iso16949五大核心工具 (iso16949知识)

APQP——产品质量先期策划

FMEA——潜在失效模式及后果分析

PPAP——生产件批准

MSA—— 测量系统分析

SPC—— 统计过程控制

产品质量先期策划——APQP

APQP 是一种产品实现策划结构化的方法,简单地说,就是对一个产品的整个实现过程:顾客要求的确定—产品和工艺设计—产品生产过程确定—产品交付后服务,整个过程进行事先的策划。为确保交付的产品质量达到设计要求所需的步骤。是在新产品投入之前所进行的策划过程,目的是确保顾客对产品的满意。

重点:早期识别质量问题和确定预防缺陷的措施;

方法:固定步骤、固定项目、固定格式。

五个阶段:

策划

产品设计和开发

过程设计和开发

产品和过程确认

反馈与评定和纠正措施。

潜在失效模式——FMEA

FMEA 是对产品和过程进行风险管理和持续改进的一部分,需要长期的努力。

它对产品和过程开发起着补充的作用,以确保潜在的失效模式得到评估,采取相应的措施来降低风险。

从过去的教训中积累知识,这些知识被收集在FMEA里。通过不断的分析应用,作为下一步项目改进的起点。

进行FMEA时,要注意陈述清楚、术语简明,关注实际影响。这是有效识别和降低风险的关键。

D-FMEA关注的是将要发送到最终顾客(使用者)的产品的设计。

D-FMEA开发的前提条件包括系统、子系统或零部件要解决的问题:

产品与过程的配合,接口

产品的功能、特性与其它零部件或系统的影响

实施预期功能需要其它零部件或系统的输入

产品功能是否能够预防/探测某些失效模式

PFMEA:过程失效模式分析,可以辅助降低制造过程开发中的失效风险,它通过以下方式实现:

识别并评估过程功能和要求;

识别并评估产品和过程的潜在失效模式;

识别它们对后续过程和顾客的影响;

为预防/纠正措施建立优先顺序系统

PFMEA是一个动态的文件,在新的过程或修改后的过程实行的早期评审和分析;

PFMEA的范围是从单个零部件到总成的所有制造过程。

生产件批准——PPAP

PPAP:生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

PPAP提交五个等级:

等级1—只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提交一份外观批准报告)

等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据;

等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;

等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求;

等级5—在组织制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持数据以供评审。

测量系统分析—MSA

测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)

统计过程控制—SPC

SPC:是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

过程能力指数表示的方法:

Cp:过程均值X与规范中值一致时的过程能力指数。

Cpk:过程均值X与规范中值不一致时的过程能力指数。

过程能力指数表述仅存在普通原因变差时的过程能力。

Pp:过程均值X与规范中值一致时的过程性能指数。

Ppk:过程均值X与规范中值不一致时的过程性能指数。

过程性能指数表述,存在普通原因变差和特殊原因变差。