肝素放置温度超30度 (肝素25度以下需要冷藏吗)

六月已至,炎炎夏日

有些药物和食物一样

不放进冰箱就容易变质

那么,问题来了:

夏天肝素需要放进冰箱保存吗?

因携带或邮寄等运输过程中

肝素短时间的暴露在室外

会对它质量有什么影响吗?

同理,如果在冬天寒冷的环境下运输

是否会对肝素造成影响?

别急,先让我们来看看肝素说明书上是怎么说的:

肝素超过25度保存一天还能不能用,肝素在常温保存2天有影响吗

从上表可以看出,低分子肝素建议在25℃以下,遮光,密闭保存。当夏天的温度大于25℃时,就需要把肝素放进冰箱进行保存。(其实,注射用针剂在没有特殊说明的情况下都应放进冰箱保存)

然而,我们平时在购买肝素的时候,肝素会因携带等因素短时间的暴露在外界环境中,这种情况是否会对它造成影响呢?

依诺肝素(-12℃~25℃)

实验显示,把依诺肝素放入4℃冰箱保存或天气寒冷导致依诺肝素暴露在0℃以下,只要依诺肝素暴露在-12℃以上,对抗Ⅹa活性就无明显影响。依诺肝素在-196℃会丢失67%的抗Ⅹa活性,在-12℃不会明显的减少抗Ⅹa活性。冰冻温度越低,抗Ⅹa活性丢失越多。

贝米肝素(4℃~30℃)

针对贝米肝素进行的稳定性实验结果显示,在40℃、50℃高温环境中,贝米肝素组成成分发生变化,抗Ⅹa、抗Ⅱa活性降低。在4℃、30℃环境中,贝米肝素组成成分、分子量、PH、无菌性、抗Ⅹa及抗Ⅱa活性等所有测定结果均保持在规定范围内,可稳定24个月。

那曲肝素(5℃、30℃)

目前尚未确定那曲肝素在低于或高于推荐温度下储存时的稳定性,但有不同温度下稳定性的补充研究。

实验评估了那曲肝素在5℃环境下的稳定性,测试内容包括评估溶液的外观、游离硫酸盐、抗因子Xa活性、分子质量、pH值、质量分数依从性和抗Xa/抗IIa比率,这些结果表明,在5°C环境下,那曲肝素可以稳定60个月。

根据国家标准规定,冰箱冷藏室的温度应在3~10℃之间。但是,冷藏室的温度分布是不均匀的,冷藏室内的温度自上而下呈一温度阶梯,上层温度最低,约为3℃,下层端果蔬盒处温度最高,约为6~10℃。

综上可知,肝素通常应在4℃~25℃环境中密闭并避光保存。当夏季气温较高时,肝素可以放进冰箱冷藏。长时间储藏时,建议置于冷藏室底层,并注意调节冷藏室的温度不低于4℃。

因携带、快递等运输过程,导致肝素短时间内暴露于30℃以上或者0℃以下(甚至结冰),在恢复室温后,对肝素的产品质量无明显影响,可继续使用。

小贴士:打肝素出血怎么办?

1.如果出血量很少或者是一点褐色出血,可以选择早中晚各服用两片维生素C,很快就会止住出血。

2.如果出血量很大,可以调低肝素剂量并延长间隔时间。如果仍有出血多的情况,可以暂时停止使用肝素或者阿司匹林,然后等不出血后再使用,但要注意剂量要比之前少,间隔时间也要比之前长。

3.及时去医院就医,使用止血药物,避免大出血的情况发生。