近年来随着人均寿命的延长，生活质量的提高，饮食习惯，结构的变化，糖尿病﹙DM﹚的患病率呈快速上升趋势，但是由于治疗方法的改进，生存时间延长，从而糖尿病肾病﹙DN﹚等各种并发症也在增加。
DN是DM最严重的并发症之一，又是终末期肾病的主要原因。具体来说是DM微血管并发症之一，又称DM性肾小球硬化症，为DM特有的肾脏并发症。 早期多无症状，血压可正常或偏高，随着DM的病程延长而血压逐渐增高。
DM早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，以后逐渐出现间隙性蛋白尿或微量蛋白尿， 然后随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、肾小球滤过率降低，进而肾功能不全、尿毒症，晚期出现严重肾功能衰竭，是DM主要的死亡原因之一。
目前现代医学对DN的治疗原则与其他肾病相似，但DM有其特殊性。 DN治疗的关键在于对早期肾病可逆阶段进行治疗和干预，以达到延缓慢性肾衰进展。
具体就是严格控制血糖、血压、低蛋白饮食、保护肾功能、及时纠正各种并发症等，以期最大程度地延缓慢性肾功能衰竭进展。 临床还有抗凝、降脂、前列腺素*制剂抑**、抗血小板药等治疗方法。必要时给予透析以及肾移植治疗。
病因病机
DN是现代医学病名，中医无此称谓，实际上包括了消渴病继发水肿﹑关格﹑虚劳﹑尿浊等。 发病基本因素为，素体肾虚，DM迁延日久，耗气伤阴，五脏受损，兼夹痰﹑热﹑郁﹑瘀等致病。
发病之初气阴两虚，渐至肝肾阴虚，迁延日久，阴损及阳，伤及脾肾；病变晚期，肾阳衰败，浊毒内停。 具体则因先天禀赋不足、五脏柔弱、感受外邪、情志刺激、饮食肥甘、劳倦房劳失宜等诸多病因单独或相兼的作用。
本病相当于消渴病的下消，消渴病病在肝肾，是由消渴病上消﹑中消发展而来，即由轻到重。 这是三消分型法。从气血阴阳辨证，DN是DM日久而来，存在由阴虚热盛向气阴两虚，阴阳两虚转变的变化规律。
这是三型分法，也即“横向”；与三消分型法即“纵向”两个动态共为DN的发病机理。 DM基本发病原理为本虚标实，所以DN亦如此， 在肝肾亏虚基础之上，瘀血﹑痰浊﹑水饮﹑脂浊﹑毒邪等有形之邪损伤肾络，肾络受损，精微外泄。
肾为先天之本， 《内经》中言：“肾者主水，受五脏六腑之精而藏之，故五脏盛乃能泻”，肾藏精，其所藏之精包括先天生殖之精，和后天水谷所化生之精。 肝肾同源，精血互生，在病理上，肾精与肝血的病变亦相互影响。
如肾精亏损可致肝血不足，肝血不足亦可导致肾精亏损。 而瘀血多形成于上消阶段，肺热津伤，耗气伤津，阴虚血滞，气虚浊流，脉道失疏，瘀血内生。 若日久气津未复，瘀血深滞不去，而深入中、下二焦，终致内生“干血”，深入肾络。
瘀毒损伤肾络．肾精外泄，故又有瘀血贯穿DM始终之说。 而饮食劳倦失调，七情所伤，脏腑功能失常等均可出现痰浊、脂毒﹑水湿等病理性的内生邪毒。 以此DM日久，肝肾亏虚，久病人络，络脉失疏．顽痰、湿浊、瘀血之毒损伤肾络而致肾精外泄形成蛋白尿。
治法：扶正祛邪，补益肝肾。虚则补之，具体为滋补肝肾，温肾气。 而实邪部分，根据病邪不同分别采取活血化瘀﹑燥湿化痰﹑淡渗利水﹑解毒﹑理气等方法。 由于DN患病时间长，往往久病入络，需搜剔入络，深入肾络窠臼。
目前西医对DN的治疗基本是在控制血糖、血压，调整脂代谢紊乱的基础上，对症治疗，但尚无有效的措施阻止肾功能损害进程。 临床实践表明，中西医结合综合治疗早期DN可以有效的改善临床症状，保护肾功能，在DN的早期预防治疗方面有着明显的优势。
方解及主要功效方剂组成
