壳聚糖卫生棉条在环形电外科切除手术中的功效：一项前瞻性随机对照研究
据报道，壳聚糖具有止血作用和抗生素活性。 本研究旨在评估使用壳聚糖卫生棉条 (Hemoblock-Tampon) 在环形电外科切除手术 (LEEP) 有预防出血和促进伤口愈合的功效和可行性。 这项单盲、前瞻性、随机研究包括 62 名连续患者，因宫颈上皮内瘤变接受 LEEP 治疗。LEEP 后立即将壳聚糖卫生棉条（31 名患者；治疗组）或普通卫生棉条（31 名患者；对照组）应用于宫颈。治疗组中的一名患者拒绝参加本研究。因此，治疗组中有30名患者和对照组有31名患者完成了这项研究。为了客观分析术后2周的出血情况，每天用血液评估图检查出血量。我们使用5份视觉模拟量表问卷评估术后2周内的阴道分泌物、腹痛和日常生活障碍。治疗组的出血量明显低于对照组（21.37±16.86比40.52±16.55， p = 0.0014）。治疗组5份问卷的得分总和显著低于对照组（6.53±2.84 vs. 8.59±2.88，p = 0.0079）。治疗组白带发生率显著低于对照组（20.0% vs. 48.4%，p = 0.0207）。根据逻辑回归，只有使用壳聚糖卫生棉条才能降低术后 2 周中度至重度阴道出血的风险（比值比，0.213；95% 置信区间，0.06-0.76；p = 0.0172）。术后 4 周，治疗组 86.7% 的患者和对照组 61.3% 的患者宫颈完全愈合（p = 0.0255）。 使用壳聚糖卫生棉条可以减少出血、阴道分泌物、腹腔积液。 LEEP 术后疼痛和日常生活障碍。此外，壳聚糖卫生棉条可能有助于促进伤口愈合。
介绍
环形电外科切除术（LEEP）是一种用于诊断和治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）的方法。该手术已被广泛使用，因为它是一种廉价、技术上易于执行的手术，仅需要局部麻醉，并且并发症发生率低且标本质量良好。
尽管有这些优点，但仍有术后出血、阴道分泌物异常、腹痛和感染等并发症的报道。 这些并发症使患者焦虑并干扰日常生活活动。此外，严重的出血需要额外的手术和医疗费用。 据报道，LEEP 并发症的发生率为 0.8% 至 52% 。
壳聚糖是一种很有前途的止血剂，因为它可以粘附红细胞并诱导血小板在出血部位粘附、活化和聚集。此外，壳聚糖还具有止血活性、抗菌活性和加速伤口愈合等生物学特性。因此，它被用于许多医疗器械和保健品。最近，一些报告显示了壳聚糖治疗产后出血的有用性和有效性。然而，壳聚糖尚未应用于妇科手术领域，尤其是LEEP术后。
本预研究的目的如下： （1）通过体外血液相容性试验来检验止血效率和凝血时间的缩短；(2)评价壳聚糖卫生棉条是否可以减少术后出血、白带、疼痛和日常活动障碍；(3) 评估 LEEP 后伤口愈合和治疗相关并发症（例如过敏症）的潜在改善。
讨论
本研究调查了 LEEP 后应用壳聚糖卫生棉条的功效。壳聚糖在体外血液相容性试验中显示出有效的凝血作用。此外，壳聚糖卫生棉条可有效减少术后出血、阴道分泌物和日常活动障碍。此外，壳聚糖卫生棉条可以促进宫颈的愈合。
壳聚糖表面带正电荷，可吸引带负电荷的红细胞膜，导致血凝。壳聚糖还通过吸收血浆蛋白和纤维蛋白原诱导血小板粘附和活化并增强血小板聚集。壳聚糖使其成为制备伤口敷料的合适材料的另一个重要特性是其固有的抗菌活性。壳聚糖中存在的游离胺基团具有抗菌活性，因为它们与细菌细胞壁结合，从而导致细菌细胞裂解。有许多市售的基于壳聚糖的复合材料可用于止血和伤口愈合，包括 Chitogauze、Celox Gauze、迷你海绵敷料、Hemcon、TraumaGauze 和 ChitoFlex。然而，目前还没有 LEEP 的商用产品。
文献中描述了几种预防 LEEP 术后出血的方法。 一些研究表明，常规预防性应用莫泽尔溶液和肾上腺素局部麻醉可以减少术后阴道出血。 此外，已应用多种止血剂来减少 LEEP 后的出血；然而，它们对减少出血的作用仍然存在争议。一些研究表明 Tissel（Baxter，Westlake Village，CA，USA）可以减少术后阴道出血。然而，其他报告显示，使用 Tachosil（Nycomen，苏黎世，瑞士）等止血剂不能减少术后阴道出血。由于以往的研究大多基于患者和临床医生对症状的主观评估来评估术后出血，因此准确评估术后出血很困难。因此，我们使用PBAC来客观测量术后2周的出血情况。在这项研究中，壳聚糖卫生棉条显着减少术后阴道出血（21.37 ± 16.86 vs. 40.52 ± 16.55， p = 0.0014）。
由于 LEEP 是一种相对安全的手术，我们还通过使用 5 份视觉模拟量表问卷，重点关注可能导致日常生活残疾的自我估计症状。在这项研究中，5份视觉模拟量表问卷的分数总和表明，壳聚糖卫生棉条可以减少阴道分泌物、腹痛和日常活动障碍。壳聚糖卫生棉条也改善了阴道分泌物和伤口愈合。壳聚糖的抗菌活性可能影响了这些结果。
壳聚糖具有抗病毒活性。 此外，最近的一项研究报告称，硫酸化壳聚糖在体外具有广泛的抗人乳头瘤病毒（HPV）活性，并且可能通过靶向病毒衣壳蛋白和雷帕霉素途径的宿主磷酸肌醇2-激酶/Akt/哺乳动物靶标来抑制HPV感染。因此，壳聚糖卫生棉条可能具有作为新型抗HPV药物的潜力。应进行更全面的分子研究来验证这些发现。此外，我们计划将来评估壳聚糖卫生棉条的应用是否影响LEEP后疾病复发和HPV感染持续。
我们的研究有一些限制。首先，这是一项针对数量有限的患者的试点研究。其次，这项研究是在单盲环境下进行的，因为我们无法产生足够的安慰剂对照。
尽管存在这些局限性，我们的研究提供了一些独特且重要的发现。这是第一个评估 LEEP 后应用壳聚糖有效性的研究。此外，我们通过患者自我评估的视觉评分来评估术后出血、阴道分泌物、腹痛和日常活动障碍，以减少偏差。
总之，壳聚糖卫生棉条可有效减少 LEEP 术后的阴道出血、阴道分泌物、腹痛和日常生活障碍。此外，壳聚糖卫生棉条可能有助于促进伤口愈合。然而，应该对大量患者进行进一步的研究来证实我们的发现。
Efficacy of a chitosan tampon in the loop electrosurgical excision procedure: A prospective randomized controlled study - PubMed