关于化妆品注册备案需要哪些资料？国家药品监督管理局对于化妆品企业生产的保健食品、特殊用途化妆品，以及申报产品类别、经营范围及备案事项均实行了规定。其中，保健食品、特殊用途妇女用化妆品等在申报时须提供《配方资料审查表》；特殊用途女人用化妆品的配方资料需提供《产品批件》及《质量体系资料审查表》；申报时须提供《产品批件》及《质量体系条件证明》等资料。
同时，自2019年1月1日起，新上市或已经上市的美容美发类和洗化类、祛斑类和祛*疮痤**类、彩妆类、洗护（护）用品和指甲护理用品等特殊用途化妆品，应当在其申报所在地省级药品监督管理部门办理注册备案手续。
一、产品研制报告
产品研制报告中应当包括：产品名称和规格型号；主要原料；配方；生产日期和批号。
二、配方设计及其验证
1、配方设计：需提供《配方资料审查表》及相关证明文件（若有需提供);2、配方验证：需提供质量体系验证文件及相应资料（若有需提供);3、配方说明：需提供主要原料名称及主要配料名称的技术指导原则（若有需提供);4、配方验证结论：应提供检验报告和相关参数证明文件及（或）有关资料（若有需提供),其中，安全性/有效性试验和稳定性试验应至少应包含三个试验环节（如有需求建议采用盲样),且检测样品中至少应包含三种与配方设计内容一致的关键辅料（如有必需提供);稳定性试验应包括对使用温度、最大使用压力(Pa)或其他有关试验要求的耐受能力验证，样品中至少含三种不同添加量的辅料；稳定性试验应提供产品在市场上稳定销售的记录并附有样品在检验过程中所作的记录及相关资料。
三、质量体系资料评审报告
质量体系文件评审报告是企业质量体系文件评审的重要组成部分。企业应根据相关规定，按照规定程序向省级药品监督管理部门提交相应的质量体系文件资料。提交产品质量体系文件评审报告时，应当提交：质量体系文件评审表；国家药品监督管理局规定的技术审查要求的资料。
四、现场核查相关资料及文件
企业资质证明文件包括营业执照复印件或其他相关证明文件。2、产品质量体系资料：企业质量管理体系运行报告、产品检验报告、生产检验报告等。3、委托生产资质证明文件：委托生产许可证复印件或者其他相关协议；委托生产许可证复印件；委托产品检验报告的真实性验证通知书复印件；质量体系资料的审查表原件。4、相关文件：其他有关材料不需要提供，均需按照《国务院关于改革完善药品生产流通使用制度的若干意见》（国发20149号）要求收集和整理。5、现场核查申请及附件：企业相关人员身份证明（原件）。