日本大正制药株式会社（Taisho Pharmaceutical）拥有110年历史，是全球第二、日本第一的OTC药品生产商，并在生物制药、常规制药、功能性食品方面具有很强的研发和生产能力，集团产品涵盖药品、准药品、化妆品和食品等。同时，大正还是首家研究牛磺酸的权威机构，其经典产品“力保健”畅销全球十几个国家。
作为一家世界著名的制药企业，大正制药继承了已故名誉会长上原正吉提倡的“绅商”精神（做生意要讲究信义道德，遵循社会伦理），通过开发和生产安全有效的医药产品，为提高公众健康指数不懈努力，不断贡献。
01
企业历史
1912-1960：奠定基础
药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示：大正制药成立于日本大正元年（1912年），最初是一家小药店。当时脚气病和结核病在日本社会依然猖獗，大正制药成立的目的是在不依赖进口的情况下创造滋补品来预防这些疾病。同时，大正制药采用直销的方式进行药品销售，而不是代理分销，为日后在OTC领域销售渠道的建立打下坚实基础。成立之后，大正陆续推出多款OTC药品，包括滋补品、儿童感冒药、消化系统药物等，特别是 咳嗽药Pabron ，成为后来该公司最知名、最畅销的产品之一。
二战结束后，大正制药在工厂中引入新技术，逐渐扩大产品范围。1953年推出皮肤病药膏Dermarin，优异的功效使其成为又一大热门产品，并为大正后来扩展到处方药领域奠定了立足点。1957年，随着日本国民健康保险制度的建立，药品需求飙升，大正制药发布了治疗牛皮癣的处方药Psorion， 正式进入处方药市场 。后来又发布了镇痛药Naron，这在日后成为大正的旗舰镇痛品牌。
在此期间，大正制药采用鹰的形象作为品牌标识，并开始在产品广告中使用，广播电视的普及推动大正的知名度急剧上升，使其成为日本家喻户晓的名字。
1961-2000：寻求增长
1960年代，日本经济经历高速增长，推动民众医疗保健需求的提高。1962年，大正制药推出功能饮料Lipovitan D，并大受欢迎。 通过打造功能饮料文化，大正成为非处方药领域的领导者 。1963年，大正制药开始海外扩张，Lipovitan D首先被出口到了中国 台湾地区 ，两年后开始向泰国出口，东南亚成为当时海外扩张计划的核心。
为了能在处方药领域建立不可动摇的基础，提高国际竞争力，大正制药于1974年 在大宫工厂的基础上建立了一个综合研究中心 ，成为了大正在生物技术领域的开端。与此同时，大正制药进军骨科、内科等领域，扩大产品覆盖范围。1978年，大正推出胃肠药 大正汉方 ，用于缓解各种消化不良症状，该产品大受欢迎。
1988年，大正制药美国加州公司成立，首次在北美销售功能饮料。同一年，大正推出前列地尔注射剂Palux，治疗慢性动脉闭塞和类似疾病。1991年，大正制药自主研发了新型抗生素—— 克拉霉素 ，并以商品名Clarith注册，展示了大正先进的药品研发水平。之后大正将其技术转让给美国雅培公司生产，推动克拉霉素畅销全球。
积极的海外合作确立了大正制药作为综合性制药公司的地位。1997年，大正从宝洁集团获得了 Colac泻药 业务。当美国制药公司Upjohn开发出头发再生药物米诺地尔时，大正制药立即看到了这款产品的潜力，在1985年签订技术引进合同后，大正花了14年时间研发，在1999年推出了RiUP，这是 日本第一个针对常见秃头的头发再生治疗产品 ，也是日本第一个用于头发再生的OTC药物（针对女性的版本RiUP Lady在2005年推出）。
大正制药的拳头产品Lipovitan D在1999年被归类为“准药物”，在此之前Lipovitan D一直被归类为药品，且只能在药店销售，销售管制的放松使这一产品的销售渠道迅速转移到了便利店、超市甚至自动售货机。
2000年之后：进一步发展
在21世纪初的企业并购浪潮中，大正制药没有缺席，其全球化脚步也从未停止。2001年，大正制药在 美国建立研发中心 ，开始在美国开发处方药。2002年从美国宝洁公司收购全球止咳药水品牌VICKS，这让大正制药占有 日本最大的止咳药水份额 。在2005年和2006年，咳嗽药Pabron和胃肠药大正汉方分别在泰国和马来西亚推出。
