金达威：

两连板金达威：目前中间体P2还未商业化生产

【概述】

　　泡财经获悉，金达威（002626.SZ）发布股票交易异常波动公告，公司中间体P2目前无在手订单，也无迹象表明未来可以获得订单，若建成投产后无法向辉瑞公司及其产业链上的相关公司，或无法向相关仿制药(若有)的生产商直接或间接销售中间体P2，则可能导致项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。目前中间体P2还未在公司商业化生产，预计不会对公司2022年度业绩产生重大影响。

【科普】

　　医药中间体指的是药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，中间体经过合成加工精制产生原料药，原料药最后做成医药制剂。

【解读】

　　因为蹭上了新冠特效药的医药中间体概念，在3月3日至3月4日，金达威连续两个交易日涨停。

　　新冠特效药帕罗韦德的中间体已经造就了雅本化学、博腾股份等一众牛股。P2用途及对应终端药物是辉瑞公司（Pfizer）研发的新冠口服药物帕罗韦德。

　　金达威本轮炒作始于2022年3月2日。3月2日，金达威在投资者互动平台表示，公司全资子公司内蒙古金达威药业有限公司年产50吨帕罗韦德中间体P2改扩建项目目前已取得当地发改委的备案告知书。

　　公开信息显示，2月28日，金达威取得内蒙古自治区呼和浩特市托克托县发展和改革委员会《项目备案告知书》，项目名称“内蒙古金达威药业有限公司年产50t帕罗韦德中间体P2改扩建项目”。

　　今日金达威在异动公告中还表示，中间体P2是新冠口服治疗药帕罗韦德的主要抗病毒成分奈玛特韦的关键合成中间体。中间体P2无化合物专利，其所须原料为市场上容易采购的一般化工原料，该工艺具有原料易得、产率高、反应条件简单、生产成本低的优势。

【相关企业业绩近况】

　　金达威2021年前三季度营业收入27.05亿元，同比增长5.29%；归属于上市公司股东的净利润6.653亿元，同比减少16.24%。

康希诺：

吸入式新冠疫苗可申请紧急使用

【概述】

　　全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

【解读】

　　朱涛在*会两**上透露的信息事实上算一则“旧闻”：根据公开信息，今年1月，康希诺生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎已经提交紧急使用申请。正在加紧推动吸入用克威莎的获批上市。

　　吸入式新冠疫苗不仅可激发体液及细胞免疫，还可高效诱导黏膜免疫以达到三重全面保护，具有良好的安全性及免疫原性。另外，就引发免疫反应所需疫苗剂量而言，吸入式比肌肉注射式更小。疫苗接种后24小时即可起效，能满足快速应急需求，在突发大量病例出现，密接、次密接无法快速甄别管控时，可快速增强免疫屏障，提升我国点状突发疫情快速控制能力，也可以为大型会议或运动会提供有力保障。

　　从已有公开信息看，相较肌注给药的克威莎，吸入用克威莎除了可以不用打针外，另一个特点是：可以以更低的接种剂量达到相似的免疫结果。一剂雾化吸入剂量相当于常单剂肌肉注射剂量的五分之一。这也意味着，如果吸入用克威莎获批用于加强免疫，预计会在一定程度上“提高”康希诺的产能。

　　截至目前，康希诺的新冠疫苗年产能大约是4亿-5亿剂，其中天津厂2亿剂，与上海医药（601607.SH）合作建设的上药康希诺上海宝山工厂另有2亿剂产能。此外，康希诺生物与江苏合作方还涉及几千万剂的产能。该产能比科兴生物低很多。截至2021年12月底，科兴生物已向全球供应超25亿支新冠疫苗，目前年产能20亿支。

　　公开信息显示，康希诺生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎是目前国内研发进展最快的吸入式新冠疫苗。另外，由万邦德（002082.SZ）旗下万邦德生物医药公司和浙江迪福润丝科技公司联合开发的多价鼻喷新冠疫苗也是一款吸入式疫苗。这款疫苗有望在2022年上半年递交临床研究（IND）申请。

【相关企业业绩近况】

　　康希诺2021年营业收入为43.00亿元，同比增长17174.54%；实现归母净利润19.14亿元，同比扭亏。

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