法国前瞻性队列研究:每日服药和按需服药PrEP的保护效果相似

有关使用按需服药PrEP预防HIV的研究数据仍然较少。近日,Lancet HIV杂志在线发表的一项来自法国的研究显示,按需服药PrEP和每日服药PrEP的HIV预防效果相似,可作为男男*行为性**人群(MSM)的有效替代方案。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出2030年目标:通过提高包括检测、治疗和暴露前预防(PrEP)在内的联合艾滋病毒预防战略规模,并惠及所有高危人群,使得新发感染艾滋病毒的人数减少95%。

HIV感染的暴露前预防(PrEP)有2种服药方式:

①每日服用世界卫生组织、美国疾控中心、欧洲主要国家等普遍推荐的服用方法,即每天口服一片药物,坚持服用。

②按需服药(又称事件驱动型,或“2+1+1”),即根据世界卫生组织、加拿大、欧洲在最新发布的指南推荐,建议在高危行为前2~24小时口服2片,然后在首次服药后的24小时和48小时再各吃1片。

法国前瞻性队列研究:每日服药和按需服药PrEP的保护效果相似

按需服药PrEP主要适用于:① *行为性**不太频繁(例如,平均每周*生活性**少于2 次);② 能提前至少 2 小时计划*生活性**,或可以延迟至少2 小时发生*行为性**的男男*行为性**人群。

但按需服药PrEP不适用于:① 认同于自己生理或社会所确认性别的女性或变性女性;② 存在阴道/正面*行为性**的变性男性;③ 与女性发生阴道或*交肛**的男性;④ 慢性乙型肝炎病毒感染者。

目前,有关使用按需服药PrEP预防HIV的研究数据仍然较少。近日,Lancet HIV杂志在线发表的一项来自法国的研究,旨在评估成年人每日或按需PrEP的有效性、依从性和安全性。

法国前瞻性队列研究:每日服药和按需服药PrEP的保护效果相似

这项在法国巴黎地区的26个哨点进行的前瞻性观察性队列研究(ANRS-PREVENIR),于2017年5月3日至2019年5月2日招募了3065名HIV阴性的高风险成年人(年龄≥18岁)。PrEP为替诺福韦酯和恩曲他滨的固定剂量联合用药(每片分别245 mg和200 mg)。PrEP可以作为每日一片的方案,或者在男男*行为性**者(MSM)或男男*行为性**者的变性女性中根据IPERGAY给药建议按需给药。在登记时以及此后每3个月,参与者接受艾滋病毒检测,并提供有关所用PrEP给药方案的信息。

3065名参与者中有3056人(99.7%)报告使用PrEP,并被纳入分析。中位年龄为36岁(IQR 29-43),3056名参与者中有1344名(44.0%)为未成年人,3016名(98.7%)为MSM。在登记时,3049名参与者中有1540人(50.5%)选择每日给药,1509人(49.5%)选择按需给药;这些比例在随访期间保持稳定。

中位随访时间为22.1个月(IQR 15.9-29.7),研究中断发生率为17.6(95%CI:16.5-18.7)/100人-年。截至2020年9月30日的数据截止日期,在5623人-年的时间里,共有3例HIV-1血清转化阳性(3名参与者使用每日PrEP,3名参与者使用按需PrEP;所有人都是MSM)。总的HIV-1发病率为1.1例(95%CI:0.4-2.3)每1000人-年, 在使用每日PrEP和按需PrEP的参与者之间没有差异(发病率比1.00,95%CI:0.13-7.49; P =0.99) 。4名参与者(两名使用每日PrEP,2名使用按需PrEP)因治疗相关不良事件而停止PrEP,包括恶心(n=2)、呕吐和腹泻(n=1)、腰痛(n=1)。

法国前瞻性队列研究:每日服药和按需服药PrEP的保护效果相似

在这项主要招募MSM的前瞻性观察队列研究中,PrEP的HIV-1发病率较低,在使用每日PrEP的参与者和使用按需PrEP的参与者之间没有差异。因此,按需PrEP可作为MSM人群每日PrEP的有效替代方案,为HIV预防提供了更多选择。

▌原文链接:

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(22)00133-3/fulltext