近日，Evofem Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。
Amphora（L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶是一种多用途阴道pH调节器（MVP-R），可以使阴道pH值在3.5-4.5的范围内，维持了一个不适合精子以及某些与性传播感染相关的病毒和细菌病原体、但对阴道内健康细菌生存来说必不可少的酸性环境，从而达到避孕的目的。
由于该凝胶具有调控PH杀死病原微生物的功能，目前，Evofem Biosciences公司正在开发Amphora阴道凝胶用于多种潜在适应症：预防怀孕、预防女性泌尿生殖道沙眼衣原体感染、预防女性淋病奈瑟氏菌感染。
在该公司今年8月公布的分析显示，在基线调查中，仅有17%的女性报告称其最近的避孕措施使其*生活性**比以前“好了一点或好了很多”，而在使用至少一个周期Amphora后，有45%的女性报告*生活性**“好了一点或好了很多”。
这些积极的结果支持了Amphora成为第一种非激素、按需、由女性控制的处方节育阴道凝胶的潜力，同时将巩固Amphore作为近20年来最具实质性的节育创新的地位，并为女性及其性健康和生殖健康带来重大进步。
Evofem Biosciences首席执行官Saundra Pelletier表示：“FDA对Amphora NDA的受理，使我们距离实现数十年来第一款真正的避孕创新又近了一步。我们期待在审查过程中继续与FDA密切合作，并期待着为数百万女性带来一种创新的无激素、按需、处方避孕选择，使她们能够掌控自己的性和生殖健康。”
整合自生物谷
#清风计划#汇聚海上名医，连接人与健康
#超能健康团#
合作联系：coop@xinjk.com.cn