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国家食品 药品监管 总局:供应少且无替代品种仿制药审批加快

9月20日,国家食品药品监管总局官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读,并表示,对影响市场供应、目前无替代的品种,由其会同相关部委及时发布清单,鼓励企业研发申报仿制药,并加快审评审批,以保障市场供应。
——中新网
《“健康北京2030”规划纲要》发布

9月21日,北京市发布《“健康北京2030”规划纲要》,其中强调,要逐步形成社会办医格局,规范发展商业健康保险,形成一批具有较强创新力和国际竞争力的健康企业,健康产业与相关产业实现融合发展。
——《健康报》
山西允许医疗机构开展二次议价 进一步降低采购价格

9月20日,山西省卫计委发布《山西省医改办关于做好县乡医疗卫生机构一体化改革药品采购“五统一”的通知》。通知要求省内各市督促辖区试点县以医疗集团为单位制定统一的药品采购目录。
——中国网
药品
聊城阳谷一医院将过期8个月注射液输进患儿体内

19日下午,山东省聊城市阳谷县*党**先生4个月大的儿子住进阳谷县人民医院病房,在葡萄糖注射液快要输完时他意外发现,注射液有效期至2017年1月,已经过期8个月,孩子在当天下午就出现了拉肚子的状况。对此,院方表示,医院承认这个错误,今后将杜绝此类事情发生。目前患儿还在医院接受观察。
——齐鲁晚报
儿童药物中毒80%为误服

9月20日,《儿童用药安全现状报告》发布。该报告是首都医科大学附属北京儿童医院和上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心两家医院,通过持续5年的儿童医院病例跟踪,首次对儿童用药安全状况给予5年的趋势描述。数据显示,在我国,儿童药物中毒中,81.4%为儿童自己误服。
——中国网
世卫组织称抗生素濒临枯竭

世界卫生组织日前发布的《临床开发中的抗菌剂:关于抗菌剂(含抗结核药)的临床开发分析》报告指出,目前新抗生素的研发严重不足,难以应对日益增长的抗生素耐药性威胁。报告警告说,全球抗生素正濒临枯竭。
——《经济日报》
疫苗新技术:一次注射有望取代多次接种

美国科学家开发出一种“3D编织”技术,能把不同剂次的疫苗封装整合在一起,一次性注射进人体后多次释放,相当于多次接种的效果。
——新华社
艾滋病疫苗又有新靶点 研发 将提速

艾滋病疫苗研发再获新突破。据物理学家组织网日前报道,美国科学家在艾滋病病毒(HIV)包膜蛋白内一个重要的功能性位点上,发现了一类聚糖分子,其可作为广泛中和抗体“VRC26”的特定靶点,加速艾滋病疫苗的研发。
——《科技日报》
10年来首个!美国FDA批准常见妇科感染新药

生物医药公司 Symbiomix Therapeutics 宣布,美国FDA批准其新药Solosec(secnidazole)上市,治疗成年女性的细菌性阴道炎。值得一提的是,这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法,也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。
——药明康德
医疗器械
“品牌”创可贴产自黑作坊 进价仅两块八

近日,江苏省苏州市公安局相城分局历经5个月,成功铲除隐藏在小商品批发市场内的假创可贴销售链,抓获犯罪嫌疑人10余名,缴获假创可贴近6万盒,涉案价值20余万元。据悉,进价仅2.8-3.8元一盒的“云南白药创可贴”,几经辗转最终以5-10元的价格销售,利润惊人。2017年8月11日,苏州市相城区人民法院对范某、马某等犯罪嫌疑人进行公开审理,范某以销售假药罪名被判处有期徒刑两年6个月,处罚金42万元。另外,生产假创可贴的蔡某也已被依法处理。
——《法制日报》
联手制药巨头,美的跨界造医疗器械

9月19日,美的集团与广药集团签署战略合作协议,将在机器人及医疗器械开发、健康数据应用、智能供应链建设、医疗投资、智能制造等细分领域进行多维度的合作。双方的合作重点之一就是医用机器人。根据合作意向书,双方将探讨通过共同成立合资公司、技术合作等方式,在康复机器人、手术机器人等医用机器人的研发制造、销售应用等领域开展合作。
——赛柏蓝器械
