本文作者:场内交易型产品论坛
序:一个黄馍馍(陕北主食,类似于窝头)的诞生:老汉将糜子(一种农作物,类似于黄米)倒进石磨中,驴子开始磨面,随后老汉将磨好的糜子面发酵,裹上红枣豆泥之类的馅料,蒸熟,装到三轮车上,骑到附近的镇上开始叫卖。
一台手机的诞生:在中国的工厂中,工人们将韩国生产的手机外壳、日本生产的手机屏幕、德国生产的处理器等零件组装在一起,运到美国进行包装,随后销往全世界。

前言
分工合作是一个行业逐渐发展成熟的标志,创新药行业自然也不例外。近几年随着创新药行业的兴起,我们在各种文章上经常会看到CXO、CRO、外包等字眼,这些名词到底是什么意思?对创新药行业有什么影响呢?

一、医药外包(CXO)
让我们先来回顾一下一款药物从无到有的大致历程:
- 研发 (1)新型化合物的研究发现(2-3年) (2)临床前研究(2-4年) (3)临床试验研究(3-7年) (4)申报审批(半年)
- 生产
- 销售
在过去,一家医药企业如果想要研发一款新型药物,需要配备研发、生产、销售相关的人员及设施设备。在小编上一篇关于创新药的文章《ETF小白投资系列之 – 希望你不需要“药”》中对创新药的研发费用进行了统计,研发一款新药需要至少10亿美元的投入(数据来源:Tufts Center)。如此高昂的成本直接导致发展中国家早期医药企业将业务重心集中在仿制药的生产上,而不是新药的开发。
在这种环境下,医药外包(CXO)应运而生。
CXO中的X就是我们熟知的变量,它一般指代以下几类外包机构:
- CRO:医药合同研究组织(Contract Research Organization),主要为医药公司提供新药研发阶段的服务,即药物发现、临床前研究、临床试验等服务。
- CMO:医药合同生产组织(Contract Manufacturing Organization),主要提供药品的生产。
- CDMO:医药合同研发生产组织(Contract Development Manufacturing Organization),算是CMO的加强版,在提供药品生产的基础上,可以额外针对工艺研发、制备、工艺优化、商业化生产等领域提供服务。
- CSO:医药合同销售组织(Contract Sales Organization),主要为医药企业提供销售服务,打开新药市场。
比如有一家医药企业,由于前期在药品生产过程中投入了大量资金,拥有大面积的厂房、先进的设备、专业化的人员,当这家企业面对高额的研发费用和下游销售渠道受阻时,它可以有两个选择:
一、转型成为CMO。由于在药品生产上具有多年的经验及大规模生产的能力,这家药企可以转型成CMO,承接别的医药公司的生产任务,而不参与新药的研发。

二、专注于公司的药物生产,将研发、销售任务外包给CRO及CSO。这就避免了相关人员及设备的成本,公司可以将重心放在有相对优势的领域。
二、医药外包对医药行业的意义
医药外包的核心就是医药企业将自身相对弱势的领域外包出去,寄希望于外部公司可以高效、低费、高质量地完成相应的任务。
医药外包公司为创新药行业的高速发展奠定了基础,其中最显著的作用有以下几点:
1、降低人力成本和设备成本。 相比于医药企业自己招募、培养科研人才,CRO拥有常年在研发领域打拼的团队,在经验、数量、效率、成本控制等方面占据绝对优势。根据美国化学周刊Chemical Weekly的统计,目前药品的生产成本占新药研发成本的30%,如果将生产环节外包出去,可以使生产成本降低40-60%。

2、提高开发速度。 由于医药外包企业专注于特定领域的服务,在开发经验、流程优化、审批口径、监管态度等方面相对熟悉,可以大大加快新药的上市时间。
3、使得药企可以专注在自身优势领域,扩大自身壁垒。 相比于研发、生产、销售环节面面俱到,医药企业将重心放在最擅长的环节,可以在市场尚未成熟前占据更多市场份额、获得更大的相对优势,建起自身的护城河。
当然,没有什么事情是万利而无一害的,使用医药外包公司对于医药企业最大的风险就是相关成果的泄露。尽管药企与外包会签署一系列保密合同,但是一些敏感的知识产权,例如化合物的结构等信息难免会面临泄露的风险,国家相关法律法规也正在这些领域加紧约束。

