葛兰素史克（GSK）今日宣布，希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。
宫颈癌疫苗是世界上首个肿瘤疫苗，自2006年上市已整整10年，已惠及全球160多个国家和地区，其有效性早已经得到证实，在我国港澳台地区也早已上市。时隔10年，我们也可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，且近年来年轻化趋势明显。宫颈癌的病因很明确，90%以上的宫颈癌与HPV(人乳头瘤病毒)感染有关。国内每年约有13万新发病例，每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。
什么是HPV？
电镜下的HPV（DeFrancesco et al，2005）
HPV是人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus）的缩写。目前已分出有一百多种类型，其中已知37种与宫颈感染和病变有关。WHO将HPV6 ,11 ,40 ,42 ,43 ,44 ,54 ,61 ,70 ,72 ,81 ,cp6 108等12种归为低危型，主要引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变(CINI), 多呈一过性，可自然逆转；高危型主要为HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68，73，82等15种高危亚型，有数据称HPV16、18型可导致70%的宫颈癌病例。高危型HPV感染的女性，绝大多数在2年内病毒被身体的免疫系统自行清除。只有极小一部分女性会有HPV持续感染，HPV持续感染的女性中，有极小一部分将来会有得宫颈癌、阴道癌或外阴癌的可能，癌变的时间最短的需要7到10年。
传播途径
HPV的病例HPV的感染途径主要是性接触，但并非是唯一的途径，没开始*生活性**的人群中也发现有HPV感染存在。
国内HPV疫苗研究
目前国内研发 HPV 疫苗的企业数量不少，而以其中两家速度最快——万泰生物和泽润生物的产品目前都已进入三期临床。有消息称厦门大学与万泰的共同研发疫苗预计明后两年上市。
微信公众号：中国病毒学论坛 素材来源：GSK 中国病毒学论坛 学术论文 本期编辑：华华