黄芪﹑熟地黄﹑山药﹑山萸肉﹑牡丹皮﹑茯苓、泽泻、薏苡仁、桑螵蛸、花蕊石、水蛭、白花蛇舌草、当归等药物组成。 黄芪:味甘，性微温。归肺﹑脾经。功效补气升阳，益气固表，利水消肿等。擅补中益气，对脾虚气短，食少便溏，倦怠乏力等有很好的补益作用。
补脾气以升举阳气。黄芪还擅补肺气，益胃气，以固表止汗。此外黄芪补气以行水，治疗DN浮肿，颇为有效。 《历代本草精华丛书》云：“黄芪甘温纯阳，乃上中下内外虚之圣药。”熟地黄：味甘，性微温。
归肝﹑肾经。功效补血滋阴，益精填髓。《珍珠囊》：“主补血气，滋肾水，益真阴。” 《本草纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发。”山药：味甘，性平。归脾﹑肺﹑肾经。山药既可补脾肺之气，又益肺肾之阴，并能固涩肾精。
有益气养阴生津止渴之效。 《本草纲目》：“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛。”山萸肉：味酸﹑涩，性微温。归肝﹑肾经。 功效补益肝肾，收敛固涩。《药性论》：“止月水不定，补肾气，兴阴道，填精髓，疗耳鸣，……止老人尿不节。”
《汤液本草》：“滑则气脱，涩剂所以收之，山茱萸止小便利，秘精气，取其味酸涩以收滑之。” 丹皮：味苦﹑辛，性微寒。归心﹑肝﹑肾经。功效清热凉血活血散瘀。《珍珠囊》“治肠胃积血，衄血，吐血，无汗骨蒸。”
《本草纲目》：“治血中伏火，除烦热。”茯苓：味甘淡，性平。归心﹑脾﹑肾经。功效利水渗湿，健脾安神。可用于各种水肿症。 《本经》：“主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热，烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。久服安魂、养神、不饥、延年。”
《本草衍义》：“此物行水之功多，益心脾不可阙也。”泽泻：味甘淡，性寒。归肾，膀胱经。功效利水渗湿，泄热。 《日华子本草》：“主头眩，耳虚鸣。”《本草蒙荃》：“泽泻多服，虽则目昏，暴服亦能明目，其义何也？
盖泻伏水，去留垢，故明目；小便利，肾气虚，故目昏。二者不可不知。” 《本草纲目》：“渗湿热，行痰饮，止呕吐，泻痢，疝痛，脚气。”“仲景地黄丸，用茯苓、泽泻者，乃取其泻膀胱之邪气，非引接也。”
薏苡仁：味甘淡，性微寒。归脾、胃、肺经。功效利水渗湿，健脾，除痹，清热排脓。 《本草纲目》：“薏苡仁，阳明药也，能健脾益胃。虚则补其母，故肺萎、肺痈用之。筋骨之病，以治阳明为本，故拘挛筋急、风痹者用之。土能胜水除湿，故泄泻、水肿用之。”
桑螵蛸：味甘、咸，性平。归肝、肾经。功效固精缩尿，补肾助阳。 《本经》：“主伤中、疝瘕、阴痿，益精生子，女子血闭腰痛，通五淋，利小便水道。”《别录》：“疗男子虚损，五脏气微，梦寐失精，遗溺。”
《本经逢原》：“肝肾命门药也，功专收涩，故男子虚损，肾衰阳痿、梦中失精、遗溺白浊，方多用之。” 花蕊石：味酸涩，性平。归肝经。《本草纲目》：“花蕊石，其功专于止血，能使血化为水，酸以收之也。而又能下死胎，落胞衣，去恶血。”
故有化瘀利水之功。水蛭：味咸苦，性平。有小毒。归肝经。功效破血逐瘀消癥。其功擅破血逐瘀，其力峻效宏。 水蛭为血肉有情之品，擅补精气。破积逐瘀，为搜剔之品。因其虫药善行之体，畅荣脏腑，寓补于通，培元固本。
《本经》：“主逐恶血、淤血、月闭、破血瘕积聚……利水道。”白花蛇舌草：味微苦、甘，性寒。 归胃、大肠、小肠经。功效清热解毒，利湿通淋。《广西中药志》：“治小儿疳积，毒蛇咬伤，癌肿。”当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功效补血，活血，调经，止痛，润肠。
