在根治性子宫切除术和盆腔淋巴结切除术后选定的 IB 期宫颈癌患者中进行盆腔放射治疗与不进一步治疗的随机试验：一项妇科肿瘤小组研究
目的： 本研究的目的是评估辅助盆腔放疗的益处和风险，旨在减少接受根治性子宫切除术和盆腔淋巴结切除术治疗的 IB 期宫颈癌女性的复发。
方法： 纳入了 277 名符合条件的患者，这些患者至少具有以下危险因素中的两种：>1/3 间质侵犯、毛细血管淋巴间隙受累和临床肿瘤直径较大。在 277 名患者中，137 名被随机分配接受盆腔放射治疗 (RT)，140 名患者被随机分配接受不进一步治疗 (NFT)。
结果： RT 组中有 21 例 (15%) 患者出现癌症复发，NFT 组中有 39 例患者 (28%) 出现癌症复发，其中 RT 组中有 18 例出现在阴道/盆腔，NFT 组中有 27 例出现癌症复发。在 RT 组中，18 人（13%）死亡，其中 15 人死于癌症。在 NFT 组中，30 名死亡者 (21%) 中，25 人死于癌症。生命表分析表明，RT 组的复发风险显着降低 (47%)（相对风险 = 0.53，P = 0.008，单尾），2 年无复发率为 88%，而 RT 组为 79%。分别为 RT 组和 NFT 组。RT 组中有 4 例（3.1%）发生严重或危及生命（妇科肿瘤组 3 级或 4 级）泌尿系统不良反应，NFT 组有 2 例（1.4%）发生泌尿系统不良反应；3 例 (2.3%) 和 1 例 (0.7%) 血液学；4 (3.1%) 和 0 胃肠道 (GI)；分别为 1 (0.8%) 和 0 神经系统疾病。一名患者的死亡归因于 4 级胃肠道不良反应。
结论： 根治性手术后进行辅助盆腔放疗可减少 IB 期宫颈癌女性的复发次数，但 3/4 级不良事件发生率为 6%，而 NFT 组为 2.1%。
A randomized trial of pelvic radiation therapy versus no further therapy in selected patients with stage IB carcinoma of the cervix after radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy: A Gynecologic Oncology Group Study - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubSM-TwitterSM-FacebookSM-Youtube