为了巩固公司在亚洲的非处方药市场地位，2009年大正收购了百时美施贵宝在亚太地区的一些非处方药业务，并收购了PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk（BMSI）作为合并子公司，自此打开了印尼、泰国、马来西亚、菲律宾、越南的OTC市场。2011年，大正制药收购了马来西亚OTC公司Hoepharma，以及美国强生公司在菲律宾、印度尼西亚和泰国的晕车药品牌资产。2014年，大正从瑞士罗氏公司收购了抗炎镇痛药Flanax在菲律宾的销售权。2019年，大正制药对越南药品制造商DHG追加股权投资，使DHG成为集团的合并子公司。
针对欧美地区，大正在2012年收购了墨西哥CICSA公司在内的四家当地制药公司，2019年与百时美施贵宝再度合作，收购了后者的 法国非处方药（OTC）业务UPSA ，在欧洲建立稳固的业务基础。
在新药方面，大正制药先后推出了喹诺酮类抗生素Geninax（甲磺酸加雷沙星）片剂、与中外制药共同开发的骨质疏松症药物Edirol（艾地骨化醇）胶囊和Bonviva（伊班膦酸钠）注射液、骨关节炎止痛贴剂LOQOA Tape（艾氟洛芬）、鼻炎治疗药物Claritin EX（氯雷他定）等等。在2014年，也就是大正制药开始研究糖尿病治疗七年后，其自主研发的2型糖尿病治疗药物Lusefi（鲁格列净）片剂在日本获批。
2022年，大正制药推出了Nanozora（Ozoralizumab），这是一款靶向TNFα的人源化、三价的双特异性纳米抗体制剂，用于治疗类风湿性关节炎，这也是 全球首款获批上市的双特异性纳米抗体 ，最初由比利时Ablynx（现为赛诺菲旗下）开发，2005年大正获得该药在日本的开发和商业化权利。
同时，大正制药在功能性食品和化妆品领域持续发力。2003年，大正推出了食品和补充剂品牌Livita，2008年大正与伊势丹百货公司合作，推出了浓缩草本饮料hisoca。2012年，大正将其在泰国的OTC药品业务与泰国的功能饮料合作伙伴Osotspa公司合并，成为大正Osotspa制药公司，继续沿着功能饮料和OTC药品两条路径发展业务。同一年，大正制药收购美国先灵葆雅公司的防晒品牌Coppertone。此后又相继推出了减肥辅助饮料COBARASAPŌTO、碳酸功能饮料RAIZIN等等，并推出了拳头产品Lipovitan的果冻和片剂版本。2016年，大正收购了化妆品制造商Dr.Program的股份，2019年发布了护肤品牌AdryS。
为了应对消费者购买模式的变化，创造新的销售机会，大正制药还建立了 在线销售 平台，在2006年和2018年分别推出了直接面向消费者的销售网站Taisho Direct，以及涵盖美容补品和化妆品的网站Taisho Beauty Online。
自创立以来，大正制药不断发展以应对时代变化，目前大正制药已成为了一家为健康提供全面支持的全球性公司。
02
畅销明星产品
Lipovitan（力保健）功能饮料系列：作为历史最悠久的功能饮料品牌之一，Lipovitan系列以 牛磺酸 为主打成分，最早于1962年推出，次年开始出口海外，1997年进入中国大陆。如今Lipovitan系列已在12个国家/地区上市，在某些国家/地区被称为Livita或Libogen，在台湾地区被称为力保美达。Lipovitan是日本第一的功能饮料品牌，拥有20多个种类和规格，截止到2016年全球共卖出380亿瓶。
Pabron感冒药系列：Pabron系列是日本的经典感冒药，于1927年作为止咳药推出。它的名字取自“Pan”+“Bronchitis”，意指“每种咳嗽”。1955年，Pabron作为一种通用感冒药重新推出，缓解了更广泛的症状，包括咳嗽、发烧和流鼻涕。Pabron系列有30多种规格，占据了日本超过四分之一的感冒药份额。根据药融云数据www.pharnexcloud.com提供信息，Pabron主要成分包含对乙酰氨基酚、右美沙芬、愈创木酚磺酸钾、马来酸罗托沙敏、无水咖啡因、维生素B2。
