今日最新医疗器械资讯包含：
1条公司动态
●迈瑞医疗发布首个国产超高端解决方案“超高端超声系统昆仑Resona A20”
3条新产品
●安图生物获得5项医疗器械注册证
●新华医疗“金属骨针”获得三类医疗器械注册证
●九强生物获得“全自动化学发光免疫分析仪”医疗器械注册证
一、公司信息
1. 迈瑞医疗发布首个国产超高端解决方案“超高端超声系统昆仑Resona A20”
近日获悉，在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，国产医疗器械龙头迈瑞医疗为超声科室带来了首个国产超高端解决方案——超高端超声系统昆仑Resona A20，这也成为中国首款自主研发的超高端超声影像设备。昆仑Resona A20的面市，填补了国产超高端超声系统的市场空白。Resona A20搭载了业内首发的全新超声技术平台，即“无极”声学智慧平台，在声电数据、成像算法、系统算力三个方面实现业内创新突破，采用了全新“AFM矩能探头”、突破性的“FreeBeam自适应波束合成技术”，和算力巨幅提升的“超并行运算架构”等，实现了超声成像在组织结构、血流灌注和生物学特征多方面升维，助力精准诊断和临床学术持续进阶。
看点
以探头技术为例，Resona A20搭载了全新一代的AFM矩能探头技术。AFM矩能探头技术包括矩阵飞刃、声学增压、宽带扩频三大技术。其中“矩阵飞刃技术” 将原来的单排阵列，转化为多排尺寸更小的阵列，能进一步提高近场分辨率，远场穿透力，同时降低了容积伪像。
二、新产品
1. 安图生物获得5项医疗器械注册证
安图生物发布公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为D-二聚体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、脑利钠肽检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。
看点
安图生物成立于1999年，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域，能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外，公司一直坚持试剂与仪器共同发展，相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。
2. 新华医疗“金属骨针”获得三类医疗器械注册证
新华医疗发布公告，公司子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，涉及产品：“金属骨针”。
看点
公告称，金属骨针属于Ⅲ类骨科植入物，在骨科植入耗材中属于最广泛使用的产品，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用，有很高的市场价值和推广性;本产品注册成功，进一步丰富了公司产品线，与公司开发的骨科器械配套使用，完善了公司产品体系，有利于提升公司的核心竞争力。
3. 九强生物获得“全自动化学发光免疫分析仪”医疗器械注册证
九强生物发布公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪(型号：Gi9000)。
看点
北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。作为国内体外诊断产业领军企业之一，九强生物致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统，多年的稳定发展与完善积累，形成了遍及全球的营销和服务网络。九强生物建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。
来源：众成数科整理