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11月2日，Hyloris Pharmaceuticals宣布，咪康唑/度米芬复方（MCZ-DB）治疗复发性外阴阴道念珠菌病（rVCC）的2期临床试验已完成首例患者入组，将于2022年下半年得到顶线结果。
该2期临床试验是一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究（3个研究组），预计将纳入90名年龄在18-50岁的确诊急性VVC女性患者。主要临床终点为两种不同剂量的2%MCZ硝酸盐+DB（MCZ-DB，每日给药1次，持续给药7天）对比2%MCZ硝酸盐单药治疗在治疗第15天的安全性和有效性差异，并且，通过治疗12周的安全性和疗效差异情况确定7天后DB治疗VVC的最佳剂量。该研究将在比利时的4个临床中心进行。
VVC是一种阴道真菌感染，通常由白色念珠菌酵母菌引起，每两名女性中就有一名在其一生中受到影响，全球每年约1.75亿例感染发生。高达20%的VVC患者发展为严重至复发性VVC，复发性VVC定义为每年四次及以上症状性酵母感染急性发作。预计，到2030年这种导致严重疼痛和痛苦的长期性疾病每年造成的经济负担高达143.9亿美元。目前的标准护理治疗存在严重缺陷，包括缺乏疗效、因持续使用而产生的耐药性和肝*毒脏**性等，严重和复发VVC患者对新治疗方案有巨大的需求。
临床前研究表明，MCZ和DB联合使用可抑制与粘膜生物膜相关的阴道念珠菌感染发生和复发。MCZ和DB具有协同效应，其中DB可增加念珠菌质膜和液泡膜的通透性，MCZ则发挥作用杀菌，从而有效抑制真菌活性并防止真菌进一步生长。