RiUP系列：RiUP系列旨在打造浓密、健康的头发，于1999年首次发布，是一种针对普通秃顶患者的头发再生疗法，还可减缓脱发的进展，在日本的市场占有率在35%以上。其主要成分是米诺地尔，是日本首个用于脱发的OTC药物，也是日本第一种生活方式药物。
Counterpain外用镇痛药：Counterpain于1972年首次推出，是一种外用镇痛药，具有独特的配方和经过验证的功效，被开发为霜剂和贴剂，已成为满足各种需求的多种局部镇痛产品。大正制药控股于2009年从百时美施贵宝获得了Counterpain的商业权利，并正在努力使其成为 亚洲第一大局部镇痛药 。根据药融云数据www.pharnexcloud.com提供信息，其主要成分包括樟脑、乙二醇水杨酸酯、左薄荷醇、维生素E。
Tempra非麻醉性镇痛药：Tempra可缓解成人和儿童的发烧和头痛，其活性成分是扑热息痛，其糖浆形式有多种适合儿童的口味。大正制药控股公司于2009年从百时美施贵宝收购了Tempra的商业权利。如今，Tempra品牌已成为 大正制药国际产品组合中最大的品牌之一 。Tempra于1969年首次推出，目前在菲律宾、印度尼西亚和泰国三个国家上市。
Hapacol解热镇痛药：Hapacol在越南开发，于2003年首次推出，该产品以扑热息痛为主要成分，可快速缓解发烧、头痛、流感症状等，它有更甜的配方供儿童使用。如今，Hapacol系列拥有25种产品，具有不同的成分、剂型和组合，适合从儿童到成人的每个家庭成员，已成为越南家庭的常备药物。
Dafalgan解热镇痛药：Dafalgan是知名止痛品牌，一种基于扑热息痛的药物，通常适用于在发烧和肌肉疼痛等情况下缓解轻度至中度疼痛。该产品来自于2019年大正制药收购百时美施贵宝的法国非处方药（OTC）业务UPSA，UPSA公司一直专注于缓解疼痛。1985年UPSA在法国首次推出Dafalgan，作为第一种基于扑热息痛的胶囊药物，并于2004年推出Dafalgan的1000毫克薄膜包衣片剂。如今Dafalgan的剂型范围更广，包括泡腾片和栓剂。
Efferalgan解热镇痛药：Efferalgan也是一种基于扑热息痛的药物，同样来自大正制药2019年收购的法国UPSA，旨在缓解轻度至中度疼痛、头痛和发烧，适用于所有年龄段，包括婴儿和老人。该药是 泡腾片的先驱产品 ，在法国被作为泡腾片的对照品，是UPSA在泡腾止痛药领域的一项开创性成就。1985年，UPSA开发了一种利用重力进行物质扩散的独特技术，灵感来自于立式生产塔。如今，Efferalgan是一个标志性的扑热息痛品牌，在大约50个国家销售，在法国和非洲法语国家甚至被作为泡腾（effervescence）的代名词。
03
主要业务分布
大正制药当前的业务可分为自我用药和处方药两大板块。自我用药业务以OTC药物为核心，又被分为日本本土和海外两部分。
自我用药
大正制药集团在日本非处方药市场占有最大份额，旗下几个品牌在同类产品中处于领先地位，包括知名的功能饮料Lipovitan和米诺地尔RiUP系列。
2006年以来，大正制药将自我用药持续扩大到新的领域，如美容产品和健康食品，并开发新的品牌，满足当今消费者的需求。据披露，大正在全球消费医疗保健（CHC）市场占第七位（基于2021年底数据）。
在OTC产品研发方面，大正制药关注安全、有效和便利性三个方面，因此公司的研究课题不仅涉及专业的医疗问题，如 处方药有效成分的OTC使用 ，也涉及 隐藏苦味和难闻气味 的技术等。
半个多世纪以来，大正制药已成功将产品销售到海外。从1963年向台湾地区出口功能饮料开始，大正的国际业务现已扩展到亚洲、欧洲和美洲。特别是，自2009年以来，大正已全面进入亚洲非处方药市场。
国际销售额（截至3月31日止年度）
处方药
大正制药的处方药开发专注于四个关键领域：代谢性疾病、骨科疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病。内部开发的成功产品包括克拉霉素（Clarith，1991年发布）和2型糖尿病药物鲁格列净（Lusefi，2014年发布）。