三、通过ETF方式投资医药外包行业
创新药行业在时代的大背景下,近几年高速发展,在抗癌药、新冠疫苗这些词汇频频出现在热搜中时,敏锐的投资者都嗅到了医药行业的投资机会。
随着医药外包行业的兴起,医药企业投身创新药研发的热情逐渐高涨,我们也可以看到近些年来国内的一些龙头医药外包公司的股价持续上涨。
然而个人投资者投资医药外包企业股票将面临极高的风险。我们可以借助ETF的形式,追踪整个创新药行业的走势,以此来享受医药行业高速发展的红利。
创新药(159992.SZ) 的标的指数成份股从沪深交易所选取主营业务涉及创新药研发的上市公司证券。 它实现了对创新药产业的“一网打尽”,可以有效地实现一键布局“创新药”行业的愿望。
中证创新药产业指数前十大权重股

数据来源:中证指数有限公司,截至2021.12.8
创新药(159992.SZ)基金经理
马君女士:硕士学位。2008年7月至2009年3月任职大成基金管理有限公司助理金融工程师。2009年3月加盟银华基金管理有限公司,曾担任研究员及基金经理助理职务。自2012年9月4日至2020年11月30日担任银华中证内地资源主题指数分级证券投资基金基金经理,2013年12月16日至2015年7月16日兼任银华消费主题分级混合型证券投资基金基金经理,2015年8月6日至2016年8月5日兼任银华中证国防安全指数分级证券投资基金基金经理,2015年8月13日至2016年8月5日兼任银华中证一带一路主题指数分级证券投资基金基金经理,自2016年1月14日至2021年2月25日兼任银华抗通胀主题证券投资基金(LOF)基金经理,自2017年9月15日至2020年12月10日兼任银华智能汽车量化优选股票型发起式证券投资基金基金经理,自2017年11月9日至2021年2月25日兼任银华食品饮料量化优选股票型发起式证券投资基金基金经理,自2017年11月9日起兼任银华医疗健康量化优选股票型发起式证券投资基金基金经理,自2017年12月15日起兼任银华稳健增利灵活配置混合型发起式证券投资基金基金经理,2018年5月11日至2021年8月18日兼任银华中小市值量化优选股票型发起式证券投资基金基金经理,自2020年1月22日起兼任银华中证5G通信主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2020年3月20日起兼任银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2020年5月28日起兼任银华中证5G通信主题交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理,自2020年9月22日起兼任银华信息科技量化优选股票型发起式证券投资基金基金经理,自2020年9月29日起兼任银华工银南方东英标普中国新经济行业交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理,自2020年12月10日起兼任银华中证农业主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年3月3日起兼任银华中证全指证券公司交易型开放式指数证券投资基金基金经理。
王帅先生:硕士学位。曾就职于泰康资产管理有限责任公司、工银瑞信基金管理有限公司、工银瑞信投资管理有限公司,2018年8月加入银华基金,历任量化投资部基金经理助理,现任量化投资部基金经理。自2019年6月28日至2021年2月25日担任银华深证100交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2019年11月1日至2021年5月19日兼任银华中证研发创新100交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2019年12月6日至2021年2月25日兼任银华巨潮小盘价值交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2020年1月22日起兼任银华中证5G通信主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2020年3月20日起兼任银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2020年5月28日起兼任银华中证5G通信主题交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理,自2020年12月10日起兼任银华中证农业主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年1月5日起兼任银华中证光伏产业交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年2月3日起兼任银华巨潮小盘价值交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金基金经理,自2021年2月4日起兼任银华中证沪港深500交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年2月9日起兼任银华中证影视主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年3月3日起兼任银华中证全指证券公司交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年3月10日起兼任银华中证有色金属交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年4月29日起兼任银华中证基建交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年6月29日起兼任银华中证科创创业50交易型开放式指数证券投资基金基金经理,自2021年10月26日起兼任银华中证细分食品饮料产业主题交易型开放式指数证券投资基金基金经理。
指数历史走势
中证创新药产业指数历史走势

数据来源:Wind,数据截至2021.12.8
风险提示
尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。
您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑本基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示:
一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型,您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,也将承担不同程度的风险。一般来说,基金的收益预期越高,您承担的风险也越大。
二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险,既包括市场风险,也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险,即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十,定期开放基金为百分之二十,中国证监会规定的特殊产品除外)时,您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额,或您赎回的款项可能延缓支付。
三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式,但并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资者获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。
四、特殊类型产品风险揭示:
1、请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF(交易型开放式基金)投资的特有风险。
2、中证创新药产业指数基日为2014年12月31日,指数历年涨跌幅为:2016年-5.45%,2017年39.31%,2018年-26.92%,2019年47.56%,2020年55.14%,2021年截至12月8日-7.16%。指数过往业绩不预示基金未来表现。(数据来源:Wind)
五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。
六、本基金由银华基金管理股份有限公司依照有关法律法规及约定申请募集,并经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)许可注册。本基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人网站www.yhfund.com.cn进行了公开披露。中国证监会对本基金的注册,并不表明其对本基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证,也不表明投资于本基金没有风险。