现在正值冬季流感高发季，儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流感季节儿童感染率可高达50%左右，5-9岁年龄段的儿童感染率最高。

流感病毒感染以发热、头痛、肌痛等为主要临床表现，儿童染病多起病急，儿童发热程度高于成人。根据全国流感样病例和流感病原学监测数据显示：15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。我国流感导致的住院病例中有90%发生在15岁以下儿童，部分患者可进展为重症病例，其中呼吸系统并发症和流感相关脑病或脑炎是儿童流感的主要死亡原因。

确诊流感或高度疑似流感，在发病48小时以内进行抗病毒治疗效果最佳。

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速福达®上市过程

玛巴洛沙韦（baloxavir marboxil）是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药，被称为新一代抗流感“神药”。该药由日本制药公司对多替拉韦（一种抗病毒药物）的母核进行结构改造得到，后授权给罗氏药物公司负责玛巴洛沙韦（其英文商品名Xofluza®，中文商品名速福达®）美国、中国等市场的开发及销售。

玛巴洛沙韦于2018年2月在日本获批上市，2018年10月在美国获批上市，2021年4月获得中国国家药品监督管理局正式批准上市。

速福达®适用人群

最开始上市时，适用于12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

到2022年8月美国FDA，2023年3月中国，均调整用药年龄（增加了用药年龄范围），批准速福达®用于治疗既往健康的5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者。欧盟委员会现已批准速福达®用于治疗1岁及以上人群。

也就是说，小于12岁儿童，如果有免疫功能低下（比如服用抗排斥药物、长期使用类固醇、器官移植、血癌等恶性肿瘤）或慢性病（例如哮喘和其他肺部疾病、糖尿病、心脏病、神经系统疾病、代谢障碍、肾脏、肝脏或血液疾病），这些情况都可能导致流感相关并发症，不建议速福达®。

当然，12岁以上儿童和成人（仍如最开始的建议一样），无论有无高危因素，明确流感均可以使用速福达®。

美国CDC 不建议孕妇、哺乳期患者、患有复杂或进展性疾病的门诊患者、严重免疫抑制者或住院患者使用速福达®，因为迄今为止缺乏有关这些人群使用速福达®的信息。

速福达®作用机制

通过抑制帽依赖性核酸内切酶活性，以阻断病毒mRNA合成，从而抑制病毒增殖。即该药阻断流感病毒复制中作用点位更提前，起效时间更快速。

研究显示，绝大多数患儿用药后24小时内停止排放病毒，可快速降低人体内的病毒载量，明显缓解发热及全身酸痛等流感症状，缩短传染期，降低传播风险。

速福达®用法用量

1.治疗流感

患者应在出现症状后 48 小时内一次口服。

推荐剂量：单次给药方案，基于体重给药

5岁或以上：

• 体重小于20公斤：单剂量口服2毫克/公斤
• 体重20至80公斤以下：单剂量口服40毫克
• 体重80 公斤以上：单剂量口服 80 毫克

2.预防流感：

用于与流感患者接触后的流感暴露后预防。应在与流感患者接触后48小时内尽快服用单剂。

推荐剂量：同治疗用药

单次给药方案，基于体重给药

5岁或以上：

• 体重小于20公斤：单剂量口服2毫克/公斤
• 体重20至80公斤以下：单剂量口服40毫克
• 体重80 公斤以上：单剂量口服 80 毫克

速福达®服药注意事项

• 与饮食无特殊要求，即空腹、和食物同服或饭后服用均可。
• 不可与奶类制品、多价阳离子缓泻剂、制酸剂或口服离子补充剂（例如钙、铁、镁、硒、锌）等并用。否则可能会降低药物血中浓度，使药效减弱。

速福达®副作用

常见副作用为轻微腹泻(3%)、支气管炎(2%)、恶心(1%)、头痛(1%)等。

随着服药人群增加，其副作用多报道如下：

对于 12 岁及以上的人群，最常见的副作用（可能影响多达十分之一）是皮疹、皮肤发痒。

对于 12 岁以下的儿童，最常见的副作用（可能影响多达十分之一）是腹泻、呕吐和皮疹。

预防流感最重要的第一步是每年接种流感疫苗。

儿童出现流感后，要抓住治疗的黄金48小时。