孕期哺乳期甲硝唑可以外用吗 (哺乳期吃甲硝唑对胎儿有影响吗)

这是一个长期困扰临床医务人员及患者的老问题,今天我试着做个解释,但愿能对大家有点帮助。

甲硝唑(Metronidazole)又名灭滴灵,有着非常悠久的临床应用历史。可以说与“阿司匹林”、“复方磺胺甲噁唑(SMZ)”齐名,实乃为一好药。最早是治疗阿米巴原虫和滴虫的药物, 六十年代初发现它还有抗厌氧菌的作用。由于它具有毒性小、疗效高、价格低、使用方便的特点,因此广受临床各科室的欢迎。

今天主要说说它对妇女阴道炎的作用,妇女阴道炎的主要病原菌是霉菌、滴虫及厌氧菌。而甲硝唑对滴虫及厌氧菌有很好的疗效,因此治疗妇女非霉菌性阴道炎效果很好。

但怀孕期的妇女和哺乳期的妈妈是否也可以使用甲硝唑呢?甲硝唑的说明书上是这样写的:妊娠期和哺乳期妇女禁用!那是不是就一定不能使用呢?其实未必。因为美国食品药品监督管理局(FDA)以及抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)都把甲硝唑列为B级,要知道抗感染药物是没有*级A**的哦!所以如果病情需要,确实没有更好的药物选择,权衡利弊后是可以使用的。

甲硝唑主要有三种剂型:口服剂型,外用剂型和注射剂。常用的药物有甲硝唑片,甲硝唑栓和甲硝唑注射液。一般来说,不良反应的发生率及严重程度由低到高依次是甲硝唑栓、甲硝唑片和甲硝唑注射液。

附注:美国食品药品监督管理局(FDA)药物妊娠安全分级

A类:妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象,并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据,该类药物对胎儿的影响甚微。

B类:有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响和副作用。动物试验中并不影响动物胎儿,但没有足够的人体试验证据;或者动物试验中,对动物胎儿有不良影响,但人体试验并无法证实对胎儿有害。

C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等)。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

D类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益。

X类:对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,明确发现胎儿异常的证据,因此禁用于妊娠和可能怀孕的妇女。

作者:蒋佩茹医生