其临床症状并无特异性，且治疗上针对病毒、细菌、支原 体等病原体所致感染的用药方案截然不同，如针对 CAP 和 HAP 流行病学中的常见病原菌，专 家共识均给出了不同的药物推荐。因此，精准识别多种病原体对于提高呼吸道疾病的治愈率、 降低并发症和死亡率、减少整体经济支出、减少抗生素等药物滥用都有积极的影响。
供给端：呼吸道检测行业进入高速发展期，分子+胶体金花开两朵
呼吸道病原体检测行业发展迅速
替换传统手段，呼吸道病原体检测市场处于快速发展阶段。 尽管以流感、新冠为代表的呼吸 道感染疾病早已为民众所熟知，各种治疗药物也得到了广泛应用，但长期以来，我国临床上 仍然依赖以血常规和炎症标志物检测为代表的常规手段对呼吸道疾病进行检测，仅能鉴别是 否存在细菌或病毒感染，对病原体并无特异性，因此无法做到具体病原体的精准检测，导致 临床用药多以经验性为主。
行业早期竞争格局较为分散，少数企业产品布局领先
三类证+联检技术构筑较高产品壁垒。呼吸道病原体联检的产品壁垒较高，首先是呼吸道检测对多指标联检有较高的需求，相关技术也存在较高的研发难度，其次是传染病检测需获得三类医疗器械注册证，除开特殊情况下程序放宽的新冠检测，常规呼吸道病原体检测在报证上所花的时间和资金投入较其他项目更大。
行业竞争格局较分散。根据英诺特招股书披露及引用数据，2019 年我国呼吸道病原体检测出厂端市场规模约 12.97 亿元，以此计算，英诺特、硕世生物（2018 年收入）、之江生物、圣湘生物、中帜生物（总试剂收入）、卓诚惠生（2018 年的总自产试剂收入）的合计市占率约为 21.61%，竞争格局较为分散。
从产品布局来看，呼吸道病原体检测赛道参与者多，但此前以此为重点发展的企业较少。从各家公司的产品布局可以看出，龙头 IVD 企业对呼吸道病原体多有参与，但大多数获批种类较少，在此之前没有将其作为重点发展的业务板块，且很大一部分仅在新冠检测方面推出了商业化产品，A 股上市企业中英诺特、达安基因、圣湘生物、中帜生物布局较为全面领先。
渗透率快速提升，院内市场空间有望超百亿 病原体培养是呼吸道病原体检测的“金标准” ，曾是各级医疗机构的主要检测手段，但由于操 作复杂、耗时较长等原因已逐步退出主力市场，以血常规和炎症标志物检测为代表的常规检 测由于无法确定具体病原体亦正在被渐渐替代。现有的各种检测手段各有优势、相互补充构 成了较全面的诊断网络。
分子检测主攻住院部和高等级医院门诊，胶体金检测主攻下级及基层医院门诊。 分子检测准 确度高、覆盖病程长，其在自动化、检测速度方面的短板正在被迅速补齐，且新冠抗疫期间 的情况充分证明了分子检测能够胜任传染病大规模筛查的任务，适合于住院部门和拥有自己 分子实验室的医院门急诊。胶体金检测速度快、运输使用门槛低，适用于下级及基层医院的 门急诊。
渗透率快速提升，院内市场空间有望超百亿：
基于不同方法学在不同医疗终端的适用性，我们对我国院内呼吸道病原体市场规模测算进行了测算：预计到2028年，院内呼吸道病原体检测市场总规模达到101亿元，其中分子检测84亿元、胶体金检测17亿元。（详见表10）
建议关注标的：圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘有望迎来丰收；英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增；其他建议关注标的：华大基因、之江生物、达安基因、硕世生物、万孚生物、安图生物、亚辉龙、科华生物。
此为报告精编节选，报告PDF原文： 《医药生物-医疗器械行业深度分析：呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道-国投证券[马帅]-20240129【39页】》 报告来源：【价值目录】