《景岳全书﹒本草正》：“当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血。 补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”消渴病日久，血行涩滞，血脉不畅，当归养血活血以润涩通滞。
方中黄芪为君药，补气，推动气血运行，六味地黄丸滋阴补肝肾，使血有气附，血脉通畅； 真阴得复，滋养诸脏，共治DN本虚之症。其中熟地黄能够滋阴补肾，填精益髓，与黄芪同为君药。能够生气血，和营卫，通络脉。
当归补血，活血，亦能行血，与黄芪相配，即为当归补血汤。 山萸肉补养肝肾，并能涩精，山药补益脾阴，亦能固精。 桑螵蛸甘咸入肾，能补肾固精缩尿，用于肾虚不能固摄所致的遗尿，尿频等症；又为肝肾命门药也，补肾助阳。
此四味为臣药。花蕊石使瘀化为水，水蛭搜剔肾络瘀毒，祛除诸毒邪；二者活血化瘀以去瘀毒。 泽泻利湿泄浊，祛肾络痰湿；茯苓利水渗湿，且助山药之健运。二者主补水渗湿以去湿浊。两组药配合化瘀利水并将已化之瘀毒从水道排出。
湿浊、瘀血互结，藴久生毒，所以用白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋。丹皮清泄相火，并能制山萸肉之温涩。 以上药物共为佐药。全方标本兼顾，气血双补，肝脾肾同治，攻补兼施。在扶正的同时活血利湿，补水利湿祛肾络之浊，酸敛收涩以固外泄之精微。
全方紧扣病机，黄芪在上推动气血运行，六味地黄丸在下滋补肝肾之阴精，使失润涩滞之肾络得润而畅达。 由于DN瘀血，湿浊互结，用虫类搜剔之品，帅诸药解毒、活血、利湿，深入肾络，剔除邪毒。诸毒盘踞下焦，故应因势利导，“其下者引而竭之”，使邪毒有所出处。
肾白宁治疗DN作用机理
对于症状和体征的改善作用
观察结果显示， 本方对DN患者的临床症状和体征有显著的改善作用，尤其对倦怠乏力，腰膝酸软，或肢体疼痛，夜尿频多，心悸，浮肿等症状有明显的改善作用。 提示本方具有较好的滋补肝肾，益气补血，祛瘀，利湿等作用，体现中医治病求本，同时标本兼顾的思想。
肾白宁具有稳定血糖水平、改善糖代谢的作用
持续的高血糖是DM的最基本生化特征，大型的临床试验已经证明DM如果能良好的控制血糖，都能够减少DN的发生， 高血糖本身即可引起肾小球系膜细胞合成大量的细胞外基质，内皮细胞生存期缩短，引起毛细血管收缩，肾小球基膜增厚， 说明高血糖在DN的发生，发展中起重要的作用。
因此严格控制高血糖，可使早期DN肾小球高滤过状态得以缓解，可以使尿微量白蛋白排泄率减少。 本研究结果提示，治疗组具有调节血糖、稳定糖化血红蛋白水平的作用。肾白宁通过祛瘀解毒，发挥较好的改善糖代谢紊乱的状态，减少尿蛋白的排出，缓解DN异常状态的作用。
肾白宁对减少尿蛋白，保护肾功能的作用
肾小球毛细血管基膜的胶质蛋白非酶糖基化，使胶原蛋白之间发生异常交联，这样就造成了基膜的结构和功能异常， 血浆中的一些蛋白质分子如低密度脂蛋白、免疫球蛋白等就易于沉积于基膜，导致基膜增厚，肾小球毛细血管，肾小球基膜正常结构就会遭到破坏。
这样就造成了肾小球滤过膜的孔径增大，血浆中蛋白质分子漏出形成蛋白尿。因此，减少蛋白尿， 保护肾脏滤过膜屏障是治疗DN的必要措施。综观DN发病过程，归结脏腑最终当为肝肾。 其中肾虚，肾元不足贯穿了DN的始终，是DN发生、发展的内在基础与转化的关键。
肾虚不能封藏水谷精微，导致精微物质下泄。瘀血阻络，精微输布不循常道，旁溢外出，亦可导致蛋白尿的出现。本研究显示，肾白宁有明显减少尿蛋白量的作用，能够使患者肾小管间质及早期肾小球结构和功能的病理损伤得到部分恢复，因此达到保护肾功能的目的。
