整体数据概览
23年4月份，根据公开数据显示，国内共有317条药品临床试验动态，按照地区来看，上海54条、北京44条，江苏42条，位列前三，下面我们来看一下具体数据情况。
01
中药临床试验情况
从总体上看，4月份中药领域与3月份相比，有所增加，总共有10个临床药品。
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药品名称 |
适应症 |
临床阶段 |
申报企业 |
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泽泻降脂胶囊 |
高脂血症 |
I期 |
江苏康缘药业股份有限公司上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
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白热斯丸 |
稳定期白癜风 |
II期 |
*疆新**维吾尔自治区维吾尔医药研究所 |
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九味疏风平喘颗粒 |
支气管哮喘慢性持续期（风哮证） |
II期 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
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益肾化浊颗粒 |
特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证） |
II期 |
天津药物研究院有限公司 |
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舒肝解郁胶囊 |
广泛性焦虑障碍 |
III期 |
四川济生堂药业有限公司 |
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全三七片 |
心脉瘀阻证 |
II期 |
云南白药集团股份有限公司 |
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温胃阿亚然及片 |
清除胃中异常黏液质，消肿开胃。 |
III期 |
*疆新**维吾尔药业有限责任公司 |
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脑络舒宁颗粒 |
血管性痴呆（阴虚阳亢兼血瘀证） |
II期 |
中国中医科学院中医临床基础医学研究所 |
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银黄滴丸 |
复发性口腔溃疡（上焦实热证） |
II期 |
浙江维康药业股份有限公司 |
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小儿连花清感颗粒 |
小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证） |
III期 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
数据来源：火石数链数据库
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02
生物药临床试验情况
生物制品创新药领域共有65个临床药品，其中，I期临床试验 27个 ，占比 41.5% ，II期16个，III期18个，IV期1个，还有3个属于生物等效性试验。
部分药品请看下表：
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药品名称 |
适应症 |
临床阶段 |
申报企业 |
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重组溶葡萄球菌酶涂剂 |
深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染 |
III期 |
上海高科联合生物技术研发有限公司 |
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人脐带间充质干细胞注射液 |
强直性脊柱炎 |
I期 |
上海泉生生物科技有限公司 |
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GC001溶瘤痘苗病毒注射液 |
晚期实体瘤，且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效 |
I期 |
杭州功楚生物科技有限公司 |
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重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。 |
I期 |
远大赛威信生命科学(南京)有限公司 |
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替雷利珠单抗注射液 |
肝细胞癌 |
III期 |
百济神州(上海)生物科技有限公司 |
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重组人神经生长因子（ZX1305）注射液 |
开角型青光眼导致的视神经损伤 |
II期 |
江苏中新医药有限公司 |
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注射用SHR-1210 |
实体瘤 |
生物等效性试验 |
上海恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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GC301腺相关病毒注射液 |
婴儿型庞贝病（ IOPD） |
II期 |
北京锦篮基因科技有限公司 |
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JT1801 |
用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血 |
I期 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 |
预防百日咳、白喉、破伤风以及脊髓灰质炎四种传染/感染性疾病 |
I期 |
武汉生物制品研究所有限责任公司国药中生生物技术研究院有限公司 |
数据来源：火石数链数据库
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03
化药临床试验情况
4月份 化药 有 242个 药品临床试验，具体药品如下：
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药品名称 |
适应症 |
临床阶段 |
申报企业 |
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地诺孕素片 |
改善子宫腺肌病相关疼痛 |
III期 |
上海汇伦医药股份有限公司 |
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尼可地尔片 |
心绞痛 |
生物等效性试验 |
仁合益康集团有限公司 |
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NTQ2494片 |
本品拟适用于晚期恶性血液肿瘤患者 |
I期 |
南京正大天晴制药有限公司 |
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Y-6舌下片 |
急性缺血性脑卒中 |
II期 |
南京宁丹新药技术有限公司 |
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伊布替尼胶囊 |
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗 |
生物等效性试验 |
杭州中美华东制药有限公司 |
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他克莫司缓释胶囊 |
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应 |
生物等效性试验 |
杭州和泽坤元药业有限公司 |
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奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片 |
高血压 |
I期 |
辉瑞制药有限公司 |
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SPH4336片 |
局部晚期或转移性乳腺癌 |
III期 |
上海医药集团股份有限公司上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司 |
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阿戈美拉汀片 |
治疗成人抑郁症 |
生物等效性试验 |
福建海西新药创制股份有限公司 |
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复方甘草酸苷片 |
治疗慢性肝病，改善肝功能异常 |
生物等效性试验 |
浙江京新药业股份有限公司 |
数据来源：火石数链数据库
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