记录控制程序
文件编号:YF-02-4.2.4-2022
版 本 号:A
编 制:
审 核:
批 准:
2022年5月5日发布 2022年46月10日实施
山东银丰智能科技有限公司
记录控制程序
1.目的
规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行,为产品的追溯性以及采取改进、纠正措施和预防措施提供依据。
2.适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3 .职责
3.1 各部门负责相关质量记录样式的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
3.2 质检部负责质量记录样式的备案并监督审查质量记录控制的实施情况。
3.3 质量记录的填写人员,对所记录的每一个数据文字负责。
4 .程序
4.1 质量记录的分类、范围和形式
4.1.1 凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记录”的范围。可分为下列两种类型:
a) 与质量管理体系运行有关的质量记录,如:质量体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评定、纠正/预防措施、培训及考核等与质量体系有关的记录;详见“质量记录汇总表”。
b) 与产品有关的记录,如:产品检验记录、不合格处置、产品让步、质量分析报告等与产品质量有直接关系的记录。详见“质量记录汇总表”。
4.1.2 质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片和光盘等形式。
4.2 质量记录的样式的编制和审批
4.2.1 各部门根据工作需要,可自行编制质量记录样式的草案。编制时,应到质检部申请质量记录编号。
4.2.2 新编的质量记录样式,需经部门负责人审核、质检部备案(可与文件一同审批,单独审批可采用背面签名的方式进行)。
4.3 质量记录样式的发放与更改
4.3.1 按《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放与管理
4.3.2 质检部应编制在用质量记录样式目录——“质量记录汇总表”。
4.3.3 质量记录样式的更改,需经部门负责人审核,到质检部备案。填写“质量记录样式更改备案表”并给予新的版号,更改后的质量记录样式按《文件控制程序》的要求发放,同时收回旧样式。
4.4. 质量记录的管理
4.4.1 填写要求
质量记录的字迹应清晰、真实并按要求正确填写,且不应随意涂改。如有错误,应用划线方式进行更正。必要时,对重要的质量记录应签名,并注明日期。
4.4.2 收集、归档
a) 质量活动的开展均伴随有质量记录的产生,每一项活动结束后,该项活动的负责人将记录整理成文交于相关部门。各部门责令专人负责收集质量记录;
b) 各部门专门负责质量记录的管理人员,根据需要复制规定份数分发至有关部门,分发时要求收件人在原件背面签字,原件分类,装订后提交到资料室归档。