在研发方面，大正制药将收入的很大一部分再投资于培养新的知识和能力，其研发预算约占净销售额的8%，全球研发基地是大宫研究中心，该公司开发自己的新疗法，并研究来自世界各地其他公司和研究机构的有潜力的新发现，通常与原始研究团队合作。
大正的协作研发过程拓宽了新产品的开发渠道，并持续不断地向日本国内和海外推出新产品。这种中长期的前景为公司业务提供了稳定性，并帮助制定全球战略。
04
新药研究与开发
大正制药新药研发管线（截至2023年11月10日）
Nanozora（Ozoralizumab） 是一款靶向TNFα的人源化、三价的双特异性纳米抗体，其30mg皮下注射剂于2022年9月首次在日本获批用于治疗类风湿性关节炎（RA），据悉，这也是 全球首款获批上市的双特异性纳米抗体 ，最初由比利时Ablynx公司（现为赛诺菲旗下）开发，2005年大正制药获得该药在日本的开发和商业化权利。
此次批准基于两项在日本RA患者中进行的临床研究，这些患者对csDMARD（常规合成的改善病情抗风湿药）治疗反应不充分。针对甲氨蝶呤（MTX）治疗不充分的类风湿关节炎患者的2/3期临床研究结果显示，在第16周，Nanozora（Ozoralizumab）在主要终点ACR20（即美国风湿病学会标准，符合较基线值有20%肿痛关节数改善）方面表现出优于安慰剂的优势。对于其他疗效终点，包括DAS28-CRP（基于C反应蛋白水平的28个关节疾病活动度评分），与安慰剂相比，Nanozora治疗组从治疗开始的第3天起，疾病活动度显著降低。在未同时使用MTX治疗RA患者的3期临床研究中，Nanozora治疗组也显示出临床症状和身体功能的改善。
Nanozora（Ozoralizumab）的皮下注射器（Nanozora®Syringes）和自动注射器（Nanozora®Autoinjectors）均已在日本获批，且已被日本公共医疗保险覆盖。
TS-071即鲁格列净 ，是一款选择性SGLT2*制剂抑**，药融云数据www.pharnexcloud.com显示，鲁格列净为大正制药原研，并与诺华共同开发，2014年在日本获批治疗成人2型糖尿病，目前该药剂型有2.5mg片剂、5mg片剂，以及2.5mg口溶膜（2022年2月获批）。
截图自药融云数据库
2021年1月，大正制药宣布启动鲁格列净治疗 2型糖尿病儿童 患者的3期临床试验，预计完成时间在2025年3月底。
TS-142是大正制药开发的一款新型双重食欲素受体拮抗剂，目前正在日本开展治疗失眠症的3期临床试验。针对高磷血症的药物TS-172正处于2期临床研究阶段。
海外研发方面，TS-161是大正开发的一款mGlu2/3受体拮抗剂，用于治疗抑郁症， 药融云数据www.pharnexcloud.com 显示，该药正在美国开展治疗重度抑郁症（MDD）的2期临床试验。TS-134是一种mGluR2/3受体激动剂，被开发用于治疗精神分裂症，目前处于1期临床阶段。双重食欲素受体拮抗剂TS-142的海外失眠症研究处于1期临床阶段。
05
财务状况
根据大正制药财报，2022财年（2022年4月1日至2023年3月31日）总收入3014亿日元（21.5亿美元），同比增长12.4%；由于自我用药业务销售额不断增长，毛利润达到了1779亿日元（12.7亿美元），同比增长8.6%。全年SG&A费用为1548亿日元（11.1亿美元），主要是因为推广费用增加，其中R&D费用为207亿日元（1.5亿美元），同比增长7%。【汇率按照1美元=140日元】
按业务部门分，2022财年自我用药业绩达2637亿日元（18.8亿美元），同比增长14.8%，其中日本本土业绩为1345亿日元（+5.2%）。主要品牌功能饮料Lipovitan系列业绩增长3%，达到503亿日元；胃肠药Pabron系列业绩增长28.5%，达到282亿日元；防脱发产品RiUP系列业绩下降21.9%，至119亿日元；助消化活菌药物Biofermin业绩增长了22.8%，达到130亿日元。国际业务（按照1月到12月的业绩）业绩为1267亿日元（+26.3%），其中亚洲地区增长32.7%，达到643亿日元，欧美地区增长22.4%，达到621亿日元。
2022财年处方药业绩达377亿日元（2.7亿美元），同比减少2.3%。主要产品2型糖尿病药物Lusefi（鲁格列净）增长5.9%至131亿日元；骨质疏松药物Bonviva（伊班膦酸钠）增长4.9%至77亿日元；肠道药物Biofermin作为处方药业务部分业绩增长5.3%至47亿日元；透皮抗炎镇痛贴剂配方LOQOA增长0.2%至41亿日元。
2023财年前6个月（2023年4月1日至2023年9月30日），大正制药总收入为1631亿日元（11.7亿美元），同比增长12.9%；毛利润为952亿日元（6.8亿美元），同比增长10.3%；上半年SG&A费用为788亿日元（5.6亿美元），同比增长6.4%，其中R&D费用为98亿日元（7000万美元），同比增长1.8%
按业务部门分，2023财年前6个月大正制药自我用药业务业绩为1409亿日元（10亿美元），同比增长12%，其中日本本土业绩为683亿日元（+8.8%）。国际业务（按照1月到6月的业绩）自我用药业绩为713亿日元（+15.8%），其中亚洲地区业绩增长10.9%，达到340亿日元，欧美地区业绩增长21.1%，达到372亿日元。前6个月处方药业绩达222亿日元（1.6亿美元），同比增长18.6%。
截至2023年9月30日，大正制药总资产为10001亿日元，全年业绩预期在9月份有所上调，预计2023财年总收入将达到约3190亿日元（22.8亿美元）。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；
https://www.taisho.co.jp/global/；
Uchiyama, Makoto et al. “Effects of TS-142, a novel dual orexin receptor antagonist, on sleep in patients with insomnia: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study.” Psychopharmacology vol. 239,7 (2022): 2143-2154.doi:10.1007/s00213-022-06089-6；
Watanabe, Mai et al. “Evaluation of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profiles of TP0473292 (TS-161), A Prodrug of a Novel Orthosteric mGlu2/3 Receptor Antagonist TP0178894, in Healthy Subjects and Its Antidepressant-Like Effects in Rodents.” The international journal of neuropsychopharmacology vol. 25,2 (2022): 106-117. doi:10.1093/ijnp/pyab062；
Watanabe, Mai et al. “Safety and pharmacokinetic profiles of MGS0274 besylate (TS-134), a novel metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist prodrug, in healthy subjects.” British journal of clinical pharmacology vol. 86,11 (2020): 2286-2301. doi:10.1111/bcp.